交通事故后儿科的韩医综合治疗：回顾性图表回顾研究和调查
2024年10月17日 更新者：Jaseng Medical Foundation
交通事故后儿童韩医综合治疗的安全性和有效性：回顾性图表回顾研究和调查研究
一项回顾性图表回顾研究和调查研究，以验证韩医综合治疗对儿童交通事故患者的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
本研究是一项长期跟踪观察性研究，对象为因交通事故受伤后到自生韩医院七个分院进行门诊和住院治疗的 0 至 6 岁患者。
征得监护人同意后，对0-6岁交通事故患者的病历和电脑数据进行回顾性收集，然后通过Google Forms或电话采访监护人进行前瞻性调查。
该数据将用于因果和因素分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
57
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi-do
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Seongnam、Gyeonggi-do、大韩民国、13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2019年1月1日至2023年6月30日期间，因交通事故受伤后到自生韩医院7家分院之一进行门诊和住院治疗且符合纳入标准的0岁至6岁患者。
描述
纳入标准：
- 因交通事故而到医院就诊，并接受过至少1次住院或门诊韩医综合治疗的0岁至6岁患者。
- 1所述患者中，其监护人了解研究目的和内容并同意参加研究者。
- 1中所述的患者中，其监护人具有沟通能力，以及对调查做出适当反应的精神和身体能力。
排除标准：
- 本机构仅提供咨询或仅进行西医治疗的病例。
- 其他研究者认为不适合参加研究的情况。
- 有与主诉相关病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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NRS 使用 11 级量表来评估当前的颈部疼痛和放射痛，其中无疼痛用“0”表示，可想象的最严重疼痛用“10”表示。
NRS 进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奥斯威斯特伤残指数(ODI)
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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ODI 是一份包含 10 项的问卷，旨在评估腰痛的残疾程度。
每个项目分为6个等级，奖励0至5分。
分数越高，残疾程度越大。
我们将进行经过验证的韩国 NDI 问卷 ODI 进行长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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NDI
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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功能障碍问卷。
每个项目得分的可能范围是0到5。总分范围：0（更好的结果）到50（更差的结果） 在本研究中，将使用经过验证的韩国版问卷。
NDI 进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) 的五级版本
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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EQ-5D是应用最广泛的一种从各个方面间接计算生活质量的方法。
EQ-5D-5L 由 5 个问题（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛、焦虑/抑郁）组成，询问当前的健康状况，并用 5 个 Likert 回答每个问题。
（1=我对此没有任何问题，2=我对以下问题有轻微问题，3=我对以下问题有中度问题，4=我对以下问题有严重问题，5=我无法解决）在本研究中，经过验证的韩文版问卷将会被使用。
EQ-5D 进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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PedsQL™ 通用核心秤
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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PedsQL™通用核心量表是为评估生活质量程度而开发的21（2-4岁）、23（5-6岁）项目问卷。
每个项目分为5个等级，奖励0至4分。
分数越低，生活质量越高。
调查问卷进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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PedsQL™ 婴儿秤
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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PedsQL™通用核心量表是为评估生活质量程度而开发的包含 36 个（0-12 个月）、45 个（13-24 个月）项目的问卷。
每个项目分为5个等级，奖励0至4分。
分数越低，生活质量越高。
调查问卷进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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韩医综合满意度调查
大体时间：2024 年 10 月之前完成调查
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对于患者满意度调查，将使用自行开发的调查问卷，包括对哪些治疗感到满意或不满意，以及原因。
调查问卷进行了长期随访评估。
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2024 年 10 月之前完成调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：In-Hyuk Ha, Dr、Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月5日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2024年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- JS-CT-2023-11
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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