Integrative koreanische Medizinbehandlung für Pädiatrie nach Verkehrsunfall: Retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrage
17. Oktober 2024 aktualisiert von: Jaseng Medical Foundation
Sicherheit und Wirksamkeit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung für Kinder nach einem Verkehrsunfall: Retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrageforschung
Eine retrospektive Diagrammüberprüfungsstudie und Umfrageforschung zur Überprüfung der Wirksamkeit und Sicherheit der integrativen koreanischen Medizinbehandlung für pädiatrische Verkehrsunfallpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine langfristige Folgebeobachtungsstudie für Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die eine der sieben Zweigstellen des Jaseng Hospital of Korean Medicine für ambulante und stationäre Behandlungen nach Verkehrsunfallverletzungen aufsuchten.
Nach Einholung der Zustimmung der Erziehungsberechtigten wird eine retrospektive Sammlung von Krankenakten und Computerdaten für Verkehrsunfallpatienten im Alter von 0 bis 6 Jahren durchgeführt, gefolgt von prospektiven Umfragen über Google Forms oder Telefoninterviews mit den Erziehungsberechtigten.
Diese Daten werden für die Ursachen- und Faktorenanalyse verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die vom 1. Januar 2019 bis zum 30. Juni 2023 eine der sieben Niederlassungen des Jaseng Hospital of Korean Medicine für ambulante und stationäre Behandlungen nach Verkehrsunfallverletzungen aufgesucht haben und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren, die die Einrichtung wegen Symptomen eines Verkehrsunfalls aufgesucht haben und mindestens eine Sitzung mit integrativer koreanischer Medizin als stationäre oder ambulante Behandlung erhalten haben.
- Zu den unter 1 beschriebenen Patienten gehören diejenigen, deren Erziehungsberechtigte den Zweck und Inhalt der Forschung verstehen und der Teilnahme an der Studie zustimmen.
- Zu den in 1 beschriebenen Patienten gehören diejenigen, deren Erziehungsberechtigte über die Kommunikationsfähigkeit sowie die geistige und körperliche Fähigkeit verfügen, angemessen auf Umfragen zu reagieren.
Ausschlusskriterien:
- Fälle, in denen in unserer Einrichtung nur eine Beratung durchgeführt oder nur westliche medizinische Behandlung durchgeführt wurde.
- Andere Fälle, die der Forscher für eine Studienteilnahme als ungeeignet erachtet.
- Patienten mit einer Vorgeschichte im Zusammenhang mit der Hauptbeschwerde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
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NRS verwendet eine 11-Punkte-Skala, um aktuelle Nackenschmerzen und ausstrahlende Schmerzen zu bewerten, wobei „0“ keine Schmerzen und „10“ die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt.
NRS wurde im Langzeit-Follow-up beurteilt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Oswestry Disability Index (ODI)
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ODI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Behinderung bei Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten.
Jeder Gegenstand ist in 6 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 5 Punkte vergeben.
Je höher der Wert, desto höher der Grad der Behinderung.
Wir werden einen validierten koreanischen NDI-Fragebogen durchführen. Der ODI wurde im Langzeit-Follow-up bewertet.
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NDI
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Fragebogen zur funktionellen Behinderung.
Der mögliche Bereich der einzelnen Punktebewertungen liegt zwischen 0 und 5. Gesamtbewertungsbereich: 0 (besseres Ergebnis) bis 50 (schlechteres Ergebnis). In dieser Studie wird die validierte koreanische Version des Fragebogens verwendet.
NDI wurde im Langzeit-Follow-up beurteilt.
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Die fünfstufige Version von EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
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EQ-5D wird am häufigsten als Methode zur indirekten Berechnung der Lebensqualität aus verschiedenen Aspekten verwendet.
Der EQ-5D-5L besteht aus 5 Fragen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen, Angst/Depression), die den aktuellen Gesundheitszustand abfragen, und beantwortet jede Frage mit 5 Likerts.
(1=Ich habe keine Probleme damit, 2=Ich habe leichte Probleme damit, 3=Ich habe mäßige Probleme damit, 4=Ich habe schwere Probleme damit, 5=Ich kann nicht damit) In dieser Studie wurde die validierte koreanische Version des Fragebogens verwendet verwendet wird.
EQ-5D wurde im Langzeit-Follow-up bewertet.
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Generische PedsQL™-Kernskalen
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PedsQL™ Generic Core Scales ist ein Fragebogen mit 21 (2-4 Jahre) und 23 (5-6 Jahre) Items, der zur Bewertung des Grads der Lebensqualität entwickelt wurde.
Jeder Gegenstand ist in 5 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 4 Punkte vergeben.
Je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität.
Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
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PedsQL™ Säuglingswaage
Zeitfenster: Beenden Sie die Umfrage bis Oktober 2024
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PedsQL™ Generic Core Scales ist ein Fragebogen mit 36 (0-12 Monate alt) und 45 (13-24 Monate alt) Items, der zur Bewertung des Grads der Lebensqualität entwickelt wurde.
Jeder Gegenstand ist in 5 Stufen unterteilt und es werden 0 bis 4 Punkte vergeben.
Je niedriger der Wert, desto höher die Lebensqualität.
Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
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Zufriedenheit mit der integrativen koreanischen Medizinumfrage
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Für den Fragebogen zur Patientenzufriedenheit wird ein selbst entwickelter Fragebogen verwendet, der angibt, welche Behandlung zufrieden oder unzufrieden war und warum.
Der Fragebogen wurde im Langzeit-Follow-up ausgewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- JS-CT-2023-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .