모든 아일랜드 전염병 코호트 프로젝트 (AIID)
모든 아일랜드 전염병 코호트 프로젝트 - AIID 코호트 프로젝트
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전아일랜드 전염병 코호트 연구(AIID 코호트)는 코비드-19를 포함한 전염병을 앓고 있는 여러 아일랜드 병원에 환자를 등록하고 있습니다. AIID 코호트는 감염 관리를 위해 병원 서비스에 참석하는 연속적인 성인 피험자(>18세)를 등록하는 다기관, 전향적, 종단적 관찰 코호트입니다.
피험자는 연구를 위한 일상적인 임상 및 실험실 데이터 사용에 동의합니다. 모든 데이터는 후향적 의료 기록 검토와 전자 건강 기록에서 데이터 추출을 결합하여 수집됩니다. 최소한 다음 데이터 항목은 등록 및 후속 진료소 방문 시 수집됩니다.
- 인구통계 및 기본 정보(예: 생년월일, 성별, 출신 국가, 민족, 인체 측정 평가 및 참석 이유, 질병 진단 날짜 또는 연도 및 전염 위험.
- 실험실 데이터: HIV 감염, 결핵, C형 간염, 코로나19 및 기타 관련 동시 감염의 특성화를 위한 관련 일상 바이러스학(유전자형 분석 포함) 및 면역학적 데이터는 물론 내약성 및 안전성에 대한 기타 관련 임상 일상 데이터도 수집됩니다. (즉, 신장, 간, 지질)
- 의학적 치료: 시작 및 중단 날짜와 중단 이유, 순응도를 포함한 모든 약물. 동시 감염 및 동반 질병과 관련된 병용 치료.
- 임상 사건: 입원, 특정 관련 질병 및 이전 진단(예: AIDS 및 동반 질환을 포함한 비AIDS 사건).
또한 피험자는 숙주 프로파일링 및 병원체 바이오 저장소를 위한 바이오뱅킹을 위해 6개월마다 최대 5회까지 생물학적 샘플을 제공하도록 요청받습니다. 단식 또는 일정 요구 사항에 대해 참가자에게 유연성을 제공하기 위해 참가자는 정기 예정된 진료소 방문 외에 바이오뱅킹을 위한 샘플을 제공하기 위해 참석하도록 요청받을 수 있습니다. 이렇게 저장된 샘플은 감염에 대한 반응과 관련된 숙주 요인을 조사하는 향후 연구 기회를 제공합니다.
AIID 코호트는 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받았으며 모든 참가자는 서면 동의를 제공합니다. AIID 코호트 내의 데이터 및 샘플은 표준화된 데이터 액세스 지침을 통해 액세스되며 승인된 모든 데이터 액세스 요청은 지역 윤리 위원회의 승인을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aoife Cotter, PhD
- 이메일: aoife.cotter@ucd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Alan Macken
- 이메일: alan.macken@ucd.ie
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork University Hospital
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연락하다:
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda, 아일랜드
- 모병
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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연락하다:
- Justin Low, Dr
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Dublin, 아일랜드, Dublin 7
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital
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연락하다:
- Aoife Cotter, Dr
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연락하다:
- Alan Macken
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Beaumont Hospital
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연락하다:
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- Children's Health Ireland at Crumlin
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연락하다:
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- St James's Hospital
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연락하다:
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin, 아일랜드, D4
- 모병
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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연락하다:
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny, 아일랜드
- 모병
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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연락하다:
- Garry Courtney, Dr
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Wexford, 아일랜드
- 모병
- Wexford General Hospital
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연락하다:
- Obada Yousef, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 감염성 질환과 관련된 문제로 참여 기관의 임상 서비스에 참석하는 18세 이상 환자.
- 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있거나
- 무능력하거나 의식이 없는 환자가 사전 동의를 제공할 수 없는 경우 연기된 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 학습장애, 정신질환, 치매 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터가 풍부한 코호트 구축
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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전체 모집 참가자 수 및 주요 질환(COVID-19, HIV, TB) 모집 참가자 수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 유지
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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치료 대상자 수 또는 사망률
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연구 완료를 통해 평균 1년
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코호트 관련 메타데이터
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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완성된 메타데이터 및 바이오뱅크 샘플을 사용하여 코호트에 모집된 피험자의 수
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIID Cohort
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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