- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410677
Changhai multimodale slokdarmkankercohort (CMECC)
Voorspelling van het immuuninfiltratieniveau en de werkzaamheid van immunotherapie bij slokdarmplaveiselcelcarcinoom op basis van multimodaal diep leren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van met hematoxyline en eosine (H&E) gekleurde beelden, moleculaire gegevens verkregen via RNA-sequencing (RNA-Seq, DNA-seq) en uitgebreide klinische informatie, waaronder de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de geschiedenis van alcoholgebruik, de geschiedenis van roken, AJCC-tumor, knooppunt , Metastasestadium, specifieke locatie van het optreden van slokdarmkanker en geschiedenis van reflux.
- De monsterverzameling is beperkt tot kankerweefsel en omvat zowel primaire tumormonsters als monsters van metastatische locaties.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie adenosquameus carcinoom is vastgesteld of die zich presenteren met een combinatie van andere vormen van slokdarmkanker;
- Gevallen waarbij sprake is van gecombineerd adenocarcinoom dat de gastro-oesofageale overgang aantast;
- Personen met hoogwaardige tumoren die het basaalmembraan niet zijn doorgedrongen, zoals bevestigd door postoperatief pathologisch onderzoek;
- Proefpersonen bij wie de postoperatieve pathologie de afwezigheid van resterend kwaadaardig weefsel bevestigt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
slokdarm plaveiselcelcarcinoom
|
Er werd een Whole-Exome Sequencing-sequencing met hoge dekking van DNA-monsters van ESCC uitgevoerd. RNA-expressie werd geanalyseerd met behulp van het NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel dat een reeks van meer dan 700 genen omvat die betrokken zijn bij de belangrijkste biologische routes van menselijke immuniteit. Deze experimenten werden uitgevoerd door het Genomics-platform van Institut Curie. Totale RNA's werden als sjablonen gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Immunogene handtekeningen met voorspellende waarde voor immunotherapie van ESCC
Tijdsspanne: Na een operatie ondergaan.
|
Na een operatie ondergaan.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prognose en immunotherapietolerantie bij ESCC-patiënten
Tijdsspanne: Follow-up gedurende minimaal 1 jaar na het ondergaan van een operatie
|
De prognose werd bepaald door middel van follow-up, terwijl tolerantie voor immunotherapie werd verwacht met behulp van gensequencing-methodologieën.
|
Follow-up gedurende minimaal 1 jaar na het ondergaan van een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Slokdarmaandoeningen
- Neoplasmata, plaveiselcel
- Slokdarmneoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, plaveiselcel
- Slokdarm plaveiselcelcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- CMECC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DNA-sequencing, RNA-sequencing
-
The University of Texas Health Science Center at...Nog niet aan het werven
-
British Columbia Cancer AgencyNog niet aan het werven
-
Ajman UniversityVoltooidParodontale aandoeningenVerenigde Arabische Emiraten
-
University Hospital, BordeauxWervingChronische myeloïde leukemieFrankrijk
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"OnbekendObesitas | Type 2 diabetes
-
University of VirginiaOnbekendIntracraniaal aneurysma | BuikslagaderaneurysmaVerenigde Staten
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustWerving
-
Université Libre de BruxellesDESCARTES Working Group On TransplantationVoltooid
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNeuroblastoom
-
Institut BergoniéOnbekendEierstokkankerFrankrijk