- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06409273
Valoración y evaluación del curso híbrido (HOME)
Efecto de la enseñanza híbrida versus presencial en la valoración y evaluación de cursos en estudiantes de posgrado de práctica general: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El E3CMG será invitado a asistir a una de las dos jornadas lectivas de acuerdo con el procedimiento habitual de la universidad. Se reunirán en un anfiteatro al inicio de la sesión docente (9:00 horas), donde recibirán información oral y escrita sobre el estudio. La aleatorización en bloques con tamaños de bloques seleccionados al azar se realizará entre los estudiantes que hayan firmado un consentimiento por escrito para participar en el estudio. Los no participantes en el estudio serán asignados a uno de los dos formatos de enseñanza sin aleatorización y respetando la necesidad de lograr clases con tamaños reducidos. Sus evaluaciones docentes no se extraerán ni analizarán como parte del estudio.
Este procedimiento de aleatorización tardía permite
- permitir a los estudiantes cambiar el día de enseñanza sin tener en cuenta el estudio
- evitar el sesgo de contaminación causado por el acceso de algunos estudiantes al curso interactivo asincrónico antes de la clase
- asegurar el cumplimiento del protocolo del estudio (acceso sistemático al curso interactivo asincrónico por parte de los estudiantes del grupo de intervención)
- Controlar el tiempo dedicado al curso interactivo asincrónico para garantizar que el tiempo dedicado por los estudiantes realmente se corresponde con el establecido en el protocolo.
- Limitar los procedimientos de gestión de datos faltantes: recopilación de datos el día de la enseñanza y aleatorización solo de los estudiantes presentes el día de la enseñanza (limita el sesgo de deserción).
Los 4 profesores del primer día de clases serán asignados aleatoriamente a los grupos (14 de mayo). Si participan en la segunda jornada docente (21/05), impartirán clases en el otro grupo para minimizar un sesgo en la evaluación del principal criterio de juicio vinculado a la calidad docente.
El estudio comienza el 14 de mayo de 2024 o 21 de mayo de 2024, dependiendo del día de enseñanza asignado al participante, y finaliza el 14/11/2024. Por tanto, la duración máxima de la participación en el estudio es de 6 meses. La participación real del alumno es de 1 día, ya que la recogida de datos del día 14/11 es automatizada y no requiere ninguna intervención por parte del participante.
No se recopilarán datos de salud. Los datos se recopilarán mediante un cuestionario autoadministrado con un orden aleatorio de preguntas al final de la jornada docente y a los 6 meses a través de la base de datos de formularios de tesis de la universidad.
El número de participantes que se incluirán en el estudio es 72 por grupo. Esto es necesario para demostrar una diferencia en el criterio de valoración principal del 10%, con una desviación estándar de 4 puntos, un riesgo alfa del 5% y un poder estadístico del 85%, para una prueba t de comparación de datos observados de dos colas. medio. El número máximo teórico de estudiantes incluidos en el estudio fue de 83 por grupo, lo que permitió una tasa de rechazo del 13% (n=22 estudiantes).
Se realizará una prueba de superioridad bilateral, con análisis multivariado y análisis de sensibilidad. Para tener en cuenta múltiples comparaciones con respecto a objetivos secundarios, se realizará un procedimiento de secuencia fija. Una vez que se prueba una hipótesis y se determina que no es significativamente diferente de la hipótesis nula, todas las pruebas y resultados posteriores se considerarán explicativos. Los objetivos secundarios que se describen a continuación se clasifican según este procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre-Yves Meunier, MD
- Número de teléfono: +33658930614
- Correo electrónico: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- Correo electrónico: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes de posgrado de práctica general matriculados en curso evaluado. La inscripción la realiza la facultad de medicina de la Université Lyon 1.
Criterio de exclusión:
Consentimiento por escrito sin firmar para participar después de información oral y escrita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Curso híbrido: curso interactivo asincrónico en línea (2h30, 45%) seguido de enseñanza socioconstructivista presencial (3h00, 55%)
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Los estudiantes asignados al azar al grupo de intervención iniciarán sesión en la enseñanza interactiva en línea durante un tiempo máximo de 2,5 horas y luego seguirán la enseñanza socioconstructivista cara a cara en grupos pequeños (n=22 máx.), basándose en los conocimientos que han adquirido. .
El objetivo de esta enseñanza presencial entre pares es desarrollar habilidades de resolución de problemas.
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Comparador activo: Control
Docencia socioconstructivista presencial (100%) (5h30)
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Los estudiantes asignados al azar al grupo de control recibirán enseñanza completamente presencial en grupos pequeños (n = 22 máx.).
La duración del curso y los objetivos docentes son idénticos a los del grupo de intervención.
El consentimiento de los estudiantes y la aleatorización se llevarán a cabo la mañana del curso para evitar la contaminación y el sesgo de deserción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de autoevaluación de los resultados del aprendizaje
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
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Suma de la puntuación de autoevaluación de conocimientos (10 puntos) y de la puntuación de autoevaluación de habilidades (10 puntos).
Valor máximo = 20, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Al final de la jornada docente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presentar un formulario de tesis
Periodo de tiempo: 6 meses después del curso
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Un formulario de tesis es un documento presentado por los estudiantes al departamento de medicina general de la universidad para su revisión antes de la validación sobre la problematización y viabilidad del proyecto.
Es probable que el curso evaluado mejore el tiempo necesario para enviar el formulario de tesis.
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6 meses después del curso
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Puntuación de satisfacción general
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
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Suma de la puntuación de satisfacción de los objetivos de aprendizaje relacionados con el conocimiento (puntuación de satisfacción 1, 10 puntos) y la puntuación de satisfacción de los objetivos de aprendizaje relacionados con las habilidades (puntuación de satisfacción 2, 10 puntos).
Valor máximo = 20, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Al final de la jornada docente.
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Puntuación de autoevaluación de conocimientos (10 puntos)
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
|
Puntuación de 10 puntos basada en un cuestionario cumplimentado por los estudiantes para evaluar la adquisición de conocimientos.
Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Al final de la jornada docente.
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Puntuación de autoevaluación de habilidades (competencias) (10 puntos)
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
|
Puntuación de 10 puntos basada en un cuestionario completado por los estudiantes para evaluar la adquisición de habilidades de resolución de problemas.
Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Al final de la jornada docente.
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Puntuación de satisfacción 1
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
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Puntuación de 10 puntos por la satisfacción de los estudiantes con respecto a los objetivos de aprendizaje relacionados con el conocimiento.
Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Al final de la jornada docente.
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Puntuación de satisfacción 2
Periodo de tiempo: Al final de la jornada docente.
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Puntuación de 10 puntos por la satisfacción del estudiante con respecto a los objetivos de aprendizaje relacionados con las habilidades.
Valor máximo = 10, Valor mínimo = 0. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Al final de la jornada docente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Director de estudio: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Investigador principal: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Silla de estudio: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HOME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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