全アイルランド感染症コホートプロジェクト (AIID)
全アイルランド感染症コホート プロジェクト - AIID コホート プロジェクト
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
全アイルランド感染症コホート研究 (AIID コホート) では、アイルランドの多くの病院で Covid-19 を含む感染症の患者を登録しています。 AIID コホートは、感染症管理のための病院サービスに連続して通う成人被験者 (18 歳以上) を登録する多施設共同の前向き、長期的観察コホートです。
被験者は、研究のために日常的な臨床データおよび実験室データを使用することに同意します。 すべてのデータは、遡及的な医療記録レビューと電子医療記録からのデータ抽出を組み合わせて収集されます。 登録時とその後のクリニック訪問時に、少なくとも次のデータ項目を収集する必要があります。
- 人口統計と基本情報 (例: 生年月日、性別、出身国、民族性、身体測定的評価、出席理由、病気の診断と感染リスクの日付または年。
- 臨床検査データ: HIV 感染、結核、C 型肝炎、新型コロナウイルス感染症、その他の関連する同時感染の特性評価に関連する日常的なウイルス学的データ (遺伝子型解析を含む) および免疫学的データ、および忍容性と安全性に関するその他の関連する日常的な臨床データも収集されます。 (腎臓、肝臓、脂質など)
- 医学的治療: 開始日と終了日、中止の理由、アドヒアランスを含むすべての投薬。 同時感染および併存疾患に関連する併用治療。
- 臨床事象：入院、疾患に特有の関連する活動中および以前の診断（例えば、エイズおよび非エイズ事象（併存疾患を含む））。
さらに、被験者は、宿主プロファイリングおよび病原体のバイオリポジトリのためのバイオバンキングのために、6か月ごとに最大5回まで生体サンプルを提供するよう求められます。 絶食やスケジュールの要件に関して参加者に柔軟性を提供するために、参加者は定期的な予定されたクリニック訪問以外にバイオバンキング用のサンプルを提供するために出席するよう求められる場合があります。 これらの保存されたサンプルは、感染への反応に関連する宿主要因を調査する将来の研究研究の機会を提供します。
AIID コホートは地元の治験審査委員会によって承認されており、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提出します。 AIID コホート内のデータとサンプルは、標準化されたデータ アクセス ガイドラインを通じてアクセスされ、承認されたすべてのデータ アクセス リクエストは地元の倫理委員会によって承認されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Aoife Cotter, PhD
- メール：aoife.cotter@ucd.ie
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alan Macken
- メール：alan.macken@ucd.ie
研究場所
-
-
-
Cork、アイルランド
- 募集
- Cork University Hospital
-
コンタクト：
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda、アイルランド
- 募集
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
コンタクト：
- Justin Low, Dr
-
Dublin、アイルランド、Dublin 7
- 募集
- Mater Misericordiae University Hospital
-
コンタクト：
- Aoife Cotter, Dr
-
コンタクト：
- Alan Macken
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- Beaumont Hospital
-
コンタクト：
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
コンタクト：
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin、アイルランド
- 募集
- St James's Hospital
-
コンタクト：
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin、アイルランド、D4
- 募集
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
コンタクト：
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny、アイルランド
- 募集
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
コンタクト：
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford、アイルランド
- 募集
- Wexford General Hospital
-
コンタクト：
- Obada Yousef, Dr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 感染症に関連する問題を抱えて参加施設の診療サービスに参加している18歳以上の患者。
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある、または
- 無能力または意識不明の患者がインフォームド・コンセントを提供できない場合は、同意を延期する
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 学習障害、精神疾患、認知症のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
データ豊富なコホートの確立
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
募集された参加者の全体数と主要な症状（新型コロナウイルス感染症、HIV、結核）を伴う募集された参加者の数
|
学習完了まで、平均1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コホート維持率
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
治療を受けている被験者の数または死亡率
|
学習完了まで、平均1年
|
|
コホート関連のメタデータ
時間枠：学習完了まで、平均1年
|
完了したメタデータとバイオバンク化されたサンプルを使用してコホートに募集された被験者の数
|
学習完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Mallon, PhD, FRCPI、UCD
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AIID Cohort
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。