Всеирландский когортный проект по инфекционным заболеваниям (AIID)
Всеирландский когортный проект по инфекционным заболеваниям - Когортный проект AIID
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всеирландское когортное исследование инфекционных заболеваний (AIID Cohort) в ряде ирландских больниц набираются пациенты с инфекционными заболеваниями, включая Covid-19. Когорта AIID — это многоцентровая, проспективная, продольная наблюдательная когорта, в которую последовательно набираются взрослые субъекты (> 18 лет), посещающие больницы для лечения инфекций.
Субъекты дают согласие на использование рутинных клинических и лабораторных данных для исследований. Все данные собираются путем ретроспективного анализа медицинских записей и извлечения данных из электронных медицинских карт. При регистрации и последующих посещениях клиники необходимо собирать как минимум следующие элементы данных:
- Демография и основная информация (например, дата рождения, пол, страна происхождения, этническая принадлежность, антропометрические оценки и причины обращения, дата или год для диагностики заболевания и риска передачи.
- Лабораторные данные: Также будут собраны соответствующие рутинные вирусологические (включая генотипирование) и иммунологические данные для характеристики ВИЧ-инфекции, туберкулеза, гепатита С, COVID-19 и других соответствующих сопутствующих инфекций, а также другие соответствующие рутинные клинические данные о переносимости и безопасности. (т. е. почки, печень, липиды)
- Медикаментозное лечение: все лекарства, включая даты начала и прекращения приема, а также причину прекращения приема, соблюдение режима лечения. Сопутствующее лечение, связанное с коинфекциями и сопутствующими заболеваниями.
- Клинические события: госпитализация, специфичные для конкретного заболевания активный и предыдущий диагноз (например, события, связанные со СПИДом и не связанные со СПИДом, включая сопутствующие заболевания).
Кроме того, субъектов просят предоставлять биологические образцы до пяти раз каждые шесть месяцев для биобанкинга для составления профиля хозяина и биохранилища патогенов. Чтобы обеспечить участникам гибкость в отношении требований к голоданию или планированию, участникам может быть предложено присутствовать для предоставления образцов для биобанкинга вне обычных запланированных посещений клиники. Эти сохраненные образцы дают возможность для будущих исследований, изучающих факторы хозяина, связанные с реакцией на инфекцию.
Группа AIID утверждается местными институциональными наблюдательными советами, и все участники предоставляют письменное информированное согласие. Доступ к данным и образцам в когорте AIID осуществляется посредством стандартизированных руководящих принципов доступа к данным, и все утвержденные запросы на доступ к данным утверждаются местным комитетом по этике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aoife Cotter, PhD
- Электронная почта: aoife.cotter@ucd.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alan Macken
- Электронная почта: alan.macken@ucd.ie
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Рекрутинг
- Cork University Hospital
-
Контакт:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Ирландия
- Рекрутинг
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Контакт:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Ирландия, Dublin 7
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Контакт:
- Aoife Cotter, Dr
-
Контакт:
- Alan Macken
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Beaumont Hospital
-
Контакт:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Контакт:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Ирландия
- Рекрутинг
- St James's Hospital
-
Контакт:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Ирландия, D4
- Рекрутинг
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Контакт:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Ирландия
- Рекрутинг
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Контакт:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Ирландия
- Рекрутинг
- Wexford General Hospital
-
Контакт:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, посещающие клинические службы участвующих учреждений по вопросам, связанным с инфекционными заболеваниями.
- Желание и возможность предоставить информированное согласие или
- Обеспечить отсроченное согласие, если недееспособный или потерявший сознание пациент не может дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты до 18 лет
- Пациенты с нарушениями обучаемости, психическими заболеваниями или деменцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание когорты, богатой данными
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Общее количество набранных участников и количество набранных участников с тяжелыми заболеваниями (COVID-19, ВИЧ, туберкулез)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание когорты
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество субъектов, находящихся под опекой, или смертность
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Метаданные, связанные с когортой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Количество субъектов, включенных в когорту с заполненными метаданными и образцами из биобанков
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIID Cohort
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .