- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410586
Integroiva korealainen lääkehoito lasten hoitoon liikenneonnettomuuden jälkeen: Retrospektiivinen kaaviokatsaus -tutkimus ja -kysely
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jaseng Medical Foundation
Integratiivisen korealaisen lääkehoidon turvallisuus ja tehokkuus lapsille liikenneonnettomuuden jälkeen: Retrospektiivinen kaaviokatsaus Tutkimus- ja kyselytutkimus
Retrospektiivinen kaaviokatsaus ja kyselytutkimus, jolla varmistetaan integroivan korealaisen lääkehoidon tehokkuus ja turvallisuus lasten liikenneonnettomuuksien vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on pitkäaikainen seurantatutkimus, joka on suunnattu 0–6-vuotiaille potilaille, jotka vierailivat missä tahansa Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalan seitsemästä haarasta avo- ja sairaalahoitoa varten liikenneonnettomuuksien jälkeen.
Huoltajien suostumuksen saatuaan kerätään takautuvasti 0–6-vuotiaille liikenneonnettomuuspotilaille potilastietoja ja tietokonetietoja, minkä jälkeen tehdään mahdollisia kyselyitä Google Formsin kautta tai puhelinhaastattelut huoltajien kanssa.
Näitä tietoja käytetään syy- ja tekijäanalyysiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: In-Hyuk Ha, Dr
- Puhelinnumero: 1577-0007
- Sähköposti: hanihata@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yoon-Jung Lee, Dr
- Puhelinnumero: 10-4509-0090
- Sähköposti: yoonjung3453@jaseng.org
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13590
- Rekrytointi
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoon-Jung Lee, Dr
- Puhelinnumero: 1577-0007
- Sähköposti: yoonjung3453@jaseng.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
0–6-vuotiaat potilaat, jotka kävivät jossakin Jaseng Hospital of Korean Medicine -sairaalan seitsemästä haarasta avo- ja laitoshoidossa liikenneonnettomuuksien jälkeen 1.1.2019–30.6.2023 ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–6-vuotiaat potilaat, jotka ovat käyneet laitoksella liikenneonnettomuuden aiheuttamien oireiden vuoksi ja jotka ovat saaneet vähintään yhden integratiivisen korealaisen lääketieteen istunnon laitos- tai avohoitona.
- Kohdassa 1 kuvatuista potilaista ne, joiden huoltajat ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja sisällön ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Kohdassa 1 kuvatuista potilaista ne, joiden huoltajilla on kommunikaatiokyky sekä henkinen ja fyysinen kyky vastata kyselyihin asianmukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaukset, joissa laitoksessamme annettiin vain konsultaatiota tai vain länsimaista lääketieteellistä hoitoa.
- Muut tapaukset, jotka eivät sopineet tutkijan osallistumiseen tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on päävalitukseen liittyvä historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
NRS käyttää 11 pisteen asteikkoa arvioidakseen nykyistä niskakipua ja säteilevää kipua, jossa kipua ei ole ilmaistu numerolla 0 ja pahin kuviteltavissa oleva kipu on 10.
NRS arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
ODI on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan alaselkäkipujen vamman astetta.
Jokainen esine on jaettu 6 tasoon, ja niistä saa 0-5 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vammaisuusaste.
Suoritamme validoidun korealaisen NDI-kyselyn ODI arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
NDI
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
Toimintavammakyselylomake.
Kunkin kohteen pistemäärän mahdollinen vaihteluväli on 0–5. Kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0 (parempi tulos) 50 (huonompi tulos) Tässä tutkimuksessa käytetään validoitua korealaisen version kyselylomaketta.
NDI arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) viisitasoinen versio
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
EQ-5D on yleisimmin käytetty menetelmä elämänlaadun epäsuoraan laskemiseen eri näkökulmista.
EQ-5D-5L koostuu viidestä kysymyksestä (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu, ahdistus/masennus), jotka kysyvät tämänhetkistä terveydentilaa ja vastaa jokaiseen kysymykseen 5 likerillä.
(1 = minulla ei ole ongelmia, 2 = minulla on vähäisiä ongelmia, 3 = minulla on kohtalaisia ongelmia, 4 = minulla on vakavia ongelmia, 5 = en voi noin) Tässä tutkimuksessa validoitu korealainen versio käytetään.
EQ-5D arvioitiin pitkän aikavälin seurannassa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
PedsQL™ Generic Core -vaa'at
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
PedsQL™ Generic Core Scales on 21(2-4-vuotiaat), 23(5-6-vuotiaat)-kohteen kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaadun astetta.
Jokainen esine on jaettu 5 tasoon, ja niistä saa 0-4 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Kyselylomake arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
PedsQL™ vauvavaa'at
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
PedsQL™ Generic Core Scales on 36 (0-12 kuukautta vanha), 45 (13-24 kuukautta vanha) kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan elämänlaatua.
Jokainen esine on jaettu 5 tasoon, ja niistä saa 0-4 pistettä.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
Kyselylomake arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
Tyytyväisyys integroivaan korealaisen lääketieteen tutkimukseen
Aikaikkuna: Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
Potilastyytyväisyyskyselyyn käytetään itse kehitettyä kyselylomaketta, jossa kerrotaan, mikä hoito oli tyytyväinen tai mikä ei ollut tyytyväinen ja miksi.
Kyselylomake arvioitiin pitkän aikavälin seurantaa.
|
Suorita kysely lokakuuhun 2024 mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JS-CT-2023-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Nexcella Inc.Ei vielä rekrytointiaKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
Texas Christian UniversityValmisMapping Enhanced Counseling (MEC) | Aktiivinen linkitys (AL)Yhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoValmisAksiaalinen pituus (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linssin paksuus (LT)Meksiko