Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrativ koreansk medicinbehandling til pædiatri efter trafikulykke: Retrospektiv diagramgennemgang undersøgelse og undersøgelse

10. maj 2024 opdateret af: Jaseng Medical Foundation

Sikkerhed og effektivitet af integrativ koreansk medicinbehandling til børn efter trafikulykke: Retrospektiv diagramgennemgang Undersøgelse og undersøgelsesforskning

Et retrospektivt diagramgennemgangsstudie og undersøgelsesforskning for at verificere effektiviteten og sikkerheden af ​​integrativ koreansk medicinbehandling til pædiatriske trafikulykkespatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et langsigtet opfølgende observationsstudie rettet mod patienter i alderen 0 til 6 år, som besøgte en af ​​de syv afdelinger af Jaseng Hospital of Korean Medicine til ambulant og indlagt behandling efter trafikulykkesskader. Efter at have indhentet samtykke fra værgerne, vil der blive foretaget retrospektiv indsamling af journaler og computerdata for trafikulykkespatienter i alderen 0-6 år, efterfulgt af potentielle undersøgelser gennem Google Forms eller telefoninterviews med værger. Disse data vil blive brugt til kausal- og faktoranalyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13590
        • Rekruttering
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 0 til 6 år, der besøgte en af ​​de syv afdelinger af Jaseng Hospital of Korean Medicine til ambulant og indlagt behandling efter trafikulykkesskader, fra 1. januar 2019 til 30. juni 2023, og som opfylder inklusionskriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 0 til 6 år, der har besøgt institutionen for symptomer forårsaget af en trafikulykke og har modtaget mindst én session med integreret koreansk medicinbehandling som indlæggelse eller ambulant behandling.
  2. Blandt patienterne beskrevet i 1, dem, hvis værger forstår formålet med og indholdet af forskningen og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  3. Blandt de patienter, der er beskrevet i 1, er de, hvis værger har den kommunikative evne, samt den mentale og fysiske kapacitet til at svare hensigtsmæssigt på undersøgelser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilfælde, hvor der kun blev givet konsultation eller kun vestlig medicinsk behandling blev givet på vores institution.
  2. Andre sager vurderet uegnede til undersøgelsesdeltagelse af forskeren.
  3. Patienter med en historie relateret til hovedklagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
NRS bruger en 11-punkts skala til at evaluere aktuelle nakkesmerter og udstrålende smerter, hvor ingen smerte er angivet med '0', og den værst tænkelige smerte med '10'. NRS blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
ODI er et spørgeskema på 10 punkter, der er udviklet til at evaluere graden af ​​invaliditet for lændesmerter. Hver genstand er opdelt i 6 niveauer, og der gives 0 til 5 point. Jo højere score, jo højere grad af invaliditet. Vi vil udføre et valideret koreansk NDI-spørgeskema ODI blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
NDI
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
Spørgeskema om funktionsnedsættelse. Det mulige interval for hver elementscore er 0 til 5. Samlet scoreinterval: 0 (bedre resultat) til 50 (dårligere resultat) I denne undersøgelse vil det validerede spørgeskema i koreansk version blive brugt. NDI blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
Den fem-niveau version af EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
EQ-5D er mest udbredt som en metode til indirekte at beregne livskvalitet ud fra forskellige aspekter. EQ-5D-5L består af 5 spørgsmål (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst/depression), der spørger om den aktuelle helbredstilstand, og besvarer hvert spørgsmål med 5 likert. (1=Jeg har ingen problemer med, 2=Jeg har små problemer med, 3=Jeg har moderate problemer med, 4=Jeg har alvorlige problemer med, 5=Jeg er ikke i stand til at ca. vil blive brugt. EQ-5D blev vurderet langtidsopfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
PedsQL™ generiske kernevægte
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales er et 21(2-4 år gammelt), 23(5-6 år gammelt) spørgeskema udviklet til at evaluere graden af ​​livskvalitet. Hver genstand er opdelt i 5 niveauer, og der gives 0 til 4 point. Jo mindre score, jo større livskvalitet. Spørgeskemaet blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
PedsQL™ spædbarnsvægte
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
PedsQL™ Generic Core Scales er et 36(0-12 måneder gammelt), 45(13-24 måneder gammelt) spørgeskema udviklet til at evaluere graden af ​​livskvalitet. Hver genstand er opdelt i 5 niveauer, og der gives 0 til 4 point. Jo mindre score, jo større livskvalitet. Spørgeskemaet blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
Tilfredshed med integrativ koreansk medicinundersøgelse
Tidsramme: Afslut undersøgelsen inden oktober 2024
Til patienttilfredshedsspørgeskema vil der blive brugt et egenudviklet spørgeskema, herunder hvilken behandling der var tilfreds eller utilfreds, og hvorfor. Spørgeskemaet blev vurderet langsigtet opfølgning.
Afslut undersøgelsen inden oktober 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jaseng Medical Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JS-CT-2023-11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner