長海市の多峰性食道がんコホート (CMECC)
2024年5月10日 更新者：Wangluowei
マルチモーダル深層学習に基づく食道扁平上皮癌の免疫浸潤レベルと免疫療法効果の予測
中国における食道扁平上皮がん（ESCC）の被害はかなり大きく、がんの85％が進行期にあります。
進行性ESCCの治療法は非常に限られており、PD-1阻害剤に代表される免疫療法が有望な応用可能性を示している。
しかし、PD-1 阻害剤の有効性はさまざまな種類の ESCC 患者の間で大きく異なり、現時点では PD-1 阻害剤に対する反応を予測する効果的な方法はありません。
この研究では、研究者らは、ESCC患者の病理学的画像特徴と臨床情報の両方を統合し、ESCC患者の免疫浸潤レベルと免疫療法の有効性を予測するマルチモーダルディープラーニングベースのモデルを構築することを目的としている。 ESCCに対する正確な治療。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Shanghai、中国
- Changhai Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
長海病院のESCC患者110人
説明
包含基準:
- ヘマトキシリン・エオシン (H&E) 染色画像、RNA シーケンス (RNA-Seq、DNA-seq) を通じて得られた分子データ、および患者の年齢、性別、飲酒歴、喫煙歴、AJCC 腫瘍、リンパ節などの包括的な臨床情報の利用可能性、転移ステージ、食道がんの発生の特定の場所、および逆流の履歴。
- サンプル収集は癌組織に限定されており、原発腫瘍サンプルと転移部位のサンプルの両方が含まれます。
除外基準:
- 腺扁平上皮癌と診断された患者、または他の種類の食道癌の組み合わせを呈する患者。
- 胃食道接合部に影響を及ぼす複合腺癌を伴う症例。
- 術後の病理学的検査によって確認された、基底膜を貫通していない高悪性度腫瘍を有する個人。
- 術後の病理により悪性組織が残存していないことが確認された対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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食道扁平上皮癌
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ESCC からの DNA サンプルの高カバー率全エクソーム シークエンシングを実行しました。 RNA 発現は、ヒト免疫の主要な生物学的経路に関与する 700 以上の遺伝子セットを含む NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM パネルを使用して分析されました。 これらの実験は、キュリー研究所のゲノミクス プラットフォームによって実行されました。 全RNAを鋳型として使用した。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ESCCの免疫療法の予測値を備えた免疫遺伝子サイン
時間枠：手術を受けてから。
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手術を受けてから。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ESCC患者の予後と免疫療法耐性
時間枠：手術後は少なくとも1年間は経過観察
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予後は追跡調査によって決定され、一方、遺伝子配列決定法を利用して免疫療法に対する耐性が予測されました。
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手術後は少なくとも1年間は経過観察
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Luowei Wang、Changhai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月13日
一次修了 (実際)
2022年10月21日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月10日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMECC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
計算コードの提供に加えて、DNA および RNA 配列データの共有を含む計画された取り組み。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。