Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты паллиативной помощи для улучшения принятия решений о терапии почек у пожилых людей с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП) (CKD-EDU)

29 апреля 2026 г. обновлено: Fahad Saeed, University of Rochester

Исследователи проводят исследование, чтобы выяснить, может ли образовательная программа под названием «Обучение при хронических заболеваниях почек» (CKD-EDU) помочь принимать более правильные решения по лечению почек и улучшить самочувствие пожилых людей. Исследователи также выясняют, может ли эта программа сократить количество посещений больниц или отделений неотложной помощи в первые 6 месяцев исследования, а также потенциально улучшить уход за пожилыми людьми в конце жизни.

Половина участников получит вмешательство CKD-EDU, а другая половина продолжит обычную нефрологическую помощь. Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, чувствуют ли участники, получившие вмешательство, лучшую подготовленность к решениям о лечении почек, получают ли они улучшенный уход в конце жизни, реже обращаются в отделения неотложной помощи, госпитализируются или

Участники интервенционной группы получат информацию о лечении заболеваний почек и встретятся со специалистом по паллиативной помощи, который является экспертом в принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди ≥75 лет представляют собой наиболее быстро растущую популяцию, начинающую диализ в США; Несмотря на изменяющее жизнь влияние диализа на качество жизни, диализ часто рассматривается как метод по умолчанию без учета предпочтений пациента, прогноза и альтернативных вариантов, таких как консервативное лечение почек. В этом исследовании будет проверена первая мера паллиативной помощи для пожилых пациентов с запущенной хронической болезнью почек, чтобы улучшить процесс принятия решений о терапии почек. Это исследование не только потенциально может помочь тысячам пожилых пациентов с поздней стадией хронической болезни почек, у которых часто возникают вопросы без ответов, неудовлетворенные информационные потребности и ограниченные возможности поделиться личными предпочтениями в лечении со своими нефрологами, но также дает возможность создать новые модели сотрудничества. помощи путем интеграции паллиативной помощи в рутинную нефрологическую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Brockport, New York, Соединенные Штаты, 14420
        • Рекрутинг
        • UR Medicine Nephrology - Strong West
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Canandaigua, New York, Соединенные Штаты, 14424
        • Рекрутинг
        • Nephrology Clinic - Thompson Professional Building
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Hornell, New York, Соединенные Штаты, 14843
        • Рекрутинг
        • Nephrology Clinic - St. James Medical Office Building
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
        • Главный следователь:
          • Fahad Saeed, MBBS
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Рекрутинг
        • Highland Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 75 лет
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 30 мл/мин/1,73 м2, измеренный с помощью анализов рСКФ, не основанных на расовой принадлежности
  • Говорить по английски
  • Еще не принял решение о диализе

Критерий исключения:

  • Уже принял решение о диализе или активной медицинской помощи без диализа.
  • Вы уже наблюдались у врача паллиативной помощи (ПК) или зарегистрированы в хосписе.
  • В настоящее время на диализе
  • Невозможно предоставить информированное согласие или пройти пероральный опрос из-за нарушений здоровья, сенсорных или когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа а
Образование и поддержка почечной терапии с преподавателем почек.
Поведенческий: Программа А
Субъекты контрольной группы получат 1) информацию Национального фонда почек и 2) поддержку от преподавателя почечной терапии.
Активный компаратор: Программа б
Поведенческое: вмешательство на основу паллиативной помощи на основе решений на основе решений на основе решений на основе принятия решений для поддержки принятия решений по почки.
Поведенческий: Программа б
Субъекты в группе вмешательства получат 1) видео и бумажные решения, а 2) коучинг от специалиста по поддержке решений. Посещения будут направлены на поддержку пациентов с принятием решений почечной терапией.
Другие имена:
  • Вмешательство CKD-EDU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в процессе принятия решений по почки
Временное ограничение: Базовый уровень, 4-6 недель и 12 недель
Определите, улучшает ли вмешательство принятие решений почечной терапией через 12 недель, используя шкалу конфликтов принятия решений. Оценка колеблется от 0-100. Более низкие оценки указывают на лучшие результаты.
Базовый уровень, 4-6 недель и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самочувствии пациентов через 6 месяцев по подшкале бремени заболеваний почек
Временное ограничение: Базовый срок 6 месяцев
Определите, улучшает ли вмешательство самочувствие пациента через 6 месяцев, используя подшкалу бремени заболеваний почек, шкалу из 4 вопросов с вариантами ответов от «определенно верно (0)» до «определенно неверно (3)». Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Базовый срок 6 месяцев
Изменения в количестве госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии и посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Просмотрите электронные медицинские записи, чтобы определить, снижает ли вмешательство количество госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии и посещений отделений неотложной помощи в период между входом в исследование и 6 месяцами.
Исходный уровень, 6 месяцев
Различия в уходе в конце жизни между интервенционной и контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Просмотрите медицинские карты пациентов, чтобы определить, улучшает ли вмешательство лечение в конце жизни в течение последних 30 дней жизни, что измеряется частотой агрессивных процедур, таких как сердечно-легочная реанимация (СЛР), диализ, интубация, гастростомия (G- трубка) и др.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009330
  • R01AG082891 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Другим исследователям будут доступны только обезличенные качественные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться