Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av en palliativ vårdintervention för att förbättra njurterapibeslutsfattande för äldre personer med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) (CKD-EDU)

29 april 2026 uppdaterad av: Fahad Saeed, University of Rochester

Utredarna genomför en studie för att se om ett utbildningsprogram som kallas Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) kan hjälpa till att fatta bättre beslut om njurterapi och förbättra välbefinnandet för äldre vuxna. Utredarna undersöker också om detta program kan minska antalet besök på sjukhus eller akutmottagning under de första 6 månaderna av studien, samt potentiellt förbättra vård i livets slutskede för äldre vuxna.

Hälften av deltagarna kommer att få CKD-EDU-interventionen, medan den andra hälften kommer att fortsätta med sin vanliga nefrologiska vård. Utredarna kommer att jämföra de två grupperna för att se om deltagarna som fick interventionen känner sig bättre förberedda på sina beslut om njurterapi, upplever förbättrad vård i livets slutskede och har färre akutbesök, sjukhusinläggningar,

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få information om behandling av njursjukdomar och träffa en palliativ specialist som är expert på beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna ≥75 år representerar den snabbast växande befolkningen som påbörjar dialys i USA; trots de livsförändrande effekterna av dialys på livskvalitet, presenteras dialys ofta som en standard utan hänsyn till patientens preferenser, prognos och alternativa alternativ såsom konservativ njurhantering. Denna studie kommer att testa den första palliativa vårdinterventionen för äldre patienter med avancerad kronisk njursjukdom för att förbättra beslutsprocessen för njurterapi. Denna forskning har inte bara potential att hjälpa tusentals äldre patienter med avancerad kronisk njursjukdom som ofta har obesvarade frågor, otillfredsställda informationsbehov och begränsade möjligheter att dela personliga behandlingspreferenser med sina nefrologer utan har också möjligheten att skapa nya modeller för samarbete. vård genom att integrera palliativ vård i rutinmässig nefrologisk vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 75 år gammal
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 mätt med icke-rasbaserade eGFR-analyser
  • Talar engelska
  • Har ännu inte fattat något dialysbeslut

Exklusions kriterier:

  • Har redan bestämt sig för dialys eller aktiv sjukvård utan dialys.
  • Har redan setts av en palliativ läkare (PC) eller är inskriven på hospice
  • Är för närvarande på dialys
  • Det går inte att ge informerat samtycke eller fylla i oralt administrerade undersökningar på grund av hälso-, sensorisk eller kognitiv funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program a
Kidney Therapy Education and Support med njureterapiutbildare.
Beteende: Program A
Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att få 1) National Kidney Foundation-information och 2) stöd från en utbildare för njurterapi.
Aktiv komparator: Program B
Beteende: CKD-EDU Palliativ vårdbaserad beslutsstödsintervention för stöd med beslutsfattande av njurterapi.
Beteende: Program B
Ämnen i interventionsgruppen kommer att få 1) ett beslut om video och papper och 2) coaching från en beslutsstödspecialist. Besöken kommer att syftar till att stödja patienter med beslutsfattande av njurterapi.
Andra namn:
  • CKD-EDU Intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i beslutsprocessen för njureterapi med hjälp av den avgörande konfliktskalan vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor och 12 veckor
Bestäm om interventionen förbättrar beslutsfattandet i njureterapi vid 12 veckor genom att använda beslutsskalan av beslutsdel. Poäng sträcker sig från 0-100. Lägre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje, 4-6 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i patienternas välbefinnande vid 6 månader med hjälp av Burden of Kidney Disease Subscale
Tidsram: Baslinje 6 månader
Bestäm om interventionen förbättrar patientens välbefinnande efter 6 månader med hjälp av Burden of Kidney Disease Subscale, en 4-frågeskala med svarsalternativ som sträcker sig från "definitivt sant (0)" till "definitivt falskt (3)". Högre poäng indikerar bättre resultat.
Baslinje 6 månader
Förändringar i antal sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar och akutbesök
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Granska elektroniska journaler för att avgöra om interventionen minskar antalet sjukhusinläggningar, intensivvårdsinläggningar och akutbesök mellan studiestart och 6 månader.
Baslinje, 6 månader
Skillnader i vård i livets slutskede mellan intervention och kontrollarm
Tidsram: Baslinje till 6 månader
Gå igenom patienternas medicinska diagram för att avgöra om interventionen förbättrar behandling i livets slutskede under de sista 30 dagarna av livet, mätt med frekvensen av aggressiva ingrepp såsom hjärt-lungräddning (HLR), dialys, intubation, gastrostomi (G- rör) etc.
Baslinje till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00009330
  • R01AG082891 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade kvalitativa data kommer att vara tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera