Интегративное лечение корейской медициной для педиатров после дорожно-транспортных происшествий: ретроспективное исследование и обзор диаграмм
10 мая 2024 г. обновлено: Jaseng Medical Foundation
Безопасность и эффективность интегративного корейского медицинского лечения детей после дорожно-транспортного происшествия: ретроспективное исследование и обзорное исследование
Ретроспективное исследование с обзором диаграмм и обзорное исследование для проверки эффективности и безопасности интегративного лечения корейской медициной педиатрических пациентов, пострадавших в результате дорожно-транспортных происшествий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой долгосрочное наблюдательное исследование с участием пациентов в возрасте от 0 до 6 лет, которые посещали любое из семи отделений больницы корейской медицины Часэн для амбулаторного и стационарного лечения после травм, полученных в результате дорожно-транспортных происшествий.
После получения согласия опекунов будет проведен ретроспективный сбор медицинских записей и компьютерных данных о пациентах, пострадавших в результате дорожно-транспортных происшествий в возрасте от 0 до 6 лет, с последующими проспективными опросами через Google Forms или телефонными интервью с опекунами.
Эти данные будут использоваться для причинно-следственного и факторного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: In-Hyuk Ha, Dr
- Номер телефона: 1577-0007
- Электронная почта: hanihata@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yoon-Jung Lee, Dr
- Номер телефона: 10-4509-0090
- Электронная почта: yoonjung3453@jaseng.org
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 13590
- Рекрутинг
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Контакт:
- Yoon-Jung Lee, Dr
- Номер телефона: 1577-0007
- Электронная почта: yoonjung3453@jaseng.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте от 0 до 6 лет, посетившие одно из семи отделений больницы корейской медицины Часэн для амбулаторного и стационарного лечения после травм в результате дорожно-транспортных происшествий с 1 января 2019 г. по 30 июня 2023 г. и соответствующие критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 0 до 6 лет, которые посетили учреждение по поводу симптомов, вызванных дорожно-транспортным происшествием, и прошли хотя бы один сеанс интегративного лечения корейской медицины в стационарном или амбулаторном режиме.
- Среди пациентов, описанных в 1, есть те, опекуны которых понимают цель и содержание исследования и дают согласие на участие в исследовании.
- Среди пациентов, описанных в пункте 1, есть те, чьи опекуны обладают коммуникативными способностями, а также умственными и физическими способностями адекватно реагировать на опросы.
Критерий исключения:
- Случаи, когда в нашем учреждении предоставлялась только консультация или проводилось только западное лечение.
- Другие случаи, которые исследователь считает неподходящими для участия в исследовании.
- Пациенты с анамнезом, связанным с основной жалобой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
NRS использует 11-балльную шкалу для оценки текущей боли в шее и иррадиирующей боли, где отсутствие боли обозначается цифрой «0», а самая сильная боль, которую можно вообразить, — цифрой «10».
NRS оценивалась при долгосрочном наблюдении.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
ODI — это опросник из 10 пунктов, разработанный для оценки степени инвалидности из-за боли в пояснице.
Каждый предмет разделен на 6 уровней, за которые начисляются от 0 до 5 баллов.
Чем выше балл, тем выше степень инвалидности.
Мы проведем проверенный корейский опросник NDI. ODI оценивался в долгосрочном периоде.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
|
НДИ
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Анкета функциональной инвалидности.
Возможный диапазон баллов по каждому пункту составляет от 0 до 5. Общий диапазон баллов: от 0 (лучший результат) до 50 (худший результат). В этом исследовании будет использоваться утвержденная версия опросника на корейском языке.
NDI оценивался при долгосрочном наблюдении.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
|
Пятиуровневая версия EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
EQ-5D наиболее широко используется как метод косвенного расчета качества жизни по различным аспектам.
EQ-5D-5L состоит из 5 вопросов (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль, тревога/депрессия), в которых задается вопрос о текущем состоянии здоровья, и на каждый вопрос предлагается 5 ответов Лайкерта.
(1 = у меня нет проблем с чем-то, 2 = у меня есть небольшие проблемы с чем-то, 3 = у меня умеренные проблемы с чем-то, 4 = у меня серьезные проблемы с чем-то, 5 = я не могу с чем-то) В этом исследовании проверенная корейская версия опросника будет использован.
EQ-5D оценивался при долгосрочном наблюдении.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
|
Универсальные основные весы PedsQL™
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Общие основные шкалы PedsQL™ — это опросник из 21 (2–4 года) и 23 (5–6 лет) пунктов, разработанный для оценки уровня качества жизни.
Каждый предмет разделен на 5 уровней, за которые начисляются от 0 до 4 баллов.
Чем меньше балл, тем выше качество жизни.
Анкета была оценена в долгосрочной перспективе.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
|
Весы для младенцев PedsQL™
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Общие основные шкалы PedsQL™ — это опросник из 36 (0–12 месяцев) и 45 (13–24 месяцев) пунктов, разработанный для оценки уровня качества жизни.
Каждый предмет разделен на 5 уровней, за которые начисляются от 0 до 4 баллов.
Чем меньше балл, тем выше качество жизни.
Анкета была оценена в долгосрочной перспективе.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
|
Удовлетворенность интегративным опросом корейской медицины
Временное ограничение: Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Для анкеты об удовлетворенности пациентов будет использоваться анкета, разработанная самостоятельно, в которой будет указано, какое лечение было удовлетворено или неудовлетворительно и почему.
Анкета была оценена в долгосрочной перспективе.
|
Завершить опрос к октябрю 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- JS-CT-2023-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Педиатрическая ВСЕ
-
Nantes University HospitalОтозванCD22+ рецидивирующий/рефрактерный B-ALLФранция
-
University of East AngliaЗавершенныйЭйкозапентаеновая кислота | Сердечно-сосудистые физиологические явления | Эндотелиальная синтаза оксида азота | Докозагексаеновая кислота (изомер All-Z)Соединенное Королевство
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaРекрутингПедиатрические и молодые взрослые пациенты с гиподиплоидным или t(17;19) B-ALL | Младенцы с очень высоким риском KMT2A B-ALL | Пациенты с рецидивом центральной нервной системы, которым не проводилось краниальное облучение или трансплантация костного мозгаСоединенные Штаты
-
Nantes University HospitalЗавершенный
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингCD19+ Рецидив/рефрактерный B-ALLКитай
-
PETHEMA FoundationПрекращеноФиладельфийская хромосома-отрицательный или BCR-ABL-отрицательный, CD19-положительный ALLИспания
-
AstraZenecaРекрутингB-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ALL)Испания, Канада, Корея, Республика, Соединенное Королевство, Италия, Германия, Австралия, Китай, Тайвань, Соединенные Штаты, Франция
-
EDDC (Experimental Drug Development Centre), A*STAR...Chiltern International Inc.ОтозванPh+ Острый лимфобластный лейкоз (Ph+ALL) | Ph- острый лимфобластный лейкоз (Ph-ALL) | Ускоренная фаза хронического миелоидного лейкоза (CML-AP, Ph+) | Хронический миелолейкозный бластный криз (ХМЛ-РМЖ, Ph+)Соединенные Штаты, Сингапур
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Yanda Ludaopei HospitalРекрутинг
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbНеизвестныйХронический миелоидный лейкоз или Ph-положительный ALLКорея, Республика