Projeto de coorte de doenças infecciosas de toda a Irlanda (AIID)
Projeto de coorte de doenças infecciosas de toda a Irlanda - Projeto de coorte AIID
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo de coorte de doenças infecciosas em toda a Irlanda (Coorte AIID) está matriculando pacientes em vários hospitais irlandeses com doenças infecciosas, incluindo a Covid-19. A Coorte AIID é uma coorte multicêntrica, prospectiva, longitudinal e observacional que inscreve indivíduos adultos consecutivos (>18 anos) que frequentam serviços hospitalares para tratamento de infecções.
Os sujeitos fornecem consentimento para o uso de dados clínicos e laboratoriais de rotina para pesquisa. Todos os dados são coletados por uma combinação de revisão retrospectiva de notas médicas e extração de dados de registros eletrônicos de saúde. No mínimo, os seguintes itens de dados devem ser coletados na inscrição e nas visitas clínicas subsequentes:
- Demografia e informações básicas (ex. data de nascimento, sexo, país de origem, etnia, avaliações antropométricas e motivos do comparecimento, data ou ano do diagnóstico da doença e risco de transmissão.
- Dados laboratoriais: Dados virológicos de rotina relevantes (incluindo genotipagem) e imunológicos para caracterização da infecção por HIV, TB, hepatite C, COVID-19 e outras coinfecções relevantes também serão coletados, bem como outros dados clínicos de rotina relevantes sobre tolerabilidade e segurança (ou seja, renal, fígado, lipídios)
- Tratamento médico: Todos os medicamentos, incluindo datas de início e término e motivo da descontinuação, adesão. Tratamento médico concomitante relacionado a coinfecções e comorbidades.
- Eventos clínicos: hospitalização, doenças específicas, diagnóstico ativo e prévio relevante (por exemplo, eventos de SIDA e não SIDA, incluindo comorbilidades).
Além disso, os sujeitos são solicitados a fornecer amostras biológicas em até cinco ocasiões a cada seis meses para biobanco para perfil do hospedeiro e biorrepositório de patógenos. Para fornecer flexibilidade aos participantes em relação aos requisitos de jejum ou agendamento, os participantes podem ser solicitados a comparecer para fornecer amostras para biobanco fora das visitas clínicas programadas de rotina. Essas amostras armazenadas oferecem a oportunidade para futuras pesquisas que investiguem os fatores do hospedeiro associados à resposta à infecção.
A Coorte AIID é aprovada por conselhos de revisão institucionais locais e todos os participantes fornecem consentimento informado por escrito. Os dados e amostras dentro da Coorte AIID são acessados através de Diretrizes de Acesso a Dados padronizadas e todas as Solicitações de Acesso a Dados aprovadas são aprovadas pelo Comitê de Ética local.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aoife Cotter, PhD
- E-mail: aoife.cotter@ucd.ie
Estude backup de contato
- Nome: Alan Macken
- E-mail: alan.macken@ucd.ie
Locais de estudo
-
-
-
Cork, Irlanda
- Recrutamento
- Cork University Hospital
-
Contato:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Irlanda
- Recrutamento
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Contato:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Contato:
- Aoife Cotter, Dr
-
Contato:
- Alan Macken
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Beaumont Hospital
-
Contato:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Contato:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Irlanda
- Recrutamento
- St James's Hospital
-
Contato:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Irlanda, D4
- Recrutamento
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Contato:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Irlanda
- Recrutamento
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Contato:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Irlanda
- Recrutamento
- Wexford General Hospital
-
Contato:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos de idade atendidos em serviços clínicos das instituições participantes com problemas relacionados a doenças infecciosas.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado ou
- Fornecer consentimento adiado se um paciente incapacitado ou inconsciente não for capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com dificuldades de aprendizagem, doenças mentais ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecimento de coorte rica em dados
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Número geral de participantes recrutados e número de participantes recrutados com doenças graves (COVID-19, HIV, TB)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de coorte
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Número de indivíduos sob cuidados ou mortalidade
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
Metadados associados à coorte
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Número de indivíduos recrutados para a coorte com metadados completos e amostras em biobancos
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIID Cohort
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .