All Ireland Infectious Diseases Cohort Project (AIID)
The All Ireland Infectious Diseases Cohort Project - AIID Cohort Project
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
All-Ireland Infectious Diseases kohortestudiet (AIID Cohort) indskriver patienter på en række irske hospitaler med infektionssygdomme, herunder Covid-19. AIID-kohorten er en multicenter, prospektiv, longitudinel, observationskohorte, der tilmelder konsekutive voksne forsøgspersoner (>18 år), der går på hospitalstjenester til behandling af infektioner.
Forsøgspersoner giver samtykke til brug af rutinemæssige kliniske og laboratoriedata til forskning. Alle data indsamles ved en kombination af retrospektiv lægenotatgennemgang og udtræk af data fra elektroniske sundhedsjournaler. Følgende data skal som minimum indsamles ved tilmelding og efterfølgende klinikbesøg:
- Demografi og grundlæggende oplysninger (f.eks. fødselsdato, køn, oprindelsesland, etnicitet, antropometriske vurderinger og årsager til fremmøde, dato eller år for sygdomsdiagnose og smitterisiko.
- Laboratoriedata: Relevante rutinemæssige virologiske (herunder genotypebestemmelse) og immunologiske data til karakterisering af HIV-infektionen, TB, hepatitis C, COVID-19 og andre relevante co-infektioner vil også blive indsamlet samt andre relevante kliniske rutinedata om tolerabilitet og sikkerhed (dvs. nyre, lever, lipider)
- Medicinsk behandling: Al medicin, inklusive start- og stopdatoer og årsag til seponering, overholdelse. Samtidig medicinsk behandling relateret til samtidige infektioner og komorbiditeter.
- Kliniske hændelser: hospitalsindlæggelse, sygdomsspecifik relevant aktiv og tidligere diagnose (f.eks. AIDS og ikke-AIDS hændelser, herunder komorbiditeter).
Derudover bliver forsøgspersoner bedt om at levere biologiske prøver op til fem gange hvert halve år til biobanking til værtsprofilering og patogenbiodepot. For at give deltagerne fleksibilitet omkring krav til faste eller planlægning, kan deltagerne blive bedt om at deltage for at give prøver til biobanking uden for rutinemæssige planlagte klinikbesøg. Disse lagrede prøver giver mulighed for fremtidige forskningsstudier, der undersøger værtsfaktorer forbundet med respons på infektion.
AIID-kohorten er godkendt af lokale institutionelle revisionsnævn, og alle deltagere giver skriftligt, informeret samtykke. Der tilgås data og prøver inden for AIID-kohorten gennem standardiserede retningslinjer for dataadgang, og alle godkendte anmodninger om dataadgang godkendes af den lokale etiske komité.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aoife Cotter, PhD
- E-mail: aoife.cotter@ucd.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alan Macken
- E-mail: alan.macken@ucd.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Irland
- Rekruttering
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Kontakt:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Irland, Dublin 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Kontakt:
- Aoife Cotter, Dr
-
Kontakt:
- Alan Macken
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Kontakt:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- St James's Hospital
-
Kontakt:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Irland, D4
- Rekruttering
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Kontakt:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Irland
- Rekruttering
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Kontakt:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Irland
- Rekruttering
- Wexford General Hospital
-
Kontakt:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18-årige patienter, der deltager i kliniske tjenester på deltagende institutioner med problemer relateret til infektionssygdomme.
- Villig og i stand til at give informeret samtykke eller
- Giv udskudt samtykke, hvis en invalid eller bevidstløs patient ikke er i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med indlæringsvanskeligheder, psykisk sygdom eller demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering af datarig kohorte
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samlet antal rekrutterede deltagere og antal rekrutterede deltagere med alvorlige lidelser (COVID-19, HIV, TB)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kohortefastholdelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal forsøgspersoner i pleje eller dødelighed
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Kohorte tilknyttede metadata
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal forsøgspersoner rekrutteret til kohorten med udfyldte metadata og biobankede prøver
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIID Cohort
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smitsom sygdom
-
Dr. Donald LikoskyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektionForenede Stater
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetLungebetændelse | Sepsis | Kardiovaskulær sygdom | Thorakotomi | Mediastinitis | Healthcare Associated Infectious Disease | Sternal overfladisk sårinfektion | Dyb sternal infektion | Kanalhøst eller kanyleringsstedForenede Stater