Le projet de cohorte des maladies infectieuses de toute l'Irlande (AIID)
Projet de cohorte sur les maladies infectieuses de toute l'Irlande - Projet de cohorte AIID
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L’étude de cohorte All-Ireland Infectious Diseases (AIID Cohort) recrute des patients dans un certain nombre d’hôpitaux irlandais atteints de maladies infectieuses, dont Covid-19. La cohorte AIID est une cohorte d'observation multicentrique, prospective, longitudinale qui recrute des sujets adultes consécutifs (> 18 ans) fréquentant les services hospitaliers pour la gestion des infections.
Les sujets consentent à l'utilisation de données cliniques et de laboratoire de routine pour la recherche. Toutes les données sont collectées par une combinaison d'examen rétrospectif de notes médicales et d'extraction de données à partir de dossiers de santé électroniques. Au minimum, les éléments de données suivants doivent être collectés lors de l'inscription et des visites ultérieures à la clinique :
- Démographie et informations de base (par ex. date de naissance, sexe, pays d'origine, origine ethnique, évaluations anthropométriques et raisons de la fréquentation, date ou année du diagnostic de la maladie et risque de transmission.
- Données de laboratoire : des données virologiques (y compris le génotypage) et immunologiques de routine pertinentes pour la caractérisation de l'infection par le VIH, de la tuberculose, de l'hépatite C, du COVID-19 et d'autres co-infections pertinentes seront également collectées, ainsi que d'autres données cliniques de routine pertinentes sur la tolérabilité et la sécurité. (c.-à-d. rénal, foie, lipides)
- Traitement médical : tous les médicaments, y compris les dates de début et d'arrêt et le motif de l'arrêt, l'observance. Traitement médical concomitant lié aux co-infections et comorbidités.
- Événements cliniques : hospitalisation, diagnostic actif et antérieur pertinent spécifique à une maladie (par exemple, événements liés au SIDA et non liés au SIDA, y compris les comorbidités).
De plus, les sujets sont invités à fournir des échantillons biologiques jusqu'à cinq fois tous les six mois pour la bio-banque pour le profilage de l'hôte et le bio-référentiel d'agents pathogènes. Pour offrir une flexibilité aux participants concernant les exigences de jeûne ou de planification, les participants peuvent être invités à être présents pour fournir des échantillons à des fins de biobanque en dehors des visites cliniques programmées de routine. Ces échantillons stockés offrent l’opportunité de futures études de recherche étudiant les facteurs de l’hôte associés à la réponse à l’infection.
La cohorte AIID est approuvée par les comités d'examen institutionnels locaux et tous les participants fournissent un consentement écrit et éclairé. Les données et les échantillons de la cohorte AIID sont accessibles via des directives d'accès aux données standardisées et toutes les demandes d'accès aux données approuvées sont approuvées par le comité d'éthique local.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aoife Cotter, PhD
- E-mail: aoife.cotter@ucd.ie
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alan Macken
- E-mail: alan.macken@ucd.ie
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- Recrutement
- Cork University Hospital
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Contact:
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda, Irlande
- Recrutement
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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Contact:
- Justin Low, Dr
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Dublin, Irlande, Dublin 7
- Recrutement
- Mater Misericordiae University Hospital
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Contact:
- Aoife Cotter, Dr
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Contact:
- Alan Macken
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Beaumont Hospital
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Contact:
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- Children's Health Ireland at Crumlin
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Contact:
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin, Irlande
- Recrutement
- St James's Hospital
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Contact:
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin, Irlande, D4
- Recrutement
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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Contact:
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny, Irlande
- Recrutement
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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Contact:
- Garry Courtney, Dr
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Wexford, Irlande
- Recrutement
- Wexford General Hospital
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Contact:
- Obada Yousef, Dr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans fréquentant les services cliniques des établissements participants ayant des problèmes liés aux maladies infectieuses.
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé ou
- Fournir un consentement différé si un patient incapable ou inconscient est incapable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients ayant des troubles d'apprentissage, une maladie mentale ou une démence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mise en place d'une cohorte riche en données
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre total de participants recrutés et nombre de participants recrutés souffrant de maladies graves (COVID-19, VIH, tuberculose)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention de la cohorte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de sujets en soins ou mortalité
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Métadonnées associées à la cohorte
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de sujets recrutés dans la cohorte avec des métadonnées complétées et des échantillons biobanques
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIID Cohort
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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