Koko Irlannin tartuntatautien kohorttiprojekti (AIID)
All Ireland Infectious Diseases Cohort Project - AIID-kohorttiprojekti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
All-Ireland Infectious Diseases -kohorttitutkimuksessa (AIID-kohortti) otetaan potilaita useisiin irlantilaissairaaloihin, joilla on tartuntatauteja, mukaan lukien Covid-19. AIID-kohortti on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen, havainnointikohortti, johon otetaan peräkkäisiä aikuisia (> 18-vuotiaita), jotka osallistuvat sairaaloiden infektioiden hoitoon.
Koehenkilöt antavat suostumuksen rutiininomaisen kliinisen ja laboratoriotietojen käyttöön tutkimukseen. Kaikki tiedot kerätään yhdistämällä retrospektiivinen lääkärinlausunto ja tietojen poimiminen sähköisistä terveyskertomuksista. Ilmoittautumisen ja sitä seuraavien klinikkakäyntien yhteydessä on kerättävä vähintään seuraavat tiedot:
- Väestötiedot ja perustiedot (esim. syntymäaika, sukupuoli, alkuperämaa, etnisyys, antropometriset arviot ja osallistumisen syyt, taudin diagnoosin päivämäärä tai vuosi ja tartuntariski.
- Laboratoriotiedot: Myös HIV-infektion, tuberkuloosin, hepatiitti C:n, COVID-19:n ja muiden asiaankuuluvien rinnakkaisinfektioiden karakterisointia varten kerätään tarpeellisia rutiinivirologisia (mukaan lukien genotyypitys) ja immunologisia tietoja sekä muita relevantteja kliinisiä rutiinitietoja siedettävyydestä ja turvallisuudesta. (eli munuaiset, maksa, lipidit)
- Lääketieteellinen hoito: Kaikki lääkkeet, mukaan lukien aloitus- ja lopetuspäivät sekä lopettamisen syy, hoitoon sitoutuminen. Samanaikainen lääketieteellinen hoito, joka liittyy rinnakkaisiin infektioihin ja samanaikaisiin sairauksiin.
- Kliiniset tapahtumat: sairaalahoito, sairauskohtaiset relevantit aktiiviset ja aikaisemmat diagnoosit (esim. AIDS ja ei-AIDS-tapahtumat, mukaan lukien liitännäissairaudet).
Lisäksi koehenkilöitä pyydetään toimittamaan biologisia näytteitä enintään viisi kertaa kuuden kuukauden välein biopankkia varten isäntäprofilointia ja patogeenien biovarastoa varten. Jotta osallistujille voitaisiin tarjota joustavuutta paastoamis- tai aikatauluvaatimusten suhteen, osallistujia voidaan pyytää toimittamaan näytteitä biopankkia varten rutiininomaisten klinikkakäyntien ulkopuolella. Nämä tallennetut näytteet tarjoavat mahdollisuuden tuleviin tutkimuksiin, joissa tutkitaan isäntätekijöitä, jotka liittyvät infektiovasteeseen.
AIID-kohortin ovat paikallisten instituutioiden arviointilautakuntien hyväksymiä, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen. AIID-kohortin tietoihin ja näytteisiin päästään standardoitujen tietojen käyttöohjeiden mukaisesti, ja kaikki hyväksytyt tietojen käyttöpyynnöt ovat paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aoife Cotter, PhD
- Sähköposti: aoife.cotter@ucd.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan Macken
- Sähköposti: alan.macken@ucd.ie
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Rekrytointi
- Cork University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Irlanti
- Rekrytointi
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Irlanti, Dublin 7
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aoife Cotter, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Macken
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Beaumont Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Irlanti
- Rekrytointi
- St James's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Irlanti, D4
- Rekrytointi
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Ottaa yhteyttä:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Irlanti
- Rekrytointi
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Ottaa yhteyttä:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Irlanti
- Rekrytointi
- Wexford General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka käyvät osallistuvien laitosten kliinisissä palveluissa tartuntatauteihin liittyvillä ongelmilla.
- Haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai
- Anna lykätty suostumus, jos toimintakyvytön tai tajuton potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on oppimisvaikeuksia, mielisairaus tai dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietorikkaan kohortin perustaminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rekrytoitujen osallistujien kokonaismäärä ja rekrytoitujen osallistujien määrä, joilla on vakavia sairauksia (COVID-19, HIV, tuberkuloosi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohortin säilyttäminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hoidossa olevien tai kuolleiden koehenkilöiden lukumäärä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kohorttiin liittyvät metatiedot
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohorttiin värvättyjen koehenkilöiden määrä täytettyjen metatietojen ja biopankkinäytteiden avulla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIID Cohort
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .