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Tratamento integrativo de medicina coreana para pediatria após acidente de trânsito: estudo e pesquisa retrospectiva de revisão de gráficos

10 de maio de 2024 atualizado por: Jaseng Medical Foundation

Segurança e eficácia do tratamento integrativo com medicina coreana para crianças após acidente de trânsito: estudo retrospectivo de revisão de gráficos e pesquisa de pesquisa

Um estudo retrospectivo de revisão de prontuários e pesquisa de pesquisa para verificar a eficácia e segurança do tratamento integrativo da medicina coreana para pacientes pediátricos com acidentes de trânsito.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo observacional de acompanhamento de longo prazo direcionado a pacientes de 0 a 6 anos que visitaram qualquer uma das sete filiais do Hospital Jaseng de Medicina Coreana para tratamentos ambulatoriais e hospitalares após lesões em acidentes de trânsito. Após a obtenção do consentimento dos responsáveis, será realizada coleta retrospectiva de prontuários médicos e dados de computador de pacientes com acidentes de trânsito de 0 a 6 anos, seguida de pesquisas prospectivas por meio do Google Forms ou entrevistas por telefone com os responsáveis. Esses dados serão usados ​​para análise causal e fatorial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13590
        • Recrutamento
        • Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 0 a 6 anos que visitaram uma das sete filiais do Hospital Jaseng de Medicina Coreana para tratamentos ambulatoriais e hospitalares após lesões causadas por acidentes de trânsito, de 1º de janeiro de 2019 a 30 de junho de 2023, e que atendem aos critérios de inclusão.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes de 0 a 6 anos que visitaram a instituição por sintomas causados ​​por acidente de trânsito e receberam pelo menos uma sessão de tratamento de medicina integrativa coreana em regime de internação ou ambulatorial.
  2. Dentre os pacientes descritos em 1, aqueles cujos responsáveis ​​compreendem o objetivo e o conteúdo da pesquisa e consentem em participar do estudo.
  3. Dentre os pacientes descritos em 1, destacam-se aqueles cujos responsáveis ​​possuem capacidade comunicativa, bem como capacidade mental e física para responder adequadamente aos inquéritos.

Critério de exclusão:

  1. Casos em que apenas foi prestada consulta ou apenas foi administrado tratamento médico ocidental na nossa instituição.
  2. Outros casos considerados inadequados para participação no estudo pelo pesquisador.
  3. Pacientes com história relacionada à queixa principal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
A NRS utiliza uma escala de 11 pontos para avaliar a dor cervical atual e a dor irradiada, onde nenhuma dor é indicada por '0' e a pior dor imaginável por '10'. NRS foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
ODI é um questionário de 10 itens desenvolvido para avaliar o grau de incapacidade para dor lombar. Cada item é dividido em 6 níveis e são atribuídos de 0 a 5 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de incapacidade. Conduziremos um questionário NDI coreano validado. O ODI foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024
NDI
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
Questionário de incapacidade funcional. A faixa possível de pontuação de cada item é de 0 a 5. Faixa de pontuação total: 0 (melhor resultado) a 50 (pior resultado) Neste estudo, será usado o questionário validado da versão coreana. O NDI foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024
A versão de cinco níveis da Dimensão EuroQol-5 (EQ-5D)
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
O EQ-5D é mais amplamente utilizado como método de cálculo indireto da qualidade de vida sob vários aspectos. O EQ-5D-5L é composto por 5 questões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor, ansiedade/depressão) que questionam sobre o estado de saúde atual, e responde a cada questão com 5 likert. (1=Não tenho problemas sobre, 2=Tenho problemas leves sobre, 3=Tenho problemas moderados sobre, 4=Tenho problemas graves sobre, 5=Não consigo sobre) Neste estudo, o questionário validado da versão coreana será usado. O EQ-5D foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024
Escalas básicas genéricas do PedsQL™
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
O PedsQL™ Generic Core Scales é um questionário de 21 (2-4 anos) e 23 (5-6 anos) de itens desenvolvido para avaliar o grau de qualidade de vida. Cada item é dividido em 5 níveis e são atribuídos de 0 a 4 pontos. Quanto menor a pontuação, maior a qualidade de vida. O questionário foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024
Balanças infantis PedsQL™
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
PedsQL™ Generic Core Scales é um questionário de 36 (0-12 meses) e 45 (13-24 meses) de itens desenvolvido para avaliar o grau de qualidade de vida. Cada item é dividido em 5 níveis e são atribuídos de 0 a 4 pontos. Quanto menor a pontuação, maior a qualidade de vida. O questionário foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024
Satisfação com a pesquisa integrativa sobre medicina coreana
Prazo: Concluir pesquisa até outubro de 2024
Para o questionário de satisfação do paciente, será utilizado um questionário desenvolvido pelo próprio, incluindo qual tratamento foi satisfeito ou insatisfatório e por quê. O questionário foi avaliado no acompanhamento de longo prazo.
Concluir pesquisa até outubro de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jaseng Medical Foundation

Investigadores

  • Cadeira de estudo: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JS-CT-2023-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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