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Traitement de médecine coréenne intégrative pour la pédiatrie après un accident de la route : étude et enquête rétrospectives sur l'examen des dossiers

10 mai 2024 mis à jour par: Jaseng Medical Foundation

Sécurité et efficacité du traitement de médecine coréenne intégrative pour les enfants après un accident de la route : étude rétrospective d'examen des dossiers et recherche par enquête

Une étude rétrospective d'examen des dossiers et une enquête visant à vérifier l'efficacité et la sécurité du traitement de médecine coréenne intégrative pour les patients pédiatriques victimes d'accidents de la route.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude observationnelle de suivi à long terme ciblant les patients âgés de 0 à 6 ans qui ont visité l'une des sept succursales de l'hôpital Jaseng de médecine coréenne pour des traitements ambulatoires et hospitaliers après des blessures causées par un accident de la route. Après avoir obtenu le consentement des tuteurs, une collecte rétrospective de dossiers médicaux et de données informatiques pour les patients accidentés de la route âgés de 0 à 6 ans sera menée, suivie d'enquêtes prospectives via Google Forms ou des entretiens téléphoniques avec les tuteurs. Ces données seront utilisées pour l'analyse causale et factorielle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13590
        • Recrutement
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 0 à 6 ans qui ont visité l'une des sept succursales de l'hôpital Jaseng de médecine coréenne pour des traitements ambulatoires et hospitaliers suite à des accidents de la route, du 1er janvier 2019 au 30 juin 2023, et qui répondent aux critères d'inclusion.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 0 à 6 ans qui ont visité l'établissement pour des symptômes causés par un accident de la route et qui ont reçu au moins une séance de traitement de médecine coréenne intégrative en tant que soins hospitaliers ou ambulatoires.
  2. Parmi les patients décrits en 1, ceux dont les tuteurs comprennent le but et le contenu de la recherche et consentent à participer à l'étude.
  3. Parmi les patients décrits en 1, ceux dont les tuteurs ont la capacité de communication, ainsi que la capacité mentale et physique pour répondre de manière appropriée aux enquêtes.

Critère d'exclusion:

  1. Cas où seule une consultation a été fournie ou seul un traitement médical occidental a été administré dans notre établissement.
  2. Autres cas jugés inappropriés pour la participation à l'étude par le chercheur.
  3. Patients ayant des antécédents liés à la plainte principale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
NRS utilise une échelle de 11 points pour évaluer la douleur cervicale actuelle et la douleur irradiante où aucune douleur n'est indiquée par « 0 » et la pire douleur imaginable par « 10 ». Le NRS a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
ODI est un questionnaire en 10 éléments développé pour évaluer le degré d'invalidité lié aux douleurs lombaires. Chaque élément est divisé en 6 niveaux et 0 à 5 points sont attribués. Plus le score est élevé, plus le degré d’invalidité est élevé. Nous réaliserons un questionnaire NDI coréen validé. L'ODI a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
NDI
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Questionnaire sur le handicap fonctionnel. La plage possible du score de chaque élément est de 0 à 5. Plage de score total : 0 (meilleur résultat) à 50 (pire résultat) Dans cette étude, le questionnaire validé de la version coréenne sera utilisé. Le NDI a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
La version à cinq niveaux d'EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
L’EQ-5D est le plus largement utilisé comme méthode de calcul indirect de la qualité de vie sous divers aspects. L'EQ-5D-5L se compose de 5 questions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur, anxiété/dépression) qui portent sur l'état de santé actuel et répondent à chaque question par 5 likert. (1=Je n'ai aucun problème, 2=J'ai de légers problèmes, 3=J'ai des problèmes modérés, 4=J'ai de graves problèmes, 5=Je suis incapable de le faire) Dans cette étude, le questionnaire version coréenne validé sera utilisé. EQ-5D a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Échelles de base génériques PedsQL™
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Les échelles de base génériques PedsQL™ sont un questionnaire de 21 (2 à 4 ans) et 23 (5 à 6 ans) développé pour évaluer le degré de qualité de vie. Chaque élément est divisé en 5 niveaux et 0 à 4 points sont attribués. Plus le score est faible, plus la qualité de vie est élevée. Le questionnaire a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Pèse-bébés PedsQL™
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
PedsQL™ Generic Core Scales est un questionnaire de 36 éléments (0 à 12 mois) et 45 éléments (13 à 24 mois) développé pour évaluer le degré de qualité de vie. Chaque élément est divisé en 5 niveaux et 0 à 4 points sont attribués. Plus le score est faible, plus la qualité de vie est élevée. Le questionnaire a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Satisfaction à l'égard de l'enquête sur la médecine intégrative coréenne
Délai: Terminer l’enquête d’ici octobre 2024
Pour le questionnaire de satisfaction des patients, un questionnaire auto-développé sera utilisé, indiquant quel traitement a été satisfait ou insatisfait, et pourquoi. Le questionnaire a été évalué avec un suivi à long terme.
Terminer l’enquête d’ici octobre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jaseng Medical Foundation

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JS-CT-2023-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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