Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrativ koreansk medisinbehandling for pediatri etter trafikkulykke: Retrospektiv diagramgjennomgang, studie og undersøkelse

10. mai 2024 oppdatert av: Jaseng Medical Foundation

Sikkerhet og effekt av integrativ koreansk medisinbehandling for barn etter trafikkulykke: Retrospektiv diagramgjennomgang Studie og undersøkelsesforskning

En retrospektiv kartoversiktsstudie og undersøkelsesundersøkelse for å verifisere effektiviteten og sikkerheten til integrert koreansk medisinbehandling for pediatriske trafikkulykkepasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en langsiktig oppfølging av observasjonsstudie rettet mot pasienter i alderen 0 til 6 år som besøkte noen av de syv grenene til Jaseng Hospital of Korean Medicine for poliklinisk og stasjonær behandling etter trafikkulykkeskader. Etter å ha innhentet samtykke fra foresatte, vil retrospektiv innsamling av journaler og datadata for trafikkulykkepasienter i alderen 0-6 bli utført, etterfulgt av prospektive undersøkelser gjennom Google Forms eller telefonintervjuer med foresatte. Disse dataene vil bli brukt til årsaks- og faktoranalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13590
        • Rekruttering
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 0 til 6 år som besøkte en av de syv grenene til Jaseng Hospital of Korean Medicine for poliklinisk og stasjonær behandling etter trafikkulykkesskader, fra 1. januar 2019 til 30. juni 2023, og som oppfyller inklusjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 0 til 6 år som har besøkt institusjonen for symptomer forårsaket av en trafikkulykke og har mottatt minst én økt med integrativ koreansk medisinbehandling som stasjonær eller poliklinisk behandling.
  2. Blant pasientene beskrevet i 1, de hvis foresatte forstår formålet og innholdet i forskningen og samtykker til å delta i studien.
  3. Blant pasientene beskrevet i 1, de hvis foresatte har kommunikasjonsevnen, samt mental og fysisk kapasitet til å svare hensiktsmessig på undersøkelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfeller hvor kun konsultasjon ble gitt eller kun vestlig medisinsk behandling ble gitt ved vår institusjon.
  2. Andre saker vurderes som uegnet for studiedeltakelse av forskeren.
  3. Pasienter med historie knyttet til hovedklagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
NRS bruker en 11-punkts skala for å evaluere nåværende nakkesmerter og utstrålende smerter der ingen smerte er angitt med '0', og den verste smerten man kan tenke seg med '10'. NRS ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
ODI er et 10-elements spørreskjema utviklet for å evaluere graden av funksjonshemming for korsryggsmerter. Hvert element er delt inn i 6 nivåer, og 0 til 5 poeng tildeles. Jo høyere skår, jo større grad av funksjonshemming. Vi vil gjennomføre et validert koreansk NDI spørreskjema ODI ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
NDI
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
Spørreskjema for funksjonshemming. Det mulige området for hvert elementscore er 0 til 5. Totalt poengområde: 0 (bedre utfall) til 50 (verre utfall) I denne studien vil det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon bli brukt. NDI ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
Fem-nivåversjonen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
EQ-5D er mest brukt som metode for indirekte å beregne livskvalitet fra ulike aspekter. EQ-5D-5L består av 5 spørsmål (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte, angst/depresjon) som spør om den nåværende helsetilstanden, og svarer på hvert spørsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg kan ikke om) I denne studien ble det validerte spørreskjemaet for koreansk versjon vil bli brukt. EQ-5D ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
PedsQL™ Generisk kjernevekt
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales er et 21 (2-4 år gammelt), 23 (5-6 år gammelt) spørreskjema utviklet for å evaluere graden av livskvalitet. Hvert element er delt inn i 5 nivåer, og 0 til 4 poeng tildeles. Jo lavere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet. Spørreskjema ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
PedsQL™ spedbarnsvekt
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales er et 36 (0-12 måneder gammelt), 45 (13-24 måneder gammelt) spørreskjema utviklet for å evaluere graden av livskvalitet. Hvert element er delt inn i 5 nivåer, og 0 til 4 poeng tildeles. Jo lavere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet. Spørreskjema ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
Tilfredshet med integrerende koreansk medisinundersøkelse
Tidsramme: Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024
For pasienttilfredshetsspørreskjema vil det bli brukt et egenutviklet spørreskjema, inkludert hvilken behandling som var fornøyd eller misfornøyd, og hvorfor. Spørreskjema ble vurdert langsiktig oppfølging.
Fullfør undersøkelsen innen oktober 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Etterforskere

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JS-CT-2023-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere