交通事故後の小児に対する韓方統合治療：遡及的カルテレビュー研究と調査
2024年10月17日 更新者：Jaseng Medical Foundation
交通事故後の小児に対する韓方統合治療の安全性と有効性：レトロスペクティブチャートレビュー研究と調査研究
小児交通事故患者に対する韓方統合治療の有効性と安全性を検証するための後ろ向きカルテレビュー研究と調査研究。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、交通事故による負傷後の外来および入院治療のために自生韓医院の7つの分院のいずれかを訪れた0歳から6歳までの患者を対象とした長期追跡観察研究である。
保護者の同意を得た上で、0歳から6歳までの交通事故患者の診療録やパソコンデータを遡及的に収集し、Googleフォームや保護者との電話面談による前向き調査を実施します。
このデータは原因分析と要因分析に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韓民国、13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年1月1日から2023年6月30日までに交通事故による負傷のため、自生韓医院7分院のいずれかに外来および入院治療を受診し、対象基準を満たす0歳から6歳の患者。
説明
包含基準:
- 交通事故による症状で当院を受診し、入院または外来で韓方総合治療を1回以上受けた0歳から6歳の患者。
- 1.の患者様のうち、保護者が研究の目的・内容を理解し、研究への参加に同意いただいた方。
- 1.の患者のうち、保護者がコミュニケーション能力及びアンケートに適切に回答できる心身の能力を有する者。
除外基準:
- 当院で診察のみまたは西洋医学的治療のみを行った場合。
- その他、研究者が研究参加に不適当と判断した場合。
- 主訴に関連する既往歴のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価スケール (NRS)
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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NRS は、現在の首の痛みと放散痛を 11 段階のスケールで評価します。痛みがない場合は「0」、想像できる最悪の痛みは「10」で示されます。
NRS は長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オスウェストリー障害指数(ODI)
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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ODIは、腰痛の障害の程度を評価するために開発された10項目の質問票です。
各項目は6段階に分かれており、0～5点が付与されます。
スコアが高いほど、障害の程度が大きくなります。
検証済みの韓国NDIアンケートを実施し、ODIを長期追跡調査して評価します。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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NDI
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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機能障害に関するアンケート。
各項目スコアの可能な範囲は 0 ～ 5 です。合計スコア範囲: 0 (より良い結果) ～ 50 (より悪い結果) この研究では、検証済みの韓国語版の質問票が使用されます。
NDI は長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) の 5 レベル バージョン
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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EQ-5Dは、さまざまな側面から生活の質を間接的に計算する方法として最も広く使用されています。
EQ-5D-5L は、現在の健康状態を尋ねる 5 つの質問 (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み、不安/うつ) で構成され、各質問に 5 つのいいねカートで回答します。
(1= については何も問題がない、2= 多少の問題がある、3= については中程度の問題がある、4= については深刻な問題がある、5= についてはできない) この研究では、検証済みの韓国語版のアンケートを使用しました。使用されます。
EQ-5D は長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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PedsQL™ 汎用コア スケール
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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PedsQL™ Generic Core Scales は、生活の質の程度を評価するために開発された 21 (2 ～ 4 歳)、23 (5 ～ 6 歳) 項目のアンケートです。
各項目は5段階に分かれており、0～4点が付与されます。
スコアが低いほど、生活の質は高くなります。
アンケートは長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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PedsQL™ 乳児用体重計
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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PedsQL™ Generic Core Scales は、生活の質の程度を評価するために開発された 36 (0 ～ 12 か月)、45 (13 ～ 24 か月) 項目のアンケートです。
各項目は5段階に分かれており、0～4点が付与されます。
スコアが低いほど、生活の質は高くなります。
アンケートは長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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総合韓方医学の満足度調査
時間枠：2024 年 10 月までに調査を完了する
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患者満足度アンケートでは、どの治療に満足したか、満足できなかったのか、その理由を含めた独自のアンケートを使用します。
アンケートは長期追跡調査で評価されました。
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2024 年 10 月までに調査を完了する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：In-Hyuk Ha, Dr、Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2024年7月12日
研究の完了 (実際)
2024年7月12日
試験登録日
最初に提出
2024年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月17日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JS-CT-2023-11
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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