Zintegrowane leczenie pediatrii metodą medycyny koreańskiej po wypadku drogowym: badanie i ankieta z retrospektywnym przeglądem wykresów
17 października 2024 zaktualizowane przez: Jaseng Medical Foundation
Bezpieczeństwo i skuteczność zintegrowanego leczenia dzieci po wypadku drogowym metodą medycyny koreańskiej: retrospektywny przegląd wykresów i badania ankietowe
Retrospektywny przegląd wykresów i badania ankietowe mające na celu weryfikację skuteczności i bezpieczeństwa zintegrowanego leczenia medycyną koreańską u dzieci i młodzieży po wypadkach drogowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest długoterminowym badaniem obserwacyjnym, obejmującym pacjentów w wieku od 0 do 6 lat, którzy odwiedzili którykolwiek z siedmiu oddziałów Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng w celu leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego po urazach w wypadkach drogowych.
Po uzyskaniu zgody opiekunów zostanie przeprowadzone retrospektywne gromadzenie dokumentacji medycznej i danych komputerowych pacjentów w wieku 0-6 lat po wypadkach komunikacyjnych, a następnie badania prospektywne poprzez Formularze Google lub wywiady telefoniczne z opiekunami.
Dane te zostaną wykorzystane do analizy przyczynowej i czynnikowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 0 do 6 lat, którzy od 1 stycznia 2019 r. do 30 czerwca 2023 r. odwiedzili jeden z siedmiu oddziałów Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng w celu leczenia ambulatoryjnego i szpitalnego po urazach w wyniku wypadku drogowego i którzy spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 0 do 6 lat, którzy odwiedzili placówkę z powodu objawów spowodowanych wypadkiem drogowym i przeszli co najmniej jedną sesję zintegrowanego leczenia medycyną koreańską w ramach opieki szpitalnej lub ambulatoryjnej.
- Wśród pacjentów opisanych w ust. 1 są to pacjenci, których opiekunowie rozumieją cel i treść badania oraz wyrażają zgodę na udział w badaniu.
- Wśród pacjentów opisanych w punkcie 1 znajdują się ci, których opiekunowie posiadają zdolność komunikacyjną, a także psychiczną i fizyczną, aby odpowiednio odpowiadać na ankiety.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, w których udzielono jedynie konsultacji lub zastosowano w naszej placówce wyłącznie zachodnie leczenie.
- Inne przypadki uznane przez naukowca za nieodpowiednie do udziału w badaniu.
- Pacjenci z historią związaną z główną dolegliwością.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
NRS stosuje 11-punktową skalę do oceny aktualnego bólu szyi i bólu promieniującego, gdzie brak bólu jest oznaczony liczbą „0”, a najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić, liczbą „10”.
NRS oceniano w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
ODI to 10-punktowy kwestionariusz opracowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Każdy element jest podzielony na 6 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 5 punktów.
Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
Przeprowadzimy zwalidowany koreański kwestionariusz NDI. ODI zostało ocenione w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
|
NDI
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Kwestionariusz niepełnosprawności funkcjonalnej.
Możliwy zakres wyniku dla każdej pozycji wynosi od 0 do 5. Całkowity zakres wyniku: 0 (lepszy wynik) do 50 (gorszy wynik) W tym badaniu zostanie wykorzystany zwalidowany kwestionariusz w wersji koreańskiej.
NDI oceniano w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
|
Pięciopoziomowa wersja EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
EQ-5D jest najczęściej stosowaną metodą pośredniego obliczania jakości życia w różnych aspektach.
EQ-5D-5L składa się z 5 pytań (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból, lęk/depresja), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia i odpowiada na każde pytanie 5 polubień.
(1=nie mam żadnych problemów, 2=mam niewielkie problemy, 3=mam umiarkowane problemy, 4=mam poważne problemy, 5=nie mogę sobie z tym poradzić) W tym badaniu wykorzystano zatwierdzony kwestionariusz w wersji koreańskiej będzie użyty.
EQ-5D oceniano w ramach długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
|
Ogólne skale rdzeniowe PedsQL™
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Skala Generic Core Scales PedsQL™ to kwestionariusz składający się z 21 (2-4 lat) i 23 (5-6 lat) opracowany w celu oceny stopnia jakości życia.
Każdy element jest podzielony na 5 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 4 punktów.
Im niższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
|
Wagi dla niemowląt PedsQL™
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Skala Generic Core Scales PedsQL™ to kwestionariusz składający się z 36 (0-12 miesięcy) i 45 (13-24 miesięcy) opracowany w celu oceny stopnia jakości życia.
Każdy element jest podzielony na 5 poziomów i przyznawanych jest od 0 do 4 punktów.
Im niższy wynik, tym wyższa jakość życia.
Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
|
Zadowolenie z integracyjnego badania medycyny koreańskiej
Ramy czasowe: Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Do kwestionariusza satysfakcji pacjenta zostanie wykorzystany samodzielnie opracowany kwestionariusz, w którym będzie można określić, które leczenie było zadowalające, a które niezadowalające i dlaczego.
Kwestionariusz został oceniony w długoterminowej obserwacji.
|
Zakończ ankietę do października 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2023-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .