Trattamento di medicina coreana integrativa per la pediatria dopo un incidente stradale: studio e indagine retrospettivi sulla revisione dei grafici
17 ottobre 2024 aggiornato da: Jaseng Medical Foundation
Sicurezza ed efficacia del trattamento medico integrativo coreano per i bambini dopo un incidente stradale: studio di revisione del grafico retrospettivo e ricerca di indagine
Uno studio retrospettivo di revisione delle carte e una ricerca di indagine per verificare l'efficacia e la sicurezza del trattamento medico coreano integrativo per i pazienti pediatrici con incidenti stradali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio osservazionale di follow-up a lungo termine rivolto a pazienti di età compresa tra 0 e 6 anni che hanno visitato una delle sette filiali dell'Ospedale di Medicina Coreana di Jaseng per trattamenti ambulatoriali e ospedalieri dopo lesioni da incidenti stradali.
Dopo aver ottenuto il consenso dei tutori, verrà condotta una raccolta retrospettiva di cartelle cliniche e dati informatici per i pazienti con incidenti stradali di età compresa tra 0 e 6 anni, seguita da sondaggi potenziali tramite moduli Google o interviste telefoniche con i tutori.
Questi dati verranno utilizzati per l’analisi causale e fattoriale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età compresa tra 0 e 6 anni che hanno visitato una delle sette filiali dell'Ospedale Jaseng di Medicina Coreana per trattamenti ambulatoriali e ospedalieri in seguito a lesioni da incidenti stradali, dal 1 gennaio 2019 al 30 giugno 2023 e che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 0 e 6 anni che hanno visitato l'istituto per sintomi causati da un incidente stradale e hanno ricevuto almeno una sessione di trattamento di medicina coreana integrativa in regime di ricovero o ambulatoriale.
- Tra i pazienti descritti al punto 1, quelli i cui tutori comprendono lo scopo e il contenuto della ricerca e acconsentono a partecipare allo studio.
- Tra i pazienti descritti al punto 1, quelli i cui tutori hanno la capacità comunicativa, nonché la capacità mentale e fisica di rispondere adeguatamente ai sondaggi.
Criteri di esclusione:
- Casi in cui presso il nostro istituto è stata fornita solo consulenza o sono state somministrate solo cure mediche occidentali.
- Altri casi ritenuti non idonei alla partecipazione allo studio da parte del ricercatore.
- Pazienti con una storia correlata al disturbo principale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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NRS utilizza una scala a 11 punti per valutare il dolore al collo attuale e il dolore irradiato dove nessun dolore è indicato da "0" e il peggior dolore immaginabile da "10".
La NRS è stata valutata con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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L'ODI è un questionario composto da 10 voci sviluppato per valutare il grado di disabilità per la lombalgia.
Ogni oggetto è diviso in 6 livelli e vengono assegnati da 0 a 5 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di disabilità.
Condurremo un questionario NDI coreano convalidato. L'ODI è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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NDI
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Questionario sulla disabilità funzionale.
L'intervallo possibile del punteggio di ciascun elemento è compreso tra 0 e 5. Intervallo del punteggio totale: da 0 (risultato migliore) a 50 (risultato peggiore) In questo studio verrà utilizzato il questionario della versione coreana convalidata.
L'NDI è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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La versione a cinque livelli di EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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L'EQ-5D è ampiamente utilizzato come metodo per calcolare indirettamente la qualità della vita da vari aspetti.
L'EQ-5D-5L è composto da 5 domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore, ansia/depressione) che pongono domande sullo stato di salute attuale e rispondono a ciascuna domanda con 5 likert.
(1=Non ho problemi, 2=Ho lievi problemi, 3=Ho moderati problemi, 4=Ho gravi problemi, 5=Non riesco a farlo) In questo studio, il questionario della versione coreana convalidata sarà usato.
L'EQ-5D è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Bilance core generiche PedsQL™
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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PedsQL™ Generic Core Scales è un questionario da 21 (2-4 anni) e 23 (5-6 anni) sviluppato per valutare il grado di qualità della vita.
Ogni oggetto è diviso in 5 livelli e vengono assegnati da 0 a 4 punti.
Minore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Il questionario è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Bilance per neonati PedsQL™
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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PedsQL™ Generic Core Scales è un questionario da 36 (0-12 mesi) e 45 (13-24 mesi) sviluppato per valutare il grado di qualità della vita.
Ogni oggetto è diviso in 5 livelli e vengono assegnati da 0 a 4 punti.
Minore è il punteggio, maggiore è la qualità della vita.
Il questionario è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Soddisfazione per il sondaggio sulla medicina integrativa coreana
Lasso di tempo: Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Per il questionario sulla soddisfazione del paziente, verrà utilizzato un questionario auto-sviluppato, incluso quale trattamento è stato soddisfatto o insoddisfacente e perché.
Il questionario è stato valutato con un follow-up a lungo termine.
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Terminare il sondaggio entro ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- JS-CT-2023-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .