Tratamiento integral de la medicina coreana para pediatría después de un accidente de tráfico: estudio y encuesta de revisión de gráficos retrospectivos
17 de octubre de 2024 actualizado por: Jaseng Medical Foundation
Seguridad y eficacia del tratamiento de medicina integral coreana para niños después de un accidente de tráfico: estudio de revisión de gráficos retrospectivo e investigación de encuesta
Un estudio retrospectivo de revisión de gráficos y una investigación de encuestas para verificar la eficacia y seguridad del tratamiento integral de la medicina coreana para pacientes pediátricos con accidentes de tráfico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio observacional de seguimiento a largo plazo dirigido a pacientes de 0 a 6 años que visitaron cualquiera de las siete sucursales del Hospital Jaseng de Medicina Coreana para tratamientos ambulatorios y hospitalarios después de lesiones por accidentes de tráfico.
Después de obtener el consentimiento de los tutores, se realizará una recopilación retrospectiva de registros médicos y datos informáticos de pacientes con accidentes de tráfico de 0 a 6 años, seguido de encuestas prospectivas a través de formularios de Google o entrevistas telefónicas con los tutores.
Estos datos se utilizarán para análisis causales y factoriales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
57
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 0 a 6 años que visitaron una de las siete sucursales del Hospital Jaseng de Medicina Coreana para tratamientos ambulatorios y hospitalarios después de lesiones por accidentes de tránsito, del 1 de enero de 2019 al 30 de junio de 2023, y que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 0 a 6 años que hayan visitado la institución por síntomas provocados por un accidente de tránsito y hayan recibido al menos una sesión de tratamiento de medicina integral coreana en régimen de atención hospitalaria o ambulatoria.
- Entre los pacientes descritos en 1, aquellos cuyos tutores comprenden el propósito y el contenido de la investigación y dan su consentimiento para participar en el estudio.
- Entre los pacientes descritos en 1, aquellos cuyos tutores tienen la capacidad comunicativa, así como la capacidad mental y física para responder adecuadamente a las encuestas.
Criterio de exclusión:
- Casos en los que en nuestra institución solo se brindó consulta o solo se administró tratamiento médico occidental.
- Otros casos considerados inadecuados para la participación en el estudio por parte del investigador.
- Pacientes con antecedentes relacionados con el motivo de consulta principal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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NRS utiliza una escala de 11 puntos para evaluar el dolor de cuello actual y el dolor irradiado donde ningún dolor se indica con "0" y el peor dolor imaginable con "10".
La NRS se evaluó con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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ODI es un cuestionario de 10 ítems desarrollado para evaluar el grado de discapacidad por dolor lumbar.
Cada elemento se divide en 6 niveles y se otorgan de 0 a 5 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el grado de discapacidad.
Realizaremos un cuestionario NDI coreano validado. Se evaluó ODI con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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NDI
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Cuestionario de discapacidad funcional.
El rango posible de puntuación de cada ítem es de 0 a 5. Rango de puntuación total: 0 (mejor resultado) a 50 (peor resultado) En este estudio, se utilizará el cuestionario validado en versión coreana.
El NDI se evaluó con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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La versión de cinco niveles de EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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EQ-5D se utiliza más ampliamente como método para calcular indirectamente la calidad de vida desde diversos aspectos.
El EQ-5D-5L consta de 5 preguntas (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor, ansiedad/depresión) que preguntan sobre el estado de salud actual, y responde a cada pregunta con 5 likert.
(1=No tengo problemas con respecto a, 2=Tengo problemas leves con respecto a, 3=Tengo problemas moderados con respecto a, 4=Tengo problemas severos con respecto a, 5=No puedo hacerlo) En este estudio, la versión coreana validada del cuestionario se utilizará.
Se evaluó el seguimiento a largo plazo del EQ-5D.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Básculas centrales genéricas PedsQL™
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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PedsQL™ Generic Core Scales es un cuestionario de 21 (2-4 años) y 23 (5-6 años) desarrollado para evaluar el grado de calidad de vida.
Cada elemento se divide en 5 niveles y se otorgan de 0 a 4 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
El cuestionario se evaluó con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Básculas infantiles PedsQL™
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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PedsQL™ Generic Core Scales es un cuestionario de 36 (0-12 meses) y 45 (13-24 meses) desarrollado para evaluar el grado de calidad de vida.
Cada elemento se divide en 5 niveles y se otorgan de 0 a 4 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida.
El cuestionario se evaluó con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Satisfacción con la encuesta de medicina integral coreana
Periodo de tiempo: Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Para el cuestionario de satisfacción del paciente, se utilizará un cuestionario de desarrollo propio que incluya qué tratamiento estuvo satisfecho o insatisfecho y por qué.
El cuestionario se evaluó con un seguimiento a largo plazo.
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Finalizar la encuesta antes de octubre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- JS-CT-2023-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .