The All Ireland Infectious Diseases Cohort Project (AIID)
The All Ireland Infectious Diseases Cohort Project - AIID Cohort Project
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
All-Ireland Infectious Diseases-kohortstudien (AIID Cohort) registrerer pasienter ved en rekke irske sykehus med infeksjonssykdommer, inkludert Covid-19. AIID-kohorten er en multisenter, prospektiv, longitudinell, observasjonskohort som registrerer påfølgende voksne forsøkspersoner (>18 år) som går på sykehustjenester for behandling av infeksjoner.
Forsøkspersonene gir samtykke til bruk av rutinemessige kliniske og laboratoriedata til forskning. Alle data samles inn ved en kombinasjon av retrospektiv medisinsk notatgjennomgang og uttak av data fra elektroniske helsejournaler. Som et minimum skal følgende dataelementer samles inn ved påmelding og påfølgende klinikkbesøk:
- Demografi og grunnleggende informasjon (f.eks. fødselsdato, kjønn, opprinnelsesland, etnisitet, antropometriske vurderinger og årsaker til oppmøte, dato eller år for sykdomsdiagnose og overføringsrisiko.
- Laboratoriedata: Relevante rutinemessige virologiske (inkludert genotyping) og immunologiske data for karakterisering av HIV-infeksjonen, TB, hepatitt C, COVID-19 og andre relevante samtidige infeksjoner vil også bli samlet inn samt andre relevante kliniske rutinedata om tolerabilitet og sikkerhet (dvs. nyre, lever, lipider)
- Medisinsk behandling: Alle medisiner, inkludert start- og stoppdatoer og årsak til seponering, etterlevelse. Samtidig medisinsk behandling knyttet til samtidige infeksjoner og komorbiditeter.
- Kliniske hendelser: sykehusinnleggelse, sykdomsspesifikk relevant aktiv og tidligere diagnose (f.eks. AIDS og ikke-AIDS-hendelser, inkludert komorbiditeter).
I tillegg blir forsøkspersonene bedt om å gi biologiske prøver opptil fem ganger hvert halvår for biobanking for vertsprofilering og patogenbiodepot. For å gi deltakerne fleksibilitet rundt krav til faste eller planlegging, kan deltakerne bli bedt om å delta for å gi prøver for biobanking utenom rutinemessige planlagte klinikkbesøk. Disse lagrede prøvene gir mulighet for fremtidige forskningsstudier som undersøker vertsfaktorer knyttet til responsen på infeksjon.
AIID-kohorten er godkjent av lokale institusjonelle vurderingsråd og alle deltakere gir skriftlig, informert samtykke. Data og prøver innenfor AIID-kohorten er tilgjengelig gjennom standardiserte retningslinjer for datatilgang, og alle godkjente forespørsler om datatilgang godkjennes av den lokale etiske komiteen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aoife Cotter, PhD
- E-post: aoife.cotter@ucd.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alan Macken
- E-post: alan.macken@ucd.ie
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Rekruttering
- Cork University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Irland
- Rekruttering
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Ta kontakt med:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Irland, Dublin 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aoife Cotter, Dr
-
Ta kontakt med:
- Alan Macken
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Beaumont Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Ta kontakt med:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Irland
- Rekruttering
- St James's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Irland, D4
- Rekruttering
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Ta kontakt med:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Irland
- Rekruttering
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Ta kontakt med:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Irland
- Rekruttering
- Wexford General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gamle pasienter som deltar i kliniske tjenester ved deltakende institusjoner med problemstillinger knyttet til infeksjonssykdommer.
- Villig og i stand til å gi informert samtykke eller
- Gi utsatt samtykke hvis en ufør eller bevisstløs pasient ikke er i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Pasienter med lærevansker, psykiske lidelser eller demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etablering av datarik kohort
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Totalt antall rekrutterte deltakere og antall rekrutterte deltakere med alvorlige lidelser (COVID-19, HIV, TB)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaring av kohorter
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall forsøkspersoner i omsorg eller dødelighet
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Kohort-tilknyttede metadata
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Antall forsøkspersoner rekruttert til kohorten med fullførte metadata og biobankprøver
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIID Cohort
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .