Projekt kohortowy ds. chorób zakaźnych w całej Irlandii (AIID)
Ogólnoirlandzki projekt kohortowy ds. chorób zakaźnych – projekt kohortowy AIID
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do ogólnoirlandzkiego badania kohortowego dotyczącego chorób zakaźnych (AIID Cohort) biorą udział pacjenci z szeregu irlandzkich szpitali cierpiący na choroby zakaźne, w tym Covid-19. Kohorta AIID to wieloośrodkowa, prospektywna, podłużna kohorta obserwacyjna, do której włączane są kolejne dorosłe osoby (> 18 lat) uczęszczające do szpitali w celu leczenia infekcji.
Uczestnicy wyrażają zgodę na wykorzystanie rutynowych danych klinicznych i laboratoryjnych do badań. Wszystkie dane są gromadzone poprzez połączenie retrospektywnej analizy dokumentacji medycznej i ekstrakcji danych z elektronicznej dokumentacji medycznej. Podczas rejestracji i kolejnych wizyt w klinice należy zebrać co najmniej następujące dane:
- Demografia i podstawowe informacje (np. data urodzenia, płeć, kraj pochodzenia, pochodzenie etniczne, ocena antropometryczna i powody wizyty, data lub rok rozpoznania choroby i ryzyka przeniesienia.
- Dane laboratoryjne: Zbierane będą również istotne rutynowe dane wirusologiczne (w tym genotypowanie) i immunologiczne w celu scharakteryzowania zakażenia wirusem HIV, gruźlicy, zapalenia wątroby typu C, COVID-19 i innych istotnych współinfekcji, a także inne istotne rutynowe dane kliniczne dotyczące tolerancji i bezpieczeństwa (tj. nerki, wątroba, lipidy)
- Opieka medyczna: Wszystkie leki, łącznie z datami rozpoczęcia i zakończenia stosowania oraz przyczyną przerwania leczenia, przestrzeganiem zaleceń. Jednoczesne leczenie związane z koinfekcjami i chorobami współistniejącymi.
- Zdarzenia kliniczne: hospitalizacja, istotna, aktywna i wcześniejsza diagnoza konkretnej choroby (np. zdarzenia związane z AIDS i niezwiązane z AIDS, w tym choroby współistniejące).
Ponadto uczestnicy proszeni są o dostarczanie próbek biologicznych maksymalnie pięć razy w ciągu sześciu miesięcy do celów banku biologicznego na potrzeby profilowania żywiciela i biorepozytorium patogenów. Aby zapewnić uczestnikom elastyczność w zakresie wymogów dotyczących postu lub harmonogramu, uczestnicy mogą zostać poproszeni o przybycie w celu dostarczenia próbek do biobanku poza rutynowymi zaplanowanymi wizytami w klinice. Te przechowywane próbki dają możliwość przyszłych badań naukowych mających na celu zbadanie czynników gospodarza związanych z reakcją na infekcję.
Kohorta AIID jest zatwierdzona przez lokalne komisje odwoławcze, a wszyscy uczestnicy wyrażają pisemną, świadomą zgodę. Dostęp do danych i próbek w ramach Kohorty AIID odbywa się na podstawie standardowych Wytycznych dotyczących dostępu do danych, a wszystkie zatwierdzone wnioski o dostęp do danych są zatwierdzane przez lokalną Komisję ds. Etyki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aoife Cotter, PhD
- E-mail: aoife.cotter@ucd.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alan Macken
- E-mail: alan.macken@ucd.ie
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Corina Sadlier, Dr
-
Drogheda, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Our Lady of Lourdes Hospital, Drogheda
-
Kontakt:
- Justin Low, Dr
-
Dublin, Irlandia, Dublin 7
- Rekrutacyjny
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Kontakt:
- Aoife Cotter, Dr
-
Kontakt:
- Alan Macken
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Beaumont Hospital
-
Kontakt:
- Eoghan De Barra, Dr
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Children's Health Ireland at Crumlin
-
Kontakt:
- Paddy Galvin, Dr
-
Dublin, Irlandia
- Rekrutacyjny
- St James's Hospital
-
Kontakt:
- Fiona Lyons, Dr
-
Dublin, Irlandia, D4
- Rekrutacyjny
- St Vincent's University Hospital, Ireland
-
Kontakt:
- Eoin Feeney, Dr
-
Kilkenny, Irlandia
- Rekrutacyjny
- St Luke's General Hospital, Kilkenny
-
Kontakt:
- Garry Courtney, Dr
-
Wexford, Irlandia
- Rekrutacyjny
- Wexford General Hospital
-
Kontakt:
- Obada Yousef, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat korzystający z usług klinicznych instytucji uczestniczących w sprawach związanych z chorobami zakaźnymi.
- Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody lub
- Należy wyrazić zgodę z odroczeniem, jeśli pacjent niezdolny do czynności prawnych lub nieprzytomny nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z trudnościami w uczeniu się, chorobami psychicznymi lub demencją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utworzenie kohorty bogatej w dane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Całkowita liczba zrekrutowanych uczestników i liczba zrekrutowanych uczestników z poważnymi schorzeniami (COVID-19, HIV, gruźlica)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrzymanie kohorty
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba pacjentów objętych opieką lub śmiertelność
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Metadane powiązane z kohortą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Liczba pacjentów rekrutowanych do kohorty z wypełnionymi metadanymi i próbkami w biobankach
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Mallon, PhD, FRCPI, UCD
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIID Cohort
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .