Das All Ireland Infectious Diseases Cohort Project (AIID)
Das All Ireland Infectious Diseases Cohort Project – AIID-Kohortenprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die All-Ireland Infectious Diseases Kohortenstudie (AIID Cohort) rekrutiert Patienten in einer Reihe irischer Krankenhäuser mit Infektionskrankheiten, einschließlich Covid-19. Die AIID-Kohorte ist eine multizentrische, prospektive, längsschnittliche Beobachtungskohorte, die nacheinander erwachsene Probanden (> 18 Jahre alt) einschreibt, die Krankenhäuser zur Behandlung von Infektionen aufsuchen.
Die Probanden geben ihr Einverständnis zur Verwendung routinemäßiger klinischer Daten und Labordaten für Forschungszwecke. Alle Daten werden durch eine Kombination aus retrospektiver Durchsicht ärztlicher Bescheinigungen und Datenextraktion aus elektronischen Gesundheitsakten erfasst. Bei der Einschreibung und nachfolgenden Klinikbesuchen müssen mindestens die folgenden Datenelemente erfasst werden:
- Demografie und grundlegende Informationen (z. B. Geburtsdatum, Geschlecht, Herkunftsland, ethnische Zugehörigkeit, anthropometrische Beurteilungen und Gründe für die Teilnahme, Datum oder Jahr für die Krankheitsdiagnose und Übertragungsrisiko.
- Labordaten: Relevante routinemäßige virologische (einschließlich Genotypisierung) und immunologische Daten zur Charakterisierung der HIV-Infektion, Tuberkulose, Hepatitis C, COVID-19 und anderer relevanter Koinfektionen werden ebenso erhoben wie andere relevante klinische Routinedaten zur Verträglichkeit und Sicherheit (d. h. Nieren, Leber, Lipide)
- Medizinische Behandlung: Alle Medikamente, einschließlich Beginn- und Enddatum und Grund für das Absetzen, Einhaltung. Begleitende medizinische Behandlung im Zusammenhang mit Koinfektionen und Komorbiditäten.
- Klinische Ereignisse: Krankenhausaufenthalt, krankheitsspezifische relevante aktive und frühere Diagnose (z. B. AIDS- und Nicht-AIDS-Ereignisse, einschließlich Komorbiditäten).
Darüber hinaus werden die Probanden gebeten, bis zu fünf Mal alle sechs Monate biologische Proben für das Biobanking zur Wirtsprofilierung und zur Biospeicherung von Krankheitserregern bereitzustellen. Um den Teilnehmern Flexibilität in Bezug auf Anforderungen an das Fasten oder die Terminplanung zu bieten, werden die Teilnehmer möglicherweise gebeten, außerhalb der routinemäßigen geplanten Klinikbesuche vorbeizukommen, um Proben für die Biobanking bereitzustellen. Diese gelagerten Proben bieten die Möglichkeit für zukünftige Forschungsstudien zur Untersuchung von Wirtsfaktoren, die mit der Reaktion auf eine Infektion verbunden sind.
Die AIID-Kohorte wird von lokalen institutionellen Prüfungsausschüssen genehmigt und alle Teilnehmer geben eine schriftliche, informierte Zustimmung. Der Zugriff auf Daten und Proben innerhalb der AIID-Kohorte erfolgt über standardisierte Datenzugriffsrichtlinien und alle genehmigten Datenzugriffsanfragen werden von der örtlichen Ethikkommission genehmigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aoife Cotter, PhD
- E-Mail: aoife.cotter@ucd.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alan Macken
- E-Mail: alan.macken@ucd.ie
Studienorte
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Cork, Irland
- Rekrutierung
- Cork University Hospital
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Kontakt:
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda, Irland
- Rekrutierung
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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Kontakt:
- Justin Low, Dr
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Dublin, Irland, Dublin 7
- Rekrutierung
- Mater Misericordiae University Hospital
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Kontakt:
- Aoife Cotter, Dr
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Kontakt:
- Alan Macken
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Beaumont Hospital
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Kontakt:
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- Children's Health Ireland at Crumlin
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Kontakt:
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin, Irland
- Rekrutierung
- St James's Hospital
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Kontakt:
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin, Irland, D4
- Rekrutierung
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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Kontakt:
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny, Irland
- Rekrutierung
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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Kontakt:
- Garry Courtney, Dr
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Wexford, Irland
- Rekrutierung
- Wexford General Hospital
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Kontakt:
- Obada Yousef, Dr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die klinische Dienste teilnehmender Einrichtungen mit Problemen im Zusammenhang mit Infektionskrankheiten in Anspruch nehmen.
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben bzw
- Bieten Sie eine verzögerte Einwilligung an, wenn ein handlungsunfähiger oder bewusstloser Patient nicht in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Lernschwierigkeiten, psychischen Erkrankungen oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aufbau einer datenreichen Kohorte
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Gesamtzahl der rekrutierten Teilnehmer und Anzahl der rekrutierten Teilnehmer mit schweren Erkrankungen (COVID-19, HIV, TB)
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohortenbindung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der Personen in Pflege oder Sterblichkeit
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Kohortenbezogene Metadaten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl der in die Kohorte rekrutierten Probanden mit vollständigen Metadaten und Biobank-Proben
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIID Cohort
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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