Het All Ireland Infectious Diseases Cohort Project (AIID)
Het All Ireland Infectious Diseases Cohort Project - AIID Cohort Project
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor de All-Ireland Infectious Diseases cohortstudie (AIID Cohort) worden patiënten in een aantal Ierse ziekenhuizen ingeschreven met infectieziekten, waaronder Covid-19. Het AIID-cohort is een multicenter, prospectief, longitudinaal, observationeel cohort waarin opeenvolgende volwassen proefpersonen (>18 jaar oud) worden ingeschreven die ziekenhuizen bezoeken voor de behandeling van infecties.
Proefpersonen geven toestemming voor het gebruik van routinematige klinische en laboratoriumgegevens voor onderzoek. Alle gegevens worden verzameld door een combinatie van retrospectieve beoordeling van medische notities en extractie van gegevens uit elektronische medische dossiers. Bij inschrijving en daaropvolgende kliniekbezoeken moeten minimaal de volgende gegevens worden verzameld:
- Demografie en basisinformatie (bijv. geboortedatum, geslacht, land van herkomst, etniciteit, antropometrische beoordelingen en redenen voor aanwezigheid, datum of jaar voor ziektediagnose en overdrachtsrisico.
- Laboratoriumgegevens: Relevante routinematige virologische (inclusief genotypering) en immunologische gegevens voor de karakterisering van de HIV-infectie, tuberculose, hepatitis C, COVID-19 en andere relevante co-infecties zullen ook worden verzameld, evenals andere relevante klinische routinegegevens over verdraagbaarheid en veiligheid (d.w.z. nier, lever, lipiden)
- Medische behandeling: Alle medicijnen, inclusief start- en stopdata en reden van stopzetting, therapietrouw. Gelijktijdige medische behandeling in verband met co-infecties en comorbiditeiten.
- Klinische voorvallen: ziekenhuisopname, ziektespecifieke relevante actieve en eerdere diagnoses (bijv. AIDS- en niet-AIDS-voorvallen, inclusief comorbiditeiten).
Daarnaast wordt proefpersonen gevraagd om maximaal vijf keer per zes maanden biologische monsters te verstrekken voor biobanking, gastheerprofilering en bioopslag van pathogenen. Om de deelnemers flexibiliteit te bieden met betrekking tot vereisten voor vasten of planning, kan aan deelnemers worden gevraagd om monsters te verstrekken voor biobanking buiten de routinematige geplande kliniekbezoeken. Deze opgeslagen monsters bieden de mogelijkheid voor toekomstige onderzoeken naar gastheerfactoren die verband houden met de reactie op infecties.
Het AIID-cohort is goedgekeurd door lokale institutionele beoordelingsraden en alle deelnemers geven schriftelijke, geïnformeerde toestemming. Gegevens en monsters binnen het AIID-cohort zijn toegankelijk via gestandaardiseerde richtlijnen voor gegevenstoegang en alle goedgekeurde gegevenstoegangsverzoeken worden goedgekeurd door de plaatselijke ethische commissie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aoife Cotter, PhD
- E-mail: aoife.cotter@ucd.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Alan Macken
- E-mail: alan.macken@ucd.ie
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Werving
- Cork University Hospital
-
Contact:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Ierland
- Werving
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Contact:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Ierland, Dublin 7
- Werving
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Contact:
- Aoife Cotter, Dr
-
Contact:
- Alan Macken
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Beaumont Hospital
-
Contact:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Ierland
- Werving
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Contact:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Ierland
- Werving
- St James's Hospital
-
Contact:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Ierland, D4
- Werving
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Contact:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Ierland
- Werving
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Contact:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Ierland
- Werving
- Wexford General Hospital
-
Contact:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van ≥ 18 jaar die de klinische diensten van deelnemende instellingen bezoeken met problemen die verband houden met infectieziekten.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven of
- Geef uitgestelde toestemming als een wilsonbekwame of bewusteloze patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met leerproblemen, psychische aandoeningen of dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oprichting van een datarijk cohort
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Totaal aantal geworven deelnemers en aantal geworven deelnemers met ernstige aandoeningen (COVID-19, HIV, tuberculose)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cohortretentie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal proefpersonen in zorg of sterfte
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Cohort-geassocieerde metagegevens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Aantal proefpersonen dat in het cohort is gerekruteerd met voltooide metadata en biobankmonsters
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIID Cohort
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .