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進行性慢性腎臓病（CKD）の高齢者の腎臓治療の意思決定を改善するための緩和ケア介入の成果 (CKD-EDU)

2026年4月29日 更新者：Fahad Saeed、University of Rochester

研究者らは、慢性腎臓病教育（CKD-EDU）と呼ばれる教育プログラムが、より適切な腎臓治療の決定を下し、高齢者の健康状態を改善するのに役立つかどうかを確認する研究を実施している。 研究者らはまた、このプログラムが研究開始から最初の6か月間で病院や救急室への来院回数を減らし、高齢者の終末期ケアを改善できる可能性があるかどうかも調査している。

参加者の半数はCKD-EDU介入を受け、残りの半数は通常の腎臓病治療を継続します。 研究者らは2つのグループを比較して、介入を受けた参加者が腎臓治療の決定についてより準備ができていると感じ、終末期ケアの向上を経験し、救急外来の受診や入院が減少したかどうかを確認する予定だ。

介入グループの参加者は腎臓病の治療に関する情報を入手し、意思決定の専門家である緩和ケアの専門家と面談します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

米国では75歳以上の高齢者が透析を開始する人口の中で最も急速に増加している。透析が生活の質に及ぼす人生を変える影響にもかかわらず、透析は患者の好み、予後、保守的な腎臓管理などの代替選択肢を考慮せずにデフォルトとして提示されることがよくあります。 この研究では、腎臓治療の意思決定プロセスを改善するために、進行性慢性腎臓病の高齢患者に対する初の緩和ケア介入をテストします。 この研究は、答えのない質問、満たされていない情報ニーズ、個人的な治療の好みを腎臓科医と共有する機会が限られていることが多い、進行性慢性腎臓病を患う何千人もの高齢患者を助ける可能性があるだけでなく、新たな協力モデルを生み出す可能性もあります。緩和ケアを日常の腎臓病ケアに統合することによるケア。

研究の種類

介入

入学 (推定)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 75 歳以上
  • 推定糸球体濾過速度 (eGFR) ≤ 30 ml/min/1.73 非人種ベースの eGFR アッセイによって測定された m2
  • 英語を話す
  • まだ透析の決断をしていない

除外基準:

  • すでに透析または透析を行わない積極的な治療を決定している。
  • すでに緩和ケア（PC）臨床医の診察を受けているか、ホスピスに登録されている
  • 現在透析を受けています
  • 健康障害、感覚障害、または認知障害のため、インフォームドコンセントを提供できない、または経口調査を完了できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プログラムa
腎臓療法の教育と腎臓療法教育者によるサポート。
行動：プログラムA
対照群の被験者は、1) 国立腎臓財団の情報、および 2) 腎臓療法教育者からのサポートを受けます。
アクティブコンパレータ：プログラムb
行動：腎臓療法の意思決定によるサポートのためのCKD-EDU緩和ケアベースの意思決定サポート介入。
行動：プログラムb
介入グループの被験者は、1）ビデオおよび紙の意思決定支援、および2）意思決定支援スペシャリストからのコーチングを受け取ります。 訪問は、腎臓療法の意思決定の患者を支援することを目的としています。
他の名前：
  • CKD-EDU介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12週間での決定的紛争スケールを使用した腎臓療法の意思決定プロセスの変化
時間枠：ベースライン、4〜6週間、12週間
介入が決定的紛争スケールを使用して12週間で腎臓療法の意思決定を改善するかどうかを判断します。 スコアの範囲は0-100です。 スコアの低下は、より良い結果を示します。
ベースライン、4〜6週間、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎疾患負担サブスケールを使用した 6 か月後の患者の健康状態の変化
時間枠：ベースライン 6 か月
介入が 6 か月時点で患者の健康状態を改善するかどうかを、腎臓疾患負担サブスケールを使用して判断します。このサブスケールは、「間違いなく正しい (0)」から「間違いなく間違っている (3)」までの範囲の回答オプションを持つ 4 つの質問スケールです。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ベースライン 6 か月
入院数、集中治療室への入院数、救急外来受診数の推移
時間枠：ベースライン、6 か月
電子医療記録をレビューして、介入によって研究登録から 6 か月までの入院、集中治療室への入院、救急室への来院の数が減少するかどうかを判断します。
ベースライン、6 か月
終末期ケアにおける介入群と対照群の違い
時間枠：ベースラインから 6 か月まで
患者のカルテをレビューして、心肺蘇生法（CPR）、透析、挿管、胃瘻造設（G-チューブ）など。
ベースラインから 6 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Rochester

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Fahad Saeed, MBBS, MSCI、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月27日

一次修了 (推定)

2028年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00009330
  • R01AG082891 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

他の研究者が利用できるのは、匿名化された定性データのみです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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