Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky intervence paliativní péče ke zlepšení rozhodování o léčbě ledvin u starších lidí s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (CKD) (CKD-EDU)

10. května 2024 aktualizováno: Fahad Saeed, University of Rochester

Vyšetřovatelé provádějí studii, aby zjistili, zda vzdělávací program s názvem Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) může pomoci učinit lepší rozhodnutí o léčbě ledvin a zlepšit pohodu starších dospělých. Vyšetřovatelé také zkoumají, zda tento program může snížit počet návštěv v nemocnici nebo na pohotovosti během prvních 6 měsíců studie a také potenciálně zlepšit péči o starší dospělé na konci života.

Polovina účastníků obdrží intervenci CKD-EDU, zatímco druhá polovina bude pokračovat ve své obvyklé nefrologické péči. Vyšetřovatelé porovnají obě skupiny, aby zjistili, zda se účastníci, kteří dostali intervenci, cítí lépe připraveni na svá rozhodnutí o léčbě ledvin, zažívají lepší péči na konci života a mají méně návštěv na pohotovosti, přijetí do nemocnice,

Účastníci intervenční skupiny získají informace o léčbě onemocnění ledvin a setkají se s odborníkem na paliativní péči, který je odborníkem na rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí ≥ 75 let představují nejrychleji rostoucí populaci, která zahájila dialýzu v USA; navzdory život měnícím účinkům dialýzy na kvalitu života je dialýza často prezentována jako výchozí bez zohlednění preferencí pacienta, prognózy a alternativních možností, jako je konzervativní léčba ledvin. Tato studie bude testovat první intervenci paliativní péče u starších pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin, aby se zlepšil proces rozhodování o léčbě ledvin. Tento výzkum má nejen potenciál pomoci tisícům starších pacientů s pokročilým chronickým onemocněním ledvin, kteří mají často nezodpovězené otázky, neuspokojené informační potřeby a omezené možnosti sdílet osobní preference léčby se svými nefrology, ale má také možnost vytvořit nové modely spolupráce. péče integrací paliativní péče do běžné nefrologické péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fahad Saeed, MBBS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 75 let
  • Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2, jak bylo měřeno testy eGFR, které nejsou založeny na rase
  • Mluví anglicky
  • Ještě nerozhodl o dialýze

Kritéria vyloučení:

  • Již se rozhodl pro dialýzu nebo aktivní lékařskou péči bez dialýzy.
  • Již byl vyšetřen lékařem paliativní péče (PC) nebo je zařazen do hospice
  • V současné době na dialýze
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit orálně podávané průzkumy kvůli zdravotnímu, smyslovému nebo kognitivnímu poškození.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CKD-EDU Intervenční arm
Behaviorální: CKD-EDU Intervence na podporu rozhodování založená na paliativní péči pro podporu rozhodování o léčbě ledvin
Behaviorální: ČKD-EDU
Subjekty v intervenční skupině obdrží 1) video a papírovou pomůcku pro rozhodování a 2) koučování od klinika paliativní péče. Návštěvy budou zaměřeny na podporu pacientů s rozhodováním o léčbě ledvin.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče Ovládací rameno
Rutinní nefrologická klinická péče.
Behaviorální: Obvyklá péče
Subjektům v kontrolní skupině se dostane obvyklé péče od jejich nefrologa a dialyzačního pedagoga.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v procesu rozhodování o léčbě ledvin pomocí škály rozhodovacích konfliktů za 4–6 týdnů
Časové okno: Základní stav, 4-6 týdnů
Zjistěte, zda intervence zlepšuje rozhodování o léčbě ledvin po 4-6 týdnech pomocí škály rozhodovacího konfliktu. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Nižší skóre znamená lepší výsledky.
Základní stav, 4-6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v blahobytu pacientů po 6 měsících pomocí subškály Burden of Kidney Disease
Časové okno: Základní linie 6 měsíců
Zjistěte, zda intervence zlepšuje pohodu pacienta po 6 měsících pomocí podškály Burden of Kidney Disease, škály se 4 otázkami s možnostmi odpovědi od „rozhodně pravdivé (0)“ po „rozhodně nepravdivé (3)“. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Základní linie 6 měsíců
Změny v počtu hospitalizací, přijetí na intenzivní péči a návštěv na pohotovosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Zkontrolujte elektronické zdravotní záznamy a zjistěte, zda intervence snižuje počet přijetí do nemocnice, přijetí na intenzivní péči a návštěvy pohotovosti mezi vstupem do studie a 6 měsíci.
Výchozí stav, 6 měsíců
Rozdíly v péči na konci života mezi intervencí a kontrolní větví
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců
Prohlédněte si lékařské tabulky pacientů, abyste zjistili, zda intervence zlepšuje léčbu na konci života během posledních 30 dnů života, měřeno četností agresivních postupů, jako je kardiopulmonální resuscitace (CPR), dialýza, intubace, gastrostomie (G- trubice) atd.
Výchozí stav do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00009330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ostatním výzkumníkům budou k dispozici pouze neidentifikovaná kvalitativní data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ČKD-EDU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit