Il progetto di coorte di malattie infettive di tutta l'Irlanda (AIID)
Il progetto di coorte di malattie infettive di tutta l'Irlanda - Progetto di coorte AIID
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio di coorte All-Ireland Infectious Diseases (AIID Cohort) sta arruolando pazienti in una serie di ospedali irlandesi con malattie infettive, incluso Covid-19. La coorte AIID è una coorte multicentrica, prospettica, longitudinale, osservativa che arruola soggetti adulti consecutivi (>18 anni) che frequentano i servizi ospedalieri per la gestione delle infezioni.
I soggetti forniscono il consenso per l'uso dei dati clinici e di laboratorio di routine per la ricerca. Tutti i dati vengono raccolti mediante una combinazione di revisione retrospettiva delle note mediche ed estrazione di dati dalle cartelle cliniche elettroniche. Come minimo, i seguenti dati devono essere raccolti al momento dell'arruolamento e delle successive visite cliniche:
- Demografia e informazioni di base (es. data di nascita, sesso, paese di origine, etnia, valutazioni antropometriche e motivazioni della frequenza, data o anno per la diagnosi della malattia e rischio di trasmissione.
- Dati di laboratorio: verranno raccolti anche dati virologici di routine (inclusa la genotipizzazione) e immunologici per la caratterizzazione dell'infezione da HIV, tubercolosi, epatite C, COVID-19 e altre coinfezioni rilevanti, nonché altri dati clinici di routine rilevanti su tollerabilità e sicurezza (cioè renale, fegato, lipidi)
- Trattamento medico: tutti i farmaci, comprese le date di inizio e fine e il motivo dell'interruzione, aderenza. Trattamenti medici concomitanti legati a coinfezioni e comorbilità.
- Eventi clinici: ospedalizzazione, malattie specifiche attive rilevanti e diagnosi precedenti (ad esempio, eventi di AIDS e non AIDS, comprese le comorbidità).
Inoltre, ai soggetti viene chiesto di fornire campioni biologici fino a cinque volte ogni sei mesi per la biobanca per la profilazione dell'ospite e il bioarchivio dei patogeni. Per fornire flessibilità ai partecipanti riguardo ai requisiti di digiuno o programmazione, ai partecipanti potrebbe essere chiesto di partecipare per fornire campioni per la biobanca al di fuori delle visite cliniche programmate di routine. Questi campioni conservati offrono l’opportunità per futuri studi di ricerca che indagano i fattori dell’ospite associati alla risposta all’infezione.
La coorte AIID è approvata dai comitati di revisione istituzionali locali e tutti i partecipanti forniscono un consenso scritto e informato. L'accesso ai dati e ai campioni all'interno della coorte AIID avviene tramite linee guida standardizzate per l'accesso ai dati e tutte le richieste di accesso ai dati approvate sono approvate dal comitato etico locale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aoife Cotter, PhD
- Email: aoife.cotter@ucd.ie
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alan Macken
- Email: alan.macken@ucd.ie
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- Reclutamento
- Cork University Hospital
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Contatto:
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda, Irlanda
- Reclutamento
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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Contatto:
- Justin Low, Dr
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Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Reclutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
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Contatto:
- Aoife Cotter, Dr
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Contatto:
- Alan Macken
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Beaumont Hospital
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Contatto:
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- Children's Health Ireland at Crumlin
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Contatto:
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin, Irlanda
- Reclutamento
- St James's Hospital
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Contatto:
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin, Irlanda, D4
- Reclutamento
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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Contatto:
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny, Irlanda
- Reclutamento
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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Contatto:
- Garry Courtney, Dr
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Wexford, Irlanda
- Reclutamento
- Wexford General Hospital
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Contatto:
- Obada Yousef, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età ≥ 18 anni che frequentano i servizi clinici delle istituzioni partecipanti con problemi relativi alle malattie infettive.
- Disposti e in grado di fornire il consenso informato o
- Fornire un consenso differito se un paziente incapace o incosciente non è in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Pazienti con difficoltà di apprendimento, malattie mentali o demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Creazione di una coorte ricca di dati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero complessivo di partecipanti reclutati e numero di partecipanti reclutati con patologie gravi (COVID-19, HIV, tubercolosi)
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fidelizzazione della coorte
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di soggetti in cura o mortalità
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Metadati associati alla coorte
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Numero di soggetti reclutati nella coorte con metadati completati e campioni conservati in biobanche
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIID Cohort
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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