Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

All Ireland Infectious Diseases Cohort Project (AIID)

8 maj 2024 uppdaterad av: University College Dublin

The All Ireland Infectious Diseases Cohort Project - AIID Cohort Project

All-Ireland Infectious Diseases (AIID) Cohort är en multicenter, prospektiv, longitudinell observationskohort som registrerar på varandra följande vuxna försökspersoner som går på deltagande institutioner för infektionssjukdomar. Detta är en pågående prospektiv observationskohort av obegränsad varaktighet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Smittsam sjukdom

Detaljerad beskrivning

All-Ireland Infectious Diseases-kohortstudien (AIID Cohort) registrerar patienter vid ett antal irländska sjukhus med infektionssjukdomar, inklusive Covid-19. AIID-kohorten är en multicenter, prospektiv, longitudinell, observationskohort som registrerar på varandra följande vuxna försökspersoner (>18 år gamla) som går på sjukhustjänster för hantering av infektioner.

Försökspersoner ger samtycke till användning av rutinmässiga kliniska och laboratoriedata för forskning. All data samlas in genom en kombination av retrospektiv medicinsk anteckningsgranskning och utdrag av data från elektroniska journaler. Följande data ska åtminstone samlas in vid inskrivning och efterföljande klinikbesök:

Demografi och grundläggande information (t.ex. födelsedatum, kön, ursprungsland, etnicitet, antropometriska bedömningar och skäl för närvaron, datum eller år för sjukdomsdiagnos och överföringsrisk.
Laboratoriedata: Relevanta rutinmässiga virologiska (inklusive genotypning) och immunologiska data för karakterisering av HIV-infektionen, tuberkulos, hepatit C, covid-19 och andra relevanta samtidiga infektioner kommer också att samlas in samt andra relevanta kliniska rutindata om tolerabilitet och säkerhet (dvs njure, lever, lipider)
Medicinsk behandling: Alla mediciner, inklusive start- och stoppdatum och anledning till avbrott, följsamhet. Samtidig medicinsk behandling relaterad till samtidiga infektioner och komorbiditeter.
Kliniska händelser: sjukhusvistelse, sjukdomsspecifik relevant aktiv och tidigare diagnos (t.ex. AIDS och icke-AIDS-händelser, inklusive komorbiditeter).

Dessutom uppmanas försökspersonerna att tillhandahålla biologiska prover upp till fem gånger var sjätte månad för biobanking för värdprofilering och patogenbioförvar. För att ge deltagarna flexibilitet kring krav på fasta eller schemaläggning, kan deltagarna bli ombedda att närvara för att tillhandahålla prover för biobanking utanför rutinplanerade klinikbesök. Dessa lagrade prover ger möjlighet till framtida forskningsstudier som undersöker värdfaktorer förknippade med svaret på infektion.

AIID-kohorten är godkänd av lokala institutionella granskningsnämnder och alla deltagare ger skriftligt, informerat samtycke. Data och prover inom AIID-kohorten nås genom standardiserade riktlinjer för dataåtkomst och alla godkända förfrågningar om dataåtkomst godkänns av den lokala etiska kommittén.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Aoife Cotter, PhD
E-post: aoife.cotter@ucd.ie

Studera Kontakt Backup

Namn: Alan Macken
E-post: alan.macken@ucd.ie

Studieorter

Irland
- - Cork, Irland
    - Rekrytering
    - Cork University Hospital
    - Kontakt:
      
      Corina Sadlier, Dr
  - Drogheda, Irland
    - Rekrytering
    - Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
    - Kontakt:
      
      Justin Low, Dr
  - Dublin, Irland, Dublin 7
    - Rekrytering
    - Mater Misericordiae University Hospital
    - Kontakt:
      
      Aoife Cotter, Dr
    - Kontakt:
      
      Alan Macken
  - Dublin, Irland
    - Rekrytering
    - Beaumont Hospital
    - Kontakt:
      
      Eoghan De Barra, Dr
  - Dublin, Irland
    - Rekrytering
    - Children's Health Ireland at Crumlin
    - Kontakt:
      
      Paddy Galvin, Dr
  - Dublin, Irland
    - Rekrytering
    - St James's Hospital
    - Kontakt:
      
      Fiona Lyons, Dr
  - Dublin, Irland, D4
    - Rekrytering
    - St Vincent's University Hospital, Ireland
    - Kontakt:
      
      Eoin Feeney, Dr
  - Kilkenny, Irland
    - Rekrytering
    - St Luke's General Hospital, Kilkenny
    - Kontakt:
      
      Garry Courtney, Dr
  - Wexford, Irland
    - Rekrytering
    - Wexford General Hospital
    - Kontakt:
      
      Obada Yousef, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som deltar i kliniska tjänster relaterade till infektionssjukdomar på deltagande sjukhus i Irland som lämnar skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

≥ 18-åriga patienter som deltar i kliniska tjänster vid deltagande institutioner med frågor relaterade till infektionssjukdomar.
Vill och kan ge informerat samtycke eller
Ge uppskjutet samtycke om en handikappad eller medvetslös patient inte kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter under 18 år
Patienter med inlärningssvårigheter, psykisk ohälsa eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Etablering av datarik kohort Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år	Totalt antal rekryterade deltagare och antal rekryterade deltagare med allvarliga tillstånd (COVID-19, HIV, TB)	genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Behållning av kohorter Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år	Antal försökspersoner i vård eller dödlighet	genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Kohortassocierad metadata Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år	Antal försökspersoner som rekryterats till kohorten med ifylld metadata och biobankade prover	genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Dublin

Samarbetspartners

St Vincent's University Hospital, Ireland

Mater Misericordiae University Hospital

St. James's Hospital, Ireland

Cork University Hospital

Beaumont Hospital

Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda

Children's Health Ireland

St. Luke's Hospital, Ireland

Wexford General Hospital

Utredare

Huvudutredare: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

AIID Cohort Project

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)