Proyecto de cohorte de enfermedades infecciosas de toda Irlanda (AIID)
Proyecto de cohorte de enfermedades infecciosas de toda Irlanda - Proyecto de cohorte AIID
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio de cohorte de enfermedades infecciosas de toda Irlanda (cohorte AIID) está inscribiendo pacientes en varios hospitales irlandeses con enfermedades infecciosas, incluido Covid-19. La cohorte AIID es una cohorte observacional, longitudinal, prospectiva y multicéntrica que inscribe a sujetos adultos consecutivos (>18 años) que asisten a servicios hospitalarios para el tratamiento de infecciones.
Los sujetos dan su consentimiento para el uso de datos clínicos y de laboratorio de rutina para la investigación. Todos los datos se recopilan mediante una combinación de revisión retrospectiva de notas médicas y extracción de datos de registros médicos electrónicos. Como mínimo, se deben recopilar los siguientes datos durante la inscripción y las visitas clínicas posteriores:
- Demografía e información básica (p. ej. fecha de nacimiento, sexo, país de origen, etnia, valoraciones antropométricas y motivos de asistencia, fecha o año de diagnóstico de enfermedad y riesgo de transmisión.
- Datos de laboratorio: también se recopilarán datos virológicos de rutina (incluido el genotipado) e inmunológicos relevantes para la caracterización de la infección por VIH, tuberculosis, hepatitis C, COVID-19 y otras coinfecciones relevantes, así como otros datos clínicos de rutina relevantes sobre tolerabilidad y seguridad. (es decir, renal, hígado, lípidos)
- Tratamiento médico: Todos los medicamentos, incluidas las fechas de inicio y finalización y el motivo de la interrupción, el cumplimiento. Tratamiento médico concomitante relacionado con coinfecciones y comorbilidades.
- Eventos clínicos: hospitalización, enfermedades específicas activas relevantes y diagnóstico previo (p. ej., eventos sida y no sida, incluidas comorbilidades).
Además, se pide a los sujetos que proporcionen muestras biológicas hasta cinco veces cada seis meses para el biobanco para el perfil del huésped y el biodepósito de patógenos. Para brindar flexibilidad a los participantes en cuanto a los requisitos de ayuno o programación, se les puede pedir a los participantes que asistan para proporcionar muestras para el biobanco fuera de las visitas clínicas programadas de rutina. Estas muestras almacenadas brindan la oportunidad de realizar futuros estudios de investigación que investiguen los factores del huésped asociados con la respuesta a la infección.
La cohorte AIID está aprobada por juntas de revisión institucionales locales y todos los participantes brindan su consentimiento informado por escrito. Se accede a los datos y muestras dentro de la cohorte AIID a través de pautas de acceso a datos estandarizadas y todas las solicitudes de acceso a datos aprobadas son aprobadas por el Comité de Ética local.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aoife Cotter, PhD
- Correo electrónico: aoife.cotter@ucd.ie
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alan Macken
- Correo electrónico: alan.macken@ucd.ie
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- Reclutamiento
- Cork University Hospital
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Contacto:
- Corina Sadlier, Dr
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Drogheda, Irlanda
- Reclutamiento
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
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Contacto:
- Justin Low, Dr
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Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Reclutamiento
- Mater Misericordiae University Hospital
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Contacto:
- Aoife Cotter, Dr
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Contacto:
- Alan Macken
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Beaumont Hospital
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Contacto:
- Eoghan De Barra, Dr
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- Children's Health Ireland at Crumlin
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Contacto:
- Paddy Galvin, Dr
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Dublin, Irlanda
- Reclutamiento
- St James's Hospital
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Contacto:
- Fiona Lyons, Dr
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Dublin, Irlanda, D4
- Reclutamiento
- St Vincent's University Hospital, Ireland
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Contacto:
- Eoin Feeney, Dr
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Kilkenny, Irlanda
- Reclutamiento
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
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Contacto:
- Garry Courtney, Dr
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Wexford, Irlanda
- Reclutamiento
- Wexford General Hospital
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Contacto:
- Obada Yousef, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años que asisten a servicios clínicos de instituciones participantes con problemas relacionados con enfermedades infecciosas.
- Dispuesto y capaz de dar consentimiento informado o
- Proporcionar consentimiento diferido si un paciente incapacitado o inconsciente no puede dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con problemas de aprendizaje, enfermedades mentales o demencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de una cohorte rica en datos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número total de participantes reclutados y número de participantes reclutados con enfermedades graves (COVID-19, VIH, tuberculosis)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de cohorte
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de sujetos bajo atención o mortalidad
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Metadatos asociados a cohortes
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de sujetos reclutados para la cohorte con metadatos completos y muestras de biobancos
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIID Cohort
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .