- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410144
Palliatiivisen hoidon interventioiden tulokset munuaisterapiapäätöksenteon parantamiseksi iäkkäille ihmisille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD) (CKD-EDU)
Tutkijat tekevät tutkimusta selvittääkseen, voiko koulutusohjelma nimeltä Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) auttaa tekemään parempia munuaishoitopäätöksiä ja parantamaan iäkkäiden aikuisten hyvinvointia. Tutkijat tutkivat myös, voiko tämä ohjelma vähentää sairaala- tai päivystyskäyntien määrää tutkimuksen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana sekä mahdollisesti parantaa iäkkäiden aikuisten loppuelämän hoitoa.
Puolet osallistujista saa CKD-EDU-hoidon, kun taas toinen puoli jatkaa tavanomaista nefrologiahoitoaan. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää nähdäkseen, ovatko toimenpiteen saaneet osallistujat paremmin valmistautuneita munuaishoitopäätöksiinsä, kokevatko parantuneen elämän loppuhoidon ja heillä on vähemmän ensiapukäyntejä, sairaalahoitoja,
Interventioryhmään osallistuvat saavat tietoa munuaissairauksien hoidosta ja tapaavat palliatiivisen hoidon asiantuntijan, joka on päätöksenteon asiantuntija.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brockport, New York, Yhdysvallat, 14420
- Rekrytointi
- UR Medicine Nephrology - Strong West
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Canandaigua, New York, Yhdysvallat, 14424
- Rekrytointi
- Nephrology Clinic - Thompson Professional Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Hornell, New York, Yhdysvallat, 14843
- Rekrytointi
- Nephrology Clinic - St. James Medical Office Building
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Päätutkija:
- Fahad Saeed, MBBS
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
- Rekrytointi
- Highland Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-275-7033
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison Study Coordinator
- Puhelinnumero: 585-210-2515
- Sähköposti: KidneyEducation@urmc.rochester.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta vanha
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 mitattuna ei-rotupohjaisilla eGFR-määrityksillä
- Puhuu englantia
- Ei ole vielä tehnyt dialyysipäätöstä
Poissulkemiskriteerit:
- On jo päättänyt dialyysistä tai aktiivisesta sairaanhoidosta ilman dialyysiä.
- Palliatiivisen hoidon (PC) kliinikko on jo nähnyt tai hän on kirjoilla saattohoitoon
- Tällä hetkellä dialyysihoidossa
- Ei voida antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai suorittaa suullisesti annettavia kyselyjä terveyden, aistinvaraisen tai kognitiivisen heikentymisen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjelma A
Munuaisten terapiakoulutus ja tuki munuaiden terapiakouluttajan kanssa.
|
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat 1) National Kidney Foundationin tiedot ja 2) tuen munuaisterapiakouluttajalta.
|
|
Active Comparator: Ohjelma b
Käyttäytyminen: CKD-EDU-palliatiiviseen hoitoon perustuva päätöksenteon tukeminen puuttuminen munuaissoidon päätöksenteon tukemiseksi.
|
Interventioryhmän henkilöt saavat 1) video- ja paperipohjaisen avun ja 2) valmennusta päätöksenteon tuki asiantuntijalta.
Vierailut pyritään tukemaan munuaihiterapian päätöksentekoa koskevia potilaita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten terapian päätöksentekoprosessin muutokset päätöksentekoon käyttämällä 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso, 4-6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Selvitä, parantaako interventio munuaishoidon päätöksentekoa 12 viikossa käyttämällä päätöksentekoon.
Pisteet vaihtelee välillä 0-100.
Pienet pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Perustaso, 4-6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset potilaiden hyvinvoinnissa 6 kuukauden iässä käyttämällä munuaistaudin taakka-alaskaalaa
Aikaikkuna: Peruslinja 6 kuukautta
|
Määritä, parantaako interventio potilaan hyvinvointia 6 kuukauden iässä käyttämällä Munuaistaudin kuormituksen alaasteikkoa, 4-kysymyksestä koostuvaa asteikkoa, jonka vastausvaihtoehdot vaihtelevat "ehkäisevästi totta (0)" ja "ehkäisevästi väärin (3)".
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Peruslinja 6 kuukautta
|
|
Muutokset sairaalakäyntien, tehohoito- ja päivystyskäyntien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Tarkista sähköiset terveystiedot selvittääksesi, vähentääkö toimenpide sairaalahoitoon, tehohoitoon ja ensiapukäyntien määrää tutkimukseen saapumisen ja 6 kuukauden välillä.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Erot loppuelämän hoidossa interventio- ja kontrollihaaran välillä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Tarkista potilaiden lääketieteelliset kaaviot selvittääksesi, parantaako interventio loppuelämän hoitoa viimeisen 30 päivän aikana mitattuna aggressiivisten toimenpiteiden, kuten kardiopulmonaalien elvytys (CPR), dialyysi, intubaatio, gastrostomia (G- putki) jne.
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Sosiaalinen hallinta, muodollinen
- Julkinen apu
- Rahoitus, hallitus
- Rahoitus, organisoitu
- Taloustiede
- Vakuutus, terveydenhuolto
- Vakuutus
- Medicare
- Lainsäädäntö aiheena
- Lääkinnällinen apu
- Medicare Part A
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00009330
- R01AG082891 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .