Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Результаты паллиативной помощи для улучшения принятия решений о терапии почек у пожилых людей с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП) (CKD-EDU)

10 мая 2024 г. обновлено: Fahad Saeed, University of Rochester

Исследователи проводят исследование, чтобы выяснить, может ли образовательная программа под названием «Обучение при хронических заболеваниях почек» (CKD-EDU) помочь принимать более правильные решения по лечению почек и улучшить самочувствие пожилых людей. Исследователи также выясняют, может ли эта программа сократить количество посещений больниц или отделений неотложной помощи в первые 6 месяцев исследования, а также потенциально улучшить уход за пожилыми людьми в конце жизни.

Половина участников получит вмешательство CKD-EDU, а другая половина продолжит обычную нефрологическую помощь. Исследователи сравнит две группы, чтобы увидеть, чувствуют ли участники, получившие вмешательство, лучшую подготовленность к решениям о лечении почек, получают ли они улучшенный уход в конце жизни, реже обращаются в отделения неотложной помощи, госпитализируются или

Участники интервенционной группы получат информацию о лечении заболеваний почек и встретятся со специалистом по паллиативной помощи, который является экспертом в принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пожилые люди ≥75 лет представляют собой наиболее быстро растущую популяцию, начинающую диализ в США; Несмотря на изменяющее жизнь влияние диализа на качество жизни, диализ часто рассматривается как метод по умолчанию без учета предпочтений пациента, прогноза и альтернативных вариантов, таких как консервативное лечение почек. В этом исследовании будет проверена первая мера паллиативной помощи для пожилых пациентов с запущенной хронической болезнью почек, чтобы улучшить процесс принятия решений о терапии почек. Это исследование не только потенциально может помочь тысячам пожилых пациентов с поздней стадией хронической болезни почек, у которых часто возникают вопросы без ответов, неудовлетворенные информационные потребности и ограниченные возможности поделиться личными предпочтениями в лечении со своими нефрологами, но также дает возможность создать новые модели сотрудничества. помощи путем интеграции паллиативной помощи в рутинную нефрологическую помощь.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

326

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Fahad Saeed, MBBS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 75 лет
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≤ 30 мл/мин/1,73 м2, измеренный с помощью анализов рСКФ, не основанных на расовой принадлежности
  • Говорить по английски
  • Еще не принял решение о диализе

Критерий исключения:

  • Уже принял решение о диализе или активной медицинской помощи без диализа.
  • Вы уже наблюдались у врача паллиативной помощи (ПК) или зарегистрированы в хосписе.
  • В настоящее время на диализе
  • Невозможно предоставить информированное согласие или пройти пероральный опрос из-за нарушений здоровья, сенсорных или когнитивных нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CKD-EDU Интервенционный рычаг
Поведенческое: CKD-EDU Вмешательство по поддержке принятия решений на основе паллиативной помощи для поддержки принятия решений о терапии почек
Поведенческий: ЧКД-ЭДУ
Субъекты в группе вмешательства получат 1) видео- и бумажную помощь для принятия решений и 2) инструктаж от врача паллиативной помощи. Визиты будут направлены на поддержку пациентов в принятии решения о лечении почек.
Активный компаратор: Рычаг управления обычным уходом
Плановая клиническая нефрологическая помощь.
Поведенческий: Обычный уход
Субъекты контрольной группы будут получать обычную помощь от своего нефролога и преподавателя диализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в процессе принятия решений о терапии почек с использованием шкалы конфликта решений через 4-6 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 4–6 недель
Определите, улучшает ли вмешательство принятие решений о терапии почек через 4–6 недель, используя шкалу конфликта решений. Оценка варьируется от 0 до 100. Более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, 4–6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самочувствии пациентов через 6 месяцев по подшкале бремени заболеваний почек
Временное ограничение: Базовый срок 6 месяцев
Определите, улучшает ли вмешательство самочувствие пациента через 6 месяцев, используя подшкалу бремени заболеваний почек, шкалу из 4 вопросов с вариантами ответов от «определенно верно (0)» до «определенно неверно (3)». Более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Базовый срок 6 месяцев
Изменения в количестве госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии и посещений отделений неотложной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Просмотрите электронные медицинские записи, чтобы определить, снижает ли вмешательство количество госпитализаций, госпитализаций в отделения интенсивной терапии и посещений отделений неотложной помощи в период между входом в исследование и 6 месяцами.
Исходный уровень, 6 месяцев
Различия в уходе в конце жизни между интервенционной и контрольной группой
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев
Просмотрите медицинские карты пациентов, чтобы определить, улучшает ли вмешательство лечение в конце жизни в течение последних 30 дней жизни, что измеряется частотой агрессивных процедур, таких как сердечно-легочная реанимация (СЛР), диализ, интубация, гастростомия (G- трубка) и др.
Исходный уровень до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00009330

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Другим исследователям будут доступны только обезличенные качественные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЧКД-ЭДУ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться