Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrativ koreansk medicinbehandling för pediatrik efter trafikolycka: Retrospektiv diagramöversikt Studie och undersökning

10 maj 2024 uppdaterad av: Jaseng Medical Foundation

Säkerhet och effekt av integrerad koreansk medicinbehandling för barn efter trafikolycka: Retrospektiv diagramöversikt Studie och undersökningsforskning

En retrospektiv kartöversiktsstudie och enkätforskning för att verifiera effektiviteten och säkerheten av integrativ koreansk medicinbehandling för pediatriska trafikolyckspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en långtidsuppföljande observationsstudie riktad mot patienter i åldrarna 0 till 6 år som besökte någon av de sju grenarna av Jaseng Hospital of Korean Medicine för poliklinisk och slutenvård efter trafikolycksskador. Efter medgivande från vårdnadshavare kommer retrospektiv insamling av journaler och datordata för trafikolyckspatienter i åldern 0-6 att genomföras, följt av prospektiva undersökningar via Google Formulär eller telefonintervjuer med vårdnadshavare. Dessa data kommer att användas för orsaks- och faktoranalys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 13590
        • Rekrytering
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 0 till 6 år som besökte en av de sju filialerna av Jaseng Hospital of Korean Medicine för öppenvård och slutenvård efter trafikolycksskador, från 1 januari 2019 till 30 juni 2023, och som uppfyller inklusionskriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i åldrarna 0 till 6 år som har besökt institutionen för symtom orsakade av en trafikolycka och som har fått minst en session av integrativ koreansk medicinbehandling som slutenvård eller öppenvård.
  2. Bland de patienter som beskrivs i 1, de vars vårdnadshavare förstår syftet och innehållet i forskningen och samtycker till att delta i studien.
  3. Bland de patienter som beskrivs i 1, de vars vårdnadshavare har den kommunikativa förmågan, samt den mentala och fysiska förmågan att svara på lämpligt sätt på enkäter.

Exklusions kriterier:

  1. Fall där endast konsultation gavs eller endast västerländsk medicinsk behandling gavs på vår institution.
  2. Andra fall som forskaren bedömt som olämpliga för studiedeltagande.
  3. Patienter med en historia relaterad till huvudklagomålet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk betygsskala (NRS)
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
NRS använder en 11-gradig skala för att utvärdera aktuell nacksmärta och utstrålande smärta där ingen smärta indikeras med '0' och den värsta tänkbara smärtan med '10'. NRS bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
ODI är ett frågeformulär med 10 punkter utvecklat för att utvärdera graden av funktionsnedsättning för ländryggssmärta. Varje föremål är uppdelat i 6 nivåer och 0 till 5 poäng tilldelas. Ju högre poäng, desto högre grad av funktionsnedsättning. Vi kommer att genomföra ett validerat koreanskt NDI-frågeformulär ODI bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024
NDI
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
Enkät om funktionshinder. Det möjliga intervallet för varje punktpoäng är 0 till 5. Totalpoängintervall: 0 (bättre resultat) till 50 (sämre resultat) I denna studie kommer det validerade frågeformuläret i koreansk version att användas. NDI bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024
Femnivåversionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
EQ-5D används mest som en metod för att indirekt beräkna livskvalitet ur olika aspekter. EQ-5D-5L består av 5 frågor (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta, ångest/depression) som frågar om det aktuella hälsotillståndet och besvarar varje fråga med 5 likert. (1=Jag har inga problem med, 2=Jag har små problem med, 3=Jag har måttliga problem med, 4=Jag har allvarliga problem med, 5=Jag kan inte om) I denna studie, den validerade koreanska versionen av frågeformuläret kommer att användas. EQ-5D utvärderades långtidsuppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales är ett frågeformulär för 21(2-4 år), 23(5-6 år) och utvecklat för att utvärdera graden av livskvalitet. Varje föremål är uppdelat i 5 nivåer och 0 till 4 poäng tilldelas. Ju lägre poäng desto högre livskvalitet. Frågeformulär bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024
PedsQL™ Spädbarnsvåg
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales är ett 36(0-12 månader gammalt), 45(13-24 månader gammalt) frågeformulär utvecklat för att utvärdera graden av livskvalitet. Varje föremål är uppdelat i 5 nivåer och 0 till 4 poäng tilldelas. Ju lägre poäng desto högre livskvalitet. Frågeformulär bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024
Tillfredsställelse med integrativ koreansk medicinundersökning
Tidsram: Slutför undersökningen senast oktober 2024
För patientnöjdhetsenkät kommer ett egenutvecklat frågeformulär att användas, inklusive vilken behandling som var nöjd eller otillfredsställd och varför. Frågeformulär bedömdes långsiktig uppföljning.
Slutför undersökningen senast oktober 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Utredare

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JS-CT-2023-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk ALLA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera