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진행성 만성 신장 질환(CKD)이 있는 노년층의 신장 치료 의사 결정을 개선하기 위한 완화 치료 중재의 결과 (CKD-EDU)

2024년 5월 10일 업데이트: Fahad Saeed, University of Rochester

조사관들은 만성 신장 질환 교육(CKD-EDU)이라는 교육 프로그램이 더 나은 신장 치료 결정을 내리고 노인들의 웰빙을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 연구를 수행하고 있습니다. 조사관들은 또한 이 프로그램이 연구 첫 6개월 동안 병원이나 응급실 방문 횟수를 줄일 수 있을 뿐만 아니라 노인의 임종 치료를 잠재적으로 개선할 수 있는지 조사하고 있습니다.

참가자 중 절반은 CKD-EDU 개입을 받고, 나머지 절반은 일반적인 신장 치료를 계속 받게 됩니다. 조사관은 두 그룹을 비교하여 중재를 받은 참가자가 신장 치료 결정에 대해 더 잘 준비되어 있는지, 향상된 임종기 치료를 경험하고 응급실 방문, 병원 입원 및 방문 횟수가 적은지 확인합니다.

중재 그룹의 참가자들은 신장 질환 치료에 대한 정보를 얻고 의사 결정 전문가인 완화의료 전문가를 만나게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

75세 이상의 노인은 미국에서 투석을 시작하는 인구가 가장 빠르게 증가하는 인구를 대표합니다. 투석이 삶의 질에 미치는 영향에도 불구하고 투석은 환자의 선호도, 예후, 보존적 신장 관리와 같은 대체 옵션을 고려하지 않은 채 기본으로 제시되는 경우가 많습니다. 이 연구는 신장 치료 의사 결정 과정을 개선하기 위해 진행성 만성 신장 질환이 있는 노인 환자를 위한 최초의 완화 치료 중재를 테스트할 것입니다. 이 연구는 질문에 대한 답이 없고, 정보 요구가 충족되지 않으며, 개인 치료 선호도를 신장 전문의와 공유할 수 있는 기회가 제한된 진행성 만성 신장 질환을 앓고 있는 수천 명의 노인 환자를 도울 수 있을 뿐만 아니라 새로운 협력 모델을 만들 수 있는 가능성도 있습니다. 완화 치료를 일상적인 신장 치료에 통합하여 치료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

326

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fahad Saeed, MBBS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 75세
  • 추정 사구체 여과율(eGFR) ≤ 30ml/min/1.73 비인종 기반 eGFR 분석으로 측정한 m2
  • 영어를 구사합니다
  • 아직 투석 결정을 내리지 않았습니다.

제외 기준:

  • 이미 투석을 하거나 투석 없이 적극적인 진료를 받기로 결정했습니다.
  • 이미 완화의료(PC) 임상의의 진료를 받았거나 호스피스에 등록된 경우
  • 현재 투석 중
  • 건강, 감각 또는 인지 장애로 인해 사전 동의를 제공하거나 구두로 실시되는 설문 조사를 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CKD-EDU 중재 부문
행동: CKD-EDU 신장 치료 의사 결정 지원을 위한 완화 치료 기반 의사 결정 지원 중재
행동: CKD-EDU
중재 그룹의 피험자는 1) 비디오 및 종이 결정 지원, 2) 완화 치료 임상의로부터 코칭을 받습니다. 방문은 환자의 신장 치료 결정을 지원하는 것을 목표로 할 것입니다.
활성 비교기: 유쥬얼케어 컨트롤암
정기적인 신장학 임상 진료.
행동: 평소 관리
대조군의 피험자는 신장 전문의와 투석 교육자로부터 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4~6주차 결정갈등척도를 이용한 신장치료 의사결정 과정의 변화
기간: 기준, 4~6주
결정 갈등 척도를 사용하여 중재가 4~6주차에 신장 치료 의사 결정을 향상시키는지 여부를 결정합니다. 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준, 4~6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 질환 부담 하위척도를 사용한 6개월 후 환자의 웰빙 변화
기간: 기본 6개월
'확실히 참(0)'에서 '확실히 거짓(3)' 범위의 응답 옵션이 포함된 4개 질문 척도인 신장 질환 부담 하위 척도를 사용하여 개입이 6개월 후 환자의 웰빙을 개선하는지 여부를 결정합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기본 6개월
병원 입원, 중환자실 입원, 응급실 방문 건수의 변화
기간: 기준, 6개월
전자 건강 기록을 검토하여 중재로 인해 연구 시작부터 6개월 사이에 병원 입원, 중환자실 입원, 응급실 방문 횟수가 감소하는지 확인합니다.
기준, 6개월
중재군과 대조군의 임종치료 차이
기간: 6개월까지의 기준
심폐소생술(CPR), 투석, 삽관, 위루술(G- 튜브) 등
6개월까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00009330

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

신원이 확인되지 않은 정성적 데이터만 다른 연구자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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