Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af en palliativ intervention for at forbedre nyreterapi beslutningstagning for ældre mennesker med avanceret kronisk nyresygdom (CKD) (CKD-EDU)

29. april 2026 opdateret af: Fahad Saeed, University of Rochester

Efterforskerne udfører en undersøgelse for at se, om et uddannelsesprogram kaldet Chronic Kidney Disease-Education (CKD-EDU) kan hjælpe med at træffe bedre beslutninger om nyreterapi og forbedre ældre voksnes velvære. Efterforskere undersøger også, om dette program kan reducere antallet af hospitals- eller skadestuebesøg i de første 6 måneder af undersøgelsen, samt potentielt forbedre pleje ved livets slut for ældre voksne.

Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage CKD-EDU interventionen, mens den anden halvdel vil fortsætte med deres sædvanlige nefrologiske behandling. Efterforskerne vil sammenligne de to grupper for at se, om deltagere, der modtog interventionen, føler sig bedre forberedte på deres beslutninger om nyreterapi, oplever forbedret behandling ved livets slut og har færre skadestuebesøg, hospitalsindlæggelser,

Deltagerne i interventionsgruppen vil få information om behandling af nyresygdomme og mødes med en palliativ specialist, som er ekspert i beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne ≥75 år repræsenterer den hurtigst voksende befolkning til at påbegynde dialyse i USA; på trods af de livsændrende effekter af dialyse på livskvaliteten, præsenteres dialyse ofte som en standard uden hensyntagen til patientpræferencer, prognose og alternative muligheder såsom konservativ nyrebehandling. Denne undersøgelse vil teste den første palliative intervention til ældre patienter med fremskreden kronisk nyresygdom for at forbedre beslutningsprocessen for nyreterapi. Denne forskning har ikke kun potentialet til at hjælpe tusindvis af ældre patienter med fremskreden kronisk nyresygdom, som ofte har ubesvarede spørgsmål, uopfyldte informationsbehov og begrænsede muligheder for at dele personlige behandlingspræferencer med deres nefrologer, men har også mulighed for at skabe nye modeller for samarbejde. pleje ved at integrere palliativ pleje i rutinemæssig nefrologisk pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 75 år gammel
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 målt ved ikke-race-baserede eGFR-assays
  • Taler engelsk
  • Har endnu ikke truffet en dialysebeslutning

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede besluttet dialyse eller aktiv lægehjælp uden dialyse.
  • Er allerede blevet tilset af en palliativ behandling (PC) kliniker eller er indskrevet på hospice
  • Lige nu i dialyse
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller fuldføre oralt administrerede undersøgelser på grund af helbreds-, sensorisk eller kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Program a
Nyreterapi Uddannelse og støtte med nyreterapipærer.
Adfærdsmæssigt: Program A
Forsøgspersoner i kontrolgruppen vil modtage 1) National Kidney Foundation-information og 2) støtte fra en nyreterapi-underviser.
Aktiv komparator: Program b
Adfærdsmæssig: CKD-Edu Palliative Care-baseret beslutningsstøtteintervention til støtte med nyreterapi beslutningstagning.
Adfærdsmæssigt: Program b
Emner i interventionsgruppen vil modtage 1) en video- og papirbeslutningsstøtte og 2) coaching fra en beslutningsstøttespecialist. Besøgene vil være rettet mod at støtte patienter med nyreterapi beslutningstagning.
Andre navne:
  • CKD-EDU Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i nyreterapi Beslutningsprocessen ved hjælp af beslutningskonfliktskalaen efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger og 12 uger
Bestem, om interventionen forbedrer beslutningstagningen af ​​nyreterapi efter 12 uger ved at bruge beslutningsskalaen for beslutningskonflikt. Score varierer fra 0-100. Lavere score indikerer bedre resultater.
Baseline, 4-6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i patienternes velbefindende efter 6 måneder ved hjælp af Burden of Kidney Disease Subscale
Tidsramme: Basislinje 6 måneder
Bestem, om interventionen forbedrer patientens velbefindende efter 6 måneder ved hjælp af Burden of Kidney Disease Subscale, en 4-spørgsmålsskala med svarmuligheder, der spænder fra 'bestemt sandt (0)' til 'bestemt falsk (3)'. Højere score indikerer bedre resultater.
Basislinje 6 måneder
Ændringer i antal hospitalsindlæggelser, intensive indlæggelser og skadestuebesøg
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemgå elektroniske sundhedsjournaler for at afgøre, om interventionen reducerer antallet af hospitalsindlæggelser, intensive hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg mellem studiestart og 6 måneder.
Baseline, 6 måneder
Forskelle i end-of-life care mellem intervention og kontrolarm
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
Gennemgå patienternes medicinske skemaer for at afgøre, om interventionen forbedrer behandling ved end-of-life care i løbet af de sidste 30 dage af livet, målt ved frekvensen af ​​aggressive procedurer såsom hjerte-lunge-redning (CPR), dialyse, intubation, gastrostomi (G- rør) osv.
Baseline til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00009330
  • R01AG082891 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun afidentificerede kvalitative data vil være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Program A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner