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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06410586
교통사고 후 소아과를 위한 한의 통합치료: 후향적 차트 검토 연구 및 설문조사
2024년 10월 17일 업데이트: Jaseng Medical Foundation
교통사고 후 아동을 위한 한방통합치료의 안전성과 유효성: 후향적 차트 검토 연구 및 설문조사 연구
소아 교통사고 환자를 위한 한방 통합치료의 유효성과 안전성을 검증하기 위한 후향적 차트 검토 연구 및 설문 조사 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 교통사고 부상 후 외래 및 입원 치료를 위해 자생한방병원 7개 분원을 방문한 0~6세 환자를 대상으로 한 장기 추적 관찰 연구이다.
보호자의 동의를 받은 후 만 0~6세 교통사고 환자의 진료기록 및 컴퓨터 데이터를 후향적으로 수집한 후, 구글폼을 통한 전향적 설문조사나 보호자와의 전화면접을 실시합니다.
이 데이터는 인과관계 및 요인분석에 활용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, 대한민국, 13590
- Bundang Jaseng Hospital of Korean Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 1월 1일부터 2023년 6월 30일까지 교통사고 부상으로 자생한방병원 7개 분원 중 한 곳을 방문하여 외래 및 입원 치료를 받은 만 0~6세 환자로서 선정 기준을 충족하는 환자.
설명
포함 기준:
- 만 0~6세의 교통사고로 인한 증상으로 내원하여 입원 또는 외래로 1회 이상 한방통합치료를 받은 환자.
- 1항에 기재된 환자 중 보호자가 연구의 목적과 내용을 이해하고 연구 참여에 동의한 환자입니다.
- 1에 기재한 환자 중 보호자가 의사소통 능력과 설문 조사에 적절하게 응답할 수 있는 정신적, 육체적 능력을 갖춘 환자입니다.
제외 기준:
- 본 기관에서 상담만 받거나 양의학만 시행한 경우.
- 기타 연구자가 연구 참여에 적합하지 않다고 판단하는 경우.
- 주요 증상과 관련된 병력이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도(NRS)
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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NRS는 현재의 목통증과 방사통을 평가하기 위해 11점 척도로 통증이 없는 경우를 '0'으로, 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 '10'으로 평가한다.
NRS는 장기 추적 조사를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애지수(ODI)
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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ODI는 허리 통증에 대한 장애 정도를 평가하기 위해 개발된 10개 항목의 설문지입니다.
각 항목은 6단계로 나누어지며, 0~5점을 부여한다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높은 것입니다.
우리는 검증된 한국어 NDI 설문지를 실시할 것입니다. ODI는 장기 추적 관찰을 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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NDI
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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기능 장애 설문지.
각 항목 점수의 가능한 범위는 0~5점이다. 총점 범위: 0(좋은 결과) ~ 50(나쁜 결과) 본 연구에서는 검증된 한국어 버전 설문지를 사용한다.
NDI는 장기 추적 조사를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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EuroQol-5 Dimension(EQ-5D)의 5레벨 버전
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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EQ-5D는 다양한 측면에서 삶의 질을 간접적으로 계산하는 방법으로 가장 널리 사용되고 있다.
EQ-5D-5L은 현재의 건강상태를 묻는 5개 문항(이동성, 자기관리, 일상활동, 통증, 불안/우울)으로 구성되어 있으며, 각 문항에 5개의 Likert로 답변하고 있습니다.
(1=문제없다, 2=약간 문제가 있다, 3=약간 문제가 있다, 4=약간 문제가 있다, 5=문제가 없다) 본 연구에서는 검증된 한국어판 설문지를 사용하여 사용하게 될 것이다.
EQ-5D는 장기 추적 조사를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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PedsQL™ 일반 코어 스케일
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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PedsQL™ Generic Core Scales은 삶의 질 정도를 평가하기 위해 개발된 21(2~4세), 23(5~6세) 문항 설문지입니다.
각 항목은 5단계로 나누어지며, 0~4점을 부여받습니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
설문지는 장기간의 후속 조치를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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PedsQL™ 유아용 저울
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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PedsQL™ Generic Core Scales은 36세(0-12개월), 45세(13-24개월)의 삶의 질 정도를 평가하기 위해 개발된 문항입니다.
각 항목은 5단계로 나누어지며, 0~4점을 부여받습니다.
점수가 낮을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
설문지는 장기간의 후속 조치를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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한의학 통합조사 만족도
기간: 2024년 10월까지 설문조사 완료
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환자 만족도 설문지에는 어떤 치료가 만족스러웠는지, 불만족했는지, 그 이유를 포함하여 자체 개발한 설문지가 사용됩니다.
설문지는 장기간의 후속 조치를 평가했습니다.
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2024년 10월까지 설문조사 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: In-Hyuk Ha, Dr, Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JS-CT-2023-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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