Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Changhai multimodale slokdarmkankercohort (CMECC)

10 mei 2024 bijgewerkt door: Wangluowei

Voorspelling van het immuuninfiltratieniveau en de werkzaamheid van immunotherapie bij slokdarmplaveiselcelcarcinoom op basis van multimodaal diep leren

De last van slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC) in China is aanzienlijk: 85% van de kankers bevindt zich in de progressieve fase. De behandeling voor geavanceerde ESCC is uiterst beperkt en immunotherapie, vertegenwoordigd door PD-1-remmers, heeft een veelbelovend toepassingspotentieel aangetoond. De effectiviteit van PD-1-remmers varieert echter aanzienlijk tussen patiënten met verschillende soorten ESCC, en momenteel is er geen effectieve methode om de respons op PD-1-remmers te voorspellen. In deze studie streven de onderzoekers ernaar een multimodaal, op diep leren gebaseerd model te construeren om het niveau van immuuninfiltratie en de werkzaamheid van immunotherapie voor ESCC te voorspellen, waarbij zowel pathologische beeldkenmerken als klinische informatie van patiënten met ESCC worden geïntegreerd, waardoor het niveau van geïndividualiseerde en nauwkeurige behandeling voor ESCC.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China
        • Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

110 patiënten met ESCC in het Changhai-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Beschikbaarheid van met hematoxyline en eosine (H&E) gekleurde beelden, moleculaire gegevens verkregen via RNA-sequencing (RNA-Seq, DNA-seq) en uitgebreide klinische informatie, waaronder de leeftijd van de patiënt, het geslacht, de geschiedenis van alcoholgebruik, de geschiedenis van roken, AJCC-tumor, knooppunt , Metastasestadium, specifieke locatie van het optreden van slokdarmkanker en geschiedenis van reflux.
  2. De monsterverzameling is beperkt tot kankerweefsel en omvat zowel primaire tumormonsters als monsters van metastatische locaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie adenosquameus carcinoom is vastgesteld of die zich presenteren met een combinatie van andere vormen van slokdarmkanker;
  2. Gevallen waarbij sprake is van gecombineerd adenocarcinoom dat de gastro-oesofageale overgang aantast;
  3. Personen met hoogwaardige tumoren die het basaalmembraan niet zijn doorgedrongen, zoals bevestigd door postoperatief pathologisch onderzoek;
  4. Proefpersonen bij wie de postoperatieve pathologie de afwezigheid van resterend kwaadaardig weefsel bevestigt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
slokdarm plaveiselcelcarcinoom

Er werd een Whole-Exome Sequencing-sequencing met hoge dekking van DNA-monsters van ESCC uitgevoerd.

RNA-expressie werd geanalyseerd met behulp van het NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel dat een reeks van meer dan 700 genen omvat die betrokken zijn bij de belangrijkste biologische routes van menselijke immuniteit. Deze experimenten werden uitgevoerd door het Genomics-platform van Institut Curie. Totale RNA's werden als sjablonen gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Immunogene handtekeningen met voorspellende waarde voor immunotherapie van ESCC
Tijdsspanne: Na een operatie ondergaan.
Na een operatie ondergaan.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose en immunotherapietolerantie bij ESCC-patiënten
Tijdsspanne: Follow-up gedurende minimaal 1 jaar na het ondergaan van een operatie
De prognose werd bepaald door middel van follow-up, terwijl tolerantie voor immunotherapie werd verwacht met behulp van gensequencing-methodologieën.
Follow-up gedurende minimaal 1 jaar na het ondergaan van een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luowei Wang, Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een gepland initiatief dat onder meer het delen van DNA- en RNA-sequencinggegevens omvat, naast het aanbieden van rekencode.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DNA-sequencing, RNA-sequencing

3
Abonneren