全爱尔兰传染病队列项目 (AIID)
2024年5月8日 更新者：University College Dublin
全爱尔兰传染病队列项目 - AIID 队列项目
全爱尔兰传染病 (AIID) 队列是一个多中心、前瞻性、纵向观察队列，连续招募参加传染病服务机构的成年受试者。
这是一个持续的、无限期的前瞻性观察队列。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
全爱尔兰传染病队列研究（AIID Cohort）正在多家爱尔兰医院招募患有传染病（包括 Covid-19）的患者。 AIID 队列是一个多中心、前瞻性、纵向观察队列，招募连续成年受试者（> 18 岁）到医院接受感染管理服务。
受试者同意使用常规临床和实验室数据进行研究。 所有数据都是通过回顾性医疗记录审查和从电子健康记录中提取数据来收集的。 在登记和随后的诊所就诊时至少应收集以下数据项：
- 人口统计和基本信息（例如 出生日期、性别、原籍国、种族、人体测量评估、就诊原因、疾病诊断日期或年份和传播风险。
- 实验室数据：还将收集用于表征 HIV 感染、结核病、丙型肝炎、COVID-19 和其他相关合并感染的相关常规病毒学（包括基因分型）和免疫学数据，以及有关耐受性和安全性的其他相关临床常规数据（即肾脏、肝脏、脂质）
- 医疗治疗：所有药物，包括开始和停止日期以及停药原因、依从性。 与合并感染和合并症相关的伴随医疗。
- 临床事件：住院治疗、特定疾病相关的当前诊断和既往诊断（例如艾滋病和非艾滋病事件，包括合并症）。
此外，受试者被要求每六个月提供最多五次生物样本，用于宿主分析和病原体生物存储库的生物库。 为了为参与者提供禁食或安排要求的灵活性，可能会要求参与者在常规预定的诊所就诊之外提供生物样本库样本。 这些存储的样本为未来调查与感染反应相关的宿主因素提供了机会。
AIID 队列得到当地机构审查委员会的批准，所有参与者均提供书面知情同意书。 AIID 队列中的数据和样本通过标准化数据访问指南进行访问，所有批准的数据访问请求均由当地道德委员会批准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aoife Cotter, PhD
- 邮箱：aoife.cotter@ucd.ie
研究联系人备份
- 姓名：Alan Macken
- 邮箱：alan.macken@ucd.ie
学习地点
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Cork、爱尔兰
- 招聘中
- Cork University Hospital
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接触：
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda、爱尔兰
- 招聘中
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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接触：
- Justin Low, Dr
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Dublin、爱尔兰、Dublin 7
- 招聘中
- Mater Misericordiae University Hospital
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接触：
- Aoife Cotter, Dr
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接触：
- Alan Macken
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Beaumont Hospital
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接触：
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- Children's Health Ireland at Crumlin
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接触：
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin、爱尔兰
- 招聘中
- St James's Hospital
-
接触：
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin、爱尔兰、D4
- 招聘中
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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接触：
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny、爱尔兰
- 招聘中
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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接触：
- Garry Courtney, Dr
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Wexford、爱尔兰
- 招聘中
- Wexford General Hospital
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接触：
- Obada Yousef, Dr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在爱尔兰参与医院参加与传染病相关的临床服务并提供书面知情同意书的成年患者。
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁在参与机构临床服务的患有传染病相关问题的患者。
- 愿意并能够提供知情同意或
- 如果无行为能力或意识不清的患者无法提供知情同意书，则提供延期同意
排除标准：
- 18岁以下患者
- 患有学习障碍、精神疾病或痴呆症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立数据丰富的队列
大体时间：通过学习完成，平均1年
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招募的参与者总数和患有重大疾病（COVID-19、HIV、TB）的招募参与者人数
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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队列保留
大体时间：通过学习完成，平均1年
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接受治疗或死亡的受试者数量
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通过学习完成，平均1年
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群组相关元数据
大体时间：通过学习完成，平均1年
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招募到具有完整元数据和生物库样本的队列的受试者数量
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrick Mallon, PhD, FRCPI、UCD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月8日
首次发布 (实际的)
2024年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.