Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changhai Multimodal Esophageal Cancer Cohort (CMECC)

10. mai 2024 oppdatert av: Wangluowei

Prediksjon av immuninfiltrasjonsnivå og immunterapieffekt av esophageal plateepitelkarsinom basert på multimodal dyp læring

Byrden av esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) i Kina er betydelig, med 85 % av krefttilfellene i det progressive stadiet. Behandlingen for avansert ESCC er ekstremt begrenset, og immunterapi, representert ved PD-1-hemmere, har vist et lovende brukspotensial. Effektiviteten til PD-1-hemmere varierer imidlertid betydelig blant pasienter med ulike typer ESCC, og for tiden er det ingen effektiv metode for å forutsi responsen på PD-1-hemmere. I denne studien tar etterforskerne sikte på å konstruere en multimodal dyplæringsbasert modell for å forutsi nivået av immuninfiltrasjon og effekten av immunterapi for ESCC, og integrere både patologiske bildefunksjoner og klinisk informasjon fra pasienter med ESCC, og dermed øke nivået av individualisert og presis behandling for ESCC.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

110 pasienter med ESCC på Changhai sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilgjengelighet av Hematoxylin og Eosin (H&E)-fargede bilder, molekylære data innhentet gjennom RNA-sekvensering (RNA-Seq, DNA-seq), og omfattende klinisk informasjon inkludert pasientens alder, kjønn, historie med alkoholforbruk, røykehistorie, AJCC-svulst, Node , Metastasestadium, spesifikk plassering av forekomst av øsofaguskreft og historie med refluks.
  2. Prøvesamlingen er begrenset til kreftvev, og omfatter både primære tumorprøver og de fra metastatiske steder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med adenosquamous karsinom eller presenterer med en kombinasjon av andre typer esophageal cancer;
  2. Tilfeller som involverer kombinert adenokarsinom som påvirker det gastroøsofageale krysset;
  3. Personer med høygradige svulster som ikke har penetrert basalmembranen, bekreftet ved postoperativ patologisk undersøkelse;
  4. Personer hvor postoperativ patologi bekrefter fravær av gjenværende malignt vev.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
esophageal plateepitelkarsinom
Diagnostisk test: DNA-sekvensering, RNA-sekvensering

Høydekning Whole-Exome Sequencing sekvensering av DNA-prøver fra ESCC ble utført.

RNA-ekspresjon ble analysert ved hjelp av NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM-panelet som inkluderer et sett med mer enn 700 gener involvert i de viktigste biologiske banene for menneskelig immunitet. Disse eksperimentene ble utført av Genomics-plattformen til Institut Curie. Totalt RNA ble brukt som maler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Immunogene signaturer med prediktiv verdi for immunterapi av ESCC
Tidsramme: Etter gjennomgår operasjon.
Etter gjennomgår operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognose og immunterapitoleranse hos ESCC-pasienter
Tidsramme: Oppfølging i minst 1 år etter operasjon
Prognosen ble bestemt gjennom oppfølging, mens toleranse for immunterapi ble forventet ved bruk av gensekvenseringsmetoder.
Oppfølging i minst 1 år etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wangluowei

Etterforskere

  • Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMECC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Et planlagt initiativ som inkluderer deling av DNA- og RNA-sekvenseringsdata, sammen med levering av beregningskode.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere