- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06409273
Hybridikurssien arviointi ja arviointi (HOME)
Hybridi- ja kasvokkain tapahtuvan opetuksen vaikutus kurssien arviointiin yleislääkärin jatko-opiskelijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
E3CMG kutsutaan osallistumaan jompaankumpaan kahdesta opetuspäivästä yliopiston tavanomaisen menettelyn mukaisesti. Heidät kerätään amfiteatteriin opetustunnin alussa (9.00), jossa he saavat suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta. Estetty satunnaistaminen satunnaisesti valituilla lohkokooilla suoritetaan opiskelijoille, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Tutkimukseen osallistumattomat henkilöt määrätään jompaankumpaan kahdesta opetusmuodosta ilman satunnaistamista ja kunnioittaen tarvetta saavuttaa läheinen luokkakoko. Heidän opetusarvioitaan ei poimita ja analysoida osana tutkimusta.
Tämä myöhäinen satunnaistaminen mahdollistaa
- antaa opiskelijoille mahdollisuuden vaihtaa opetuspäivää opiskelusta riippumatta
- välttää kontaminaatiota, jonka jotkut opiskelijat käyttävät asynkroniselle interaktiiviselle kurssille ennen oppituntia
- varmistaa tutkimusprotokollan noudattaminen (interventioryhmän opiskelijoiden järjestelmällinen pääsy asynkroniselle interaktiiviselle kurssille)
- Hallitse asynkronisella interaktiivisella kurssilla käytettyä aikaa varmistaaksesi, että opiskelijoiden käyttämä aika todella vastaa pöytäkirjassa ilmoitettua aikaa.
- Puuttuvien tiedonhallintamenetelmien rajoittamiseksi: tiedonkeruu opetuspäivänä ja vain opetuspäivänä läsnä olevien opiskelijoiden satunnaistaminen (rajoittaa poistumisharhaa).
Ensimmäisen opetuspäivän 4 opettajaa jaetaan satunnaisesti ryhmiin (14. toukokuuta). Jos he osallistuvat toiseen opetuspäivään (21.5.), he opettavat toisessa ryhmässä minimoidakseen harhaa opettajan laatuun liittyvän pääarviointikriteerin arvioinnissa.
Opiskelu alkaa 14.5.2024 tai 21.5.2024 riippuen osallistujalle määrätystä opetuspäivästä ja päättyy 14.11.2024. Tutkimukseen osallistumisen enimmäiskesto on siis 6 kuukautta. Opiskelijan varsinainen osallistuminen on 1 päivä, koska tiedonkeruu 14.11. on automatisoitu eikä vaadi osallistujan toimenpiteitä.
Terveystietoja ei kerätä. Tiedot kerätään itse täytettävällä kyselylomakkeella, jossa on satunnaistettu kysymysjärjestys opetuspäivän lopussa ja 6 kuukauden kuluttua yliopiston opinnäytetyölomakkeiden tietokannasta.
Tutkimukseen sisällytettävä osallistujamäärä on 72 henkilöä kohden. Tämä on tarpeen, jotta voidaan osoittaa ero ensisijaisessa päätepisteessä 10 %, keskihajonnan ollessa 4 pistettä, alfariskillä 5 % ja tilastollisella teholla 85 % havaittujen vertailun kaksisuuntaisessa t-testissä. tarkoittaa. Tutkimukseen osallistuvien opiskelijoiden teoreettinen enimmäismäärä oli 83 opiskelijaa ryhmää kohden, mikä mahdollistaa 13 %:n kieltäytymisprosentin (n=22 opiskelijaa).
Tehdään kaksipuolinen paremmuustesti, jossa on monimuuttujaanalyysi ja herkkyysanalyysi. Toissijaisia tavoitteita koskevien useiden vertailujen huomioon ottamiseksi suoritetaan kiinteä sekvenssimenettely. Kun yksi hypoteesi on testattu ja havaittu, ettei se eroa merkittävästi nollahypoteesista, kaikkia myöhempiä testejä ja tuloksia pidetään selittävinä. Alla kuvatut toissijaiset tavoitteet luokitellaan tämän menettelyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre-Yves Meunier, MD
- Puhelinnumero: +33658930614
- Sähköposti: pierre-yves.meunier@univ-lyon1.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD
- Sähköposti: marion.lamort-bouche@univ-lyon1.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yleislääkärin jatko-opiskelijat ilmoittautuivat arvioitavalle kurssille. Rekisteröinnin suorittaa Université Lyon 1:n lääketieteellinen koulu
Poissulkemiskriteerit:
Allekirjoittamaton kirjallinen suostumus osallistumiseen suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Hybridikurssi: asynkroninen interaktiivinen verkkokurssi (2h30, 45%), jota seuraa kasvokkain sosiokonstruktivistinen opetus (3t00, 55%)
|
Interventioryhmään satunnaistetut opiskelijat kirjautuvat interaktiiviseen verkkoopetukseen enintään 2,5 tunnin ajaksi ja seuraavat sitten kasvokkain sosiokonstruktivistista opetusta pienissä ryhmissä (n=22 max.) hyödyntäen hankkimaansa tietoa. .
Tämän vertaisopetuksen tavoitteena on kehittää ongelmanratkaisutaitoja.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kasvokkain sosiokonstruktivistinen opetus (100%) (5h30)
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut opiskelijat opetetaan kokonaan kasvokkain pienissä ryhmissä (n=22 max.).
Kurssin kesto ja opetustavoitteet ovat samat kuin interventioryhmällä.
Opiskelijan suostumus ja satunnaistaminen suoritetaan kurssin aamuna kontaminaation ja kulumisvian välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsearviointipisteet oppimistuloksista
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
Tietojen itsearviointipisteiden summa (10 pistettä) ja osaamisen itsearvioinnin pistemäärä (10 pistettä).
Maksimiarvo = 20, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opinnäytetyölomakkeen lähettäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta kurssin jälkeen
|
Opinnäytetyölomake on asiakirja, jonka opiskelijat toimittavat yliopiston yleislääketieteen laitokselle oikolukua varten ennen validointia hankkeen problematisoinnista ja toteutettavuudesta.
Arvioitu kurssi todennäköisesti pidentää opinnäytetyölomakkeen jättämiseen kuluvaa aikaa.
|
6 kuukautta kurssin jälkeen
|
|
Kokonaistyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
Tietoihin liittyvien oppimistavoitteiden tyytyväisyyspisteiden summa (tyytyväisyyspisteet 1, 10 pistettä) ja taitoihin liittyvien oppimistavoitteiden tyytyväisyyspisteet (tyytyväisyyspisteet 2, 10 pistettä).
Maksimiarvo = 20, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
|
Tietojen itsearviointipiste (10 pistettä)
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
10 pisteen pisteet perustuvat opiskelijoiden tiedonhankinnan arvioimiseksi täyttämään kyselyyn.
Maksimiarvo = 10, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
|
Taitojen (kompetenssien) itsearviointipiste (10 pistettä)
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
10 pisteen pisteytys perustuu opiskelijoiden täyttämään kyselyyn, jolla arvioidaan ongelmanratkaisutaitojen hankkimista.
Maksimiarvo = 10, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
|
Tyytyväisyyspiste 1
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
10 pisteen oppilaiden tyytyväisyydestä tietoon liittyviin oppimistavoitteisiin.
Maksimiarvo = 10, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
|
Tyytyväisyyspiste 2
Aikaikkuna: Opetuspäivän päätteeksi
|
10 pisteen oppilaiden tyytyväisyydestä osaamiseen liittyviin oppimistavoitteisiin.
Maksimiarvo = 10, minimiarvo = 0. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Opetuspäivän päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rémy Boussageon, MD, PhD, Lyon 1 University & LBBE UMR 5558, CNRS
- Opintojohtaja: Marion Lamort-Bouché, MD, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
- Päätutkija: Pierre-Yves Meunier, MD, University Lyon 1
- Opintojen puheenjohtaja: Sophie Schlatter, PhD, Research on Healthcare Performance Lab U1290, Inserm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutus, lääketiede
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisTesti-uudelleentesti Luotettavuus | Voimassaolo | Biodex Medical Systems III -dynamometri | Kokeellinen polven venytysvoiman mittaBelgia
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
Columbia Care Inc.ValmisNew York Medical Marihuana -ohjelman kelpoisuusehdotYhdysvallat
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | COPD | COPD:n akuutti paheneminen | Takaisinottoaste | Mobile Medical | Paketin hoito | Mobiili telelääketiede
-
Changhai HospitalEi vielä rekrytointiaAnorektaalikirurgian osasto, Changhai Hospital, joka kuuluu Naval Medical Universityyn
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska