Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av en palliativ vårdintervention för att förbättra njurterapibeslutsfattande för äldre personer med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) (CKD-EDU)

10 maj 2024 uppdaterad av: Fahad Saeed, University of Rochester

Utredarna genomför en studie för att se om ett utbildningsprogram som kallas Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) kan hjälpa till att fatta bättre beslut om njurterapi och förbättra välbefinnandet för äldre vuxna. Utredarna undersöker också om detta program kan minska antalet besök på sjukhus eller akutmottagning under de första 6 månaderna av studien, samt potentiellt förbättra vård i livets slutskede för äldre vuxna.

Hälften av deltagarna kommer att få CKD-EDU-interventionen, medan den andra hälften kommer att fortsätta med sin vanliga nefrologiska vård. Utredarna kommer att jämföra de två grupperna för att se om deltagarna som fick interventionen känner sig bättre förberedda på sina beslut om njurterapi, upplever förbättrad vård i livets slutskede och har färre akutbesök, sjukhusinläggningar,

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få information om behandling av njursjukdomar och träffa en palliativ specialist som är expert på beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna ≥75 år representerar den snabbast växande befolkningen som påbörjar dialys i USA; trots de livsförändrande effekterna av dialys på livskvalitet, presenteras dialys ofta som en standard utan hänsyn till patientens preferenser, prognos och alternativa alternativ såsom konservativ njurhantering. Denna studie kommer att testa den första palliativa vårdinterventionen för äldre patienter med avancerad kronisk njursjukdom för att förbättra beslutsprocessen för njurterapi. Denna forskning har inte bara potential att hjälpa tusentals äldre patienter med avancerad kronisk njursjukdom som ofta har obesvarade frågor, otillfredsställda informationsbehov och begränsade möjligheter att dela personliga behandlingspreferenser med sina nefrologer utan har också möjligheten att skapa nya modeller för samarbete. vård genom att integrera palliativ vård i rutinmässig nefrologisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 75 år gammal
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 mätt med icke-rasbaserade eGFR-analyser
  • Talar engelska
  • Har ännu inte fattat något dialysbeslut

Exklusions kriterier:

  • Har redan bestämt sig för dialys eller aktiv sjukvård utan dialys.
  • Har redan setts av en palliativ läkare (PC) eller är inskriven på hospice
  • Är för närvarande på dialys
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller fylla i oralt administrerade undersökningar på grund av hälso-, sensorisk eller kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CKD-EDU interventionsarm
Beteende: CKD-EDU Palliativ vårdbaserad beslutsstödsintervention för stöd med beslutsfattande vid njurterapi
Beteende: CKD-EDU
Försökspersonerna i interventionsgruppen kommer att få 1) en video och pappersbeslutshjälp och 2) coachning av en palliativ läkare. Besöken kommer att syfta till att stödja patienter med beslutsfattande inom njurterapi.
Aktiv komparator: Normal Care Kontrollarm
Rutinmässig nefrologisk klinisk vård.
Beteende: Vanlig vård
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård av sin nefrolog och en dialyspedagog.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beslutsprocessen för njurterapi med hjälp av beslutskonfliktskalan vid 4-6 veckor
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor
Bestäm om interventionen förbättrar beslutsfattandet vid njurterapi efter 4-6 veckor genom att använda Beslutskonfliktskalan. Poäng varierar från 0-100. Lägre poäng tyder på bättre resultat.
Baslinje, 4-6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patienternas välbefinnande vid 6 månader med hjälp av Burden of Kidney Disease Subscale
Tidsram: Baslinje 6 månader
Bestäm om interventionen förbättrar patientens välbefinnande efter 6 månader med hjälp av Burden of Kidney Disease Subscale, en 4-frågeskala med svarsalternativ som sträcker sig från "definitivt sant (0)" till "definitivt falskt (3)". Högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje 6 månader
Förändringar i antal sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar och akutbesök
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Granska elektroniska journaler för att avgöra om interventionen minskar antalet sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar och akutbesök mellan studiestart och 6 månader.
Baslinje, 6 månader
Skillnader i vård i livets slutskede mellan intervention och kontrollarm
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Gå igenom patienternas medicinska diagram för att avgöra om interventionen förbättrar behandling i livets slutskede under de sista 30 dagarna av livet, mätt med frekvensen av aggressiva ingrepp såsom hjärt-lungräddning (HLR), dialys, intubation, gastrostomi (G- rör) etc.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009330

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade kvalitativa data kommer att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på CKD-EDU

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera