Integratieve Koreaanse geneeskundebehandeling voor kindergeneeskunde na een verkeersongeval: retrospectief overzichtsonderzoek en onderzoek
17 oktober 2024 bijgewerkt door: Jaseng Medical Foundation
Veiligheid en werkzaamheid van integratieve Koreaanse geneeskundebehandeling voor kinderen na een verkeersongeval: retrospectief overzichtsonderzoek en enquêteonderzoek
Een retrospectief overzichtsonderzoek en enquêteonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van de integratieve Koreaanse geneeskundebehandeling voor pediatrische verkeersongevallenpatiënten te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een observatiestudie op lange termijn die zich richt op patiënten in de leeftijd van 0 tot 6 jaar die een van de zeven vestigingen van het Jaseng Hospital of Korean Medicine bezochten voor poliklinische en intramurale behandelingen na verkeersongevallen.
Na het verkrijgen van toestemming van de voogden zal retrospectieve verzameling van medische dossiers en computergegevens voor verkeersongevallenpatiënten van 0 tot 6 jaar worden uitgevoerd, gevolgd door prospectieve enquêtes via Google Forms of telefonische interviews met de voogden.
Deze gegevens zullen worden gebruikt voor causale en factoranalyses.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 0 tot 6 jaar die van 1 januari 2019 tot 30 juni 2023 een van de zeven vestigingen van het Jaseng Hospital of Korean Medicine bezochten voor poliklinische en intramurale behandelingen na verkeersongevallen en die voldoen aan de inclusiecriteria.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 0 tot 6 jaar die de instelling hebben bezocht vanwege symptomen veroorzaakt door een verkeersongeval en die ten minste één sessie integratieve Koreaanse geneeskundebehandeling hebben gekregen als intramurale of poliklinische zorg.
- Onder de patiënten beschreven in 1 bevinden zich degenen van wie de voogden het doel en de inhoud van het onderzoek begrijpen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
- Onder de patiënten beschreven in 1 bevinden zich degenen van wie de verzorgers het communicatieve vermogen hebben, evenals het mentale en fysieke vermogen om op passende wijze op enquêtes te reageren.
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen waarin in onze instelling alleen consultatie werd gegeven of alleen westerse medische behandeling werd gegeven.
- Andere gevallen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.
- Patiënten met een geschiedenis gerelateerd aan de hoofdklacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
NRS gebruikt een 11-puntsschaal om huidige nekpijn en uitstralende pijn te evalueren waarbij geen pijn wordt aangegeven met '0', en de ergst denkbare pijn met '10'.
NRS werd beoordeeld op lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-handicapindex (ODI)
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
ODI is een vragenlijst met tien items, ontwikkeld om de mate van invaliditeit bij lage rugpijn te evalueren.
Elk item is verdeeld in 6 niveaus en er worden 0 tot 5 punten toegekend.
Hoe hoger de score, hoe groter de mate van invaliditeit.
We zullen een gevalideerde Koreaanse NDI-vragenlijst uitvoeren. ODI werd beoordeeld op de lange termijn.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
|
NDI
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
Vragenlijst over functionele beperkingen.
Het mogelijke bereik van elke itemscore is 0 tot 5. Totaal scorebereik: 0 (beter resultaat) tot 50 (slechter resultaat) In dit onderzoek zal de gevalideerde vragenlijst in de Koreaanse versie worden gebruikt.
NDI werd beoordeeld op de lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
|
De versie met vijf niveaus van EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
EQ-5D wordt het meest gebruikt als methode om indirect de kwaliteit van leven te berekenen op basis van verschillende aspecten.
De EQ-5D-5L bestaat uit 5 vragen (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn, angst/depressie) die vragen naar de huidige gezondheidstoestand, en beantwoordt elke vraag met 5 likert.
(1=Ik heb geen problemen met, 2=Ik heb lichte problemen met, 3=Ik heb matige problemen met, 4=Ik heb ernstige problemen met, 5=Ik ben niet in staat met over) In dit onderzoek werd de gevalideerde vragenlijst in de Koreaanse versie zal gebruikt worden.
EQ-5D werd beoordeeld op de lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
|
PedsQL™ Generieke kernweegschalen
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
PedsQL™ Generieke Kernschalen is een vragenlijst met 21 (2-4 jaar), 23 (5-6 jaar) items, ontwikkeld om de mate van kwaliteit van leven te evalueren.
Elk item is verdeeld in 5 niveaus en er worden 0 tot 4 punten toegekend.
Hoe lager de score, hoe groter de kwaliteit van leven.
De vragenlijst werd beoordeeld op de lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
|
PedsQL™-babyweegschaal
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
PedsQL™ Generieke Kernschalen is een vragenlijst met 36 (0-12 maanden oud), 45 (13-24 maanden oud) items, ontwikkeld om de mate van kwaliteit van leven te evalueren.
Elk item is verdeeld in 5 niveaus en er worden 0 tot 4 punten toegekend.
Hoe lager de score, hoe groter de kwaliteit van leven.
De vragenlijst werd beoordeeld op de lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
|
Tevredenheid over het integratieve Koreaanse geneeskundeonderzoek
Tijdsspanne: Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
Voor de patiënttevredenheidsvragenlijst zal een zelfontwikkelde vragenlijst worden gebruikt, waarin wordt aangegeven welke behandeling tevreden of ontevreden was, en waarom.
De vragenlijst werd beoordeeld op de lange termijn follow-up.
|
Rond het onderzoek af tegen oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- JS-CT-2023-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .