Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten van een palliatieve zorginterventie om de besluitvorming over niertherapie te verbeteren voor ouderen met gevorderde chronische nierziekte (CKD) (CKD-EDU)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Fahad Saeed, University of Rochester

De onderzoekers voeren een onderzoek uit om te zien of een educatief programma genaamd Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) kan helpen betere beslissingen over niertherapie te nemen en het welzijn van oudere volwassenen te verbeteren. Onderzoekers onderzoeken ook of dit programma het aantal ziekenhuisbezoeken of bezoeken aan de spoedeisende hulp in de eerste zes maanden van het onderzoek kan verminderen, en mogelijk ook de zorg aan het levenseinde voor oudere volwassenen kan verbeteren.

De helft van de deelnemers krijgt de CKD-EDU-interventie, terwijl de andere helft de gebruikelijke nefrologische zorg zal voortzetten. Onderzoekers zullen de twee groepen vergelijken om te zien of deelnemers die de interventie hebben ondergaan zich beter voorbereid voelen op hun beslissingen over niertherapie, betere zorg aan het levenseinde ervaren en minder spoedeisende hulpbezoeken, ziekenhuisopnames,

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen informatie over de behandeling van nierziekten en ontmoeten een specialist in palliatieve zorg die een expert is op het gebied van besluitvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oudere volwassenen ≥75 jaar vertegenwoordigen de snelst groeiende populatie die dialyse start in de VS; Ondanks de levensveranderende effecten van dialyse op de kwaliteit van leven, wordt dialyse vaak als standaard gepresenteerd zonder rekening te houden met de voorkeuren van de patiënt, de prognose en alternatieve opties zoals conservatief niermanagement. Deze studie zal de eerste palliatieve zorginterventie voor oudere patiënten met gevorderde chronische nierziekte testen om het besluitvormingsproces over niertherapie te verbeteren. Dit onderzoek heeft niet alleen het potentieel om duizenden oudere patiënten met gevorderde chronische nierziekte te helpen, die vaak onbeantwoorde vragen hebben, onvervulde informatiebehoeften en beperkte mogelijkheden om persoonlijke behandelvoorkeuren met hun nefrologen te delen, maar heeft ook de mogelijkheid om nieuwe samenwerkingsmodellen te creëren. zorg door palliatieve zorg te integreren in de routinematige nefrologische zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 75 jaar oud
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 zoals gemeten met niet-rasgebaseerde eGFR-tests
  • Spreekt Engels
  • Heeft nog geen dialysebeslissing genomen

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft al besloten tot dialyse of actieve medische zorg zonder dialyse.
  • Is al gezien door een arts voor palliatieve zorg (PC) of is opgenomen in een hospice
  • Momenteel aan de dialyse
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven of mondeling afgenomen enquêtes invullen vanwege gezondheidsproblemen, sensorische of cognitieve beperkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CKD-EDU Interventie-arm
Gedrag: CKD-EDU Op palliatieve zorg gebaseerde beslissingsondersteunende interventie ter ondersteuning van de besluitvorming over niertherapie
Gedragsmatig: CKD-EDU
De proefpersonen in de interventiegroep krijgen 1) een beslissingshulpmiddel op video en papier, en 2) coaching van een palliatieve zorgarts. De bezoeken zijn bedoeld om patiënten te ondersteunen bij het nemen van beslissingen over niertherapie.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg Controlearm
Routine nefrologische klinische zorg.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van hun nefroloog en een dialyse-voorlichter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het besluitvormingsproces voor niertherapie met behulp van de beslissingsconflictschaal na 4-6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken
Bepaal of de interventie de besluitvorming over niertherapie na 4-6 weken verbetert met behulp van de Decisional Conflict Scale. De score varieert van 0-100. Lagere scores duiden op betere resultaten.
Basislijn, 4-6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het welzijn van patiënten na 6 maanden met behulp van de subschaal Burden of Kidney Disease
Tijdsspanne: Basislijn 6 maanden
Bepaal of de interventie het welzijn van de patiënt na zes maanden verbetert met behulp van de Burden of Kidney Disease Subscale, een schaal van vier vragen met antwoordmogelijkheden variërend van 'absoluut waar (0)' tot 'absoluut onwaar (3)'. Hogere scores duiden op betere resultaten.
Basislijn 6 maanden
Veranderingen in het aantal ziekenhuisopnames, intensive care-opnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Controleer elektronische medische dossiers om te bepalen of de interventie het aantal ziekenhuisopnames, opnames op de intensive care en bezoeken aan de spoedeisende hulp vermindert tussen deelname aan het onderzoek en zes maanden.
Basislijn, 6 maanden
Verschillen in zorg rond het levenseinde tussen interventie- en controlearm
Tijdsspanne: Basislijn tot 6 maanden
Bekijk de medische dossiers van patiënten om te bepalen of de interventie de zorg rond het levenseinde gedurende de laatste 30 dagen van het leven verbetert, zoals gemeten aan de hand van de frequentie van agressieve procedures zoals cardiopulmonale reanimatie (CPR), dialyse, intubatie, gastrostomie (G- buis), enz.
Basislijn tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00009330

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde kwalitatieve gegevens zullen beschikbaar zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op CKD-EDU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren