Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki interwencji opieki paliatywnej mającej na celu poprawę procesu podejmowania decyzji dotyczących terapii nerek u osób starszych z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (CKD) (CKD-EDU)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Fahad Saeed, University of Rochester

Badacze prowadzą badanie, aby sprawdzić, czy program edukacyjny pod nazwą Edukacja w sprawie przewlekłej choroby nerek (CKD-EDU) może pomóc w podejmowaniu lepszych decyzji dotyczących leczenia nerek i poprawie dobrostanu osób starszych. Badacze sprawdzają również, czy program ten może zmniejszyć liczbę wizyt w szpitalu lub na izbie przyjęć w ciągu pierwszych 6 miesięcy badania, a także potencjalnie poprawić opiekę na koniec życia dla osób starszych.

Połowa uczestników otrzyma interwencję CKD-EDU, podczas gdy druga połowa będzie nadal korzystać ze zwykłej opieki nefrologicznej. Badacze porównają obie grupy, aby sprawdzić, czy uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, czują się lepiej przygotowani do decyzji dotyczących leczenia nerek, doświadczają lepszej opieki u schyłku życia oraz rzadziej odwiedzają izby przyjęć, przyjęć do szpitala, rzadziej

Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają informacje na temat leczenia chorób nerek i spotkają się ze specjalistą opieki paliatywnej, który jest ekspertem w podejmowaniu decyzji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starsi dorośli w wieku ≥75 lat stanowią najszybciej rosnącą populację rozpoczynającą dializy w USA; pomimo zmieniającego życie wpływu dializy na jakość życia, dializa jest często przedstawiana jako opcja domyślna, bez uwzględnienia preferencji pacjenta, rokowania i alternatywnych opcji, takich jak zachowawcze leczenie nerek. W badaniu tym zostanie przetestowana pierwsza interwencja w zakresie opieki paliatywnej dla starszych pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, aby usprawnić proces podejmowania decyzji dotyczących leczenia nerek. Badania te mogą nie tylko pomóc tysiącom starszych pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek, którzy często mają pytania bez odpowiedzi, niezaspokojone potrzeby informacyjne i ograniczone możliwości dzielenia się osobistymi preferencjami dotyczącymi leczenia z nefrologami, ale także stwarzają możliwość stworzenia nowych modeli współpracy poprzez włączenie opieki paliatywnej do rutynowej opieki nefrologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 75 lat
  • Szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≤ 30 ml/min/1,73 m2 mierzone za pomocą testów eGFR niezwiązanych z rasą
  • Mówi po angielsku
  • Nie podjął jeszcze decyzji o dializie

Kryteria wyłączenia:

  • Zdecydował się już na dializę lub aktywną opiekę medyczną bez dializy.
  • Był już badany przez lekarza opieki paliatywnej (PC) lub został zapisany do hospicjum
  • Obecnie dializowany
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub wypełnienia ankiet przeprowadzanych ustnie ze względu na problemy zdrowotne, sensoryczne lub poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CKD-EDU Ramię interwencyjne
Behawioralne: CKD-EDU Interwencja wspierająca podejmowanie decyzji w oparciu o opiekę paliatywną w celu wsparcia podejmowania decyzji dotyczących leczenia nerek
Behawioralne: CKD-EDU
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają 1) pomoc w podjęciu decyzji w formie wideo i papierowej oraz 2) coaching od lekarza opieki paliatywnej. Wizyty będą miały na celu wsparcie pacjentów w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia nerek.
Aktywny komparator: Ramię sterujące zwykłej opieki
Rutynowa opieka kliniczna w zakresie nefrologii.
Behawioralne: Zwykła opieka
Pacjenci w Grupie Kontrolnej będą otoczeni typową opieką nefrologa i pedagoga ds. dializ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w procesie decyzyjnym dotyczącym terapii nerek przy użyciu Skali Konfliktu decyzyjnego po 4-6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 4-6 tygodni
Należy określić, czy interwencja poprawia podejmowanie decyzji dotyczących leczenia nerek po 4–6 tygodniach, korzystając ze Skali Konfliktu Decyzji. Wynik waha się od 0-100. Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Wartość podstawowa, 4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w samopoczuciu pacjentów po 6 miesiącach przy użyciu podskali obciążenia chorobą nerek
Ramy czasowe: Podstawowy okres 6 miesięcy
Określ, czy interwencja poprawia samopoczucie pacjenta po 6 miesiącach, korzystając z podskali obciążenia chorobą nerek, składającej się z 4 pytań, z opcjami odpowiedzi od „zdecydowanie prawda (0)” do „zdecydowanie fałszywa (3)”. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Podstawowy okres 6 miesięcy
Zmiany w liczbie przyjęć do szpitali, przyjęć na intensywną terapię i wizyt na izbach przyjęć
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Przejrzyj elektroniczną dokumentację medyczną, aby ustalić, czy interwencja zmniejsza liczbę przyjęć do szpitala, przyjęć na intensywną terapię i wizyt na izbie przyjęć w okresie od rozpoczęcia badania do 6 miesięcy.
Wartość podstawowa, 6 miesięcy
Różnice w opiece u schyłku życia pomiędzy ramieniem interwencyjnym a kontrolnym
Ramy czasowe: Wartość podstawowa do 6 miesięcy
Przeglądanie kart medycznych pacjentów w celu ustalenia, czy interwencja poprawia leczenie u schyłku życia w ciągu ostatnich 30 dni życia, mierząc częstość stosowania agresywnych procedur, takich jak resuscytacja krążeniowo-oddechowa (CPR), dializy, intubacja, gastrostomia (G- rurka) itp.
Wartość podstawowa do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Fahad Saeed, MBBS, MSCI, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00009330

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Inni badacze będą mieli dostęp jedynie do pozbawionych danych identyfikacyjnych danych jakościowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CKD-EDU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj