Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Changhai Multimodal Esophageal Cancer Cohort (CMECC)

10 maj 2024 uppdaterad av: Wangluowei

Förutsägelse av immuninfiltrationsnivå och immunterapis effekt av esofagus skivepitelcancer baserad på multimodal djupinlärning

Belastningen av esofagus skivepitelcancer (ESCC) i Kina är betydande, med 85 % av cancerfallen i det progressiva stadiet. Behandlingen för avancerad ESCC är extremt begränsad, och immunterapi, representerad av PD-1-hämmare, har visat en lovande applikationspotential. Effektiviteten av PD-1-hämmare varierar dock avsevärt mellan patienter med olika typer av ESCC, och för närvarande finns det ingen effektiv metod för att förutsäga svaret på PD-1-hämmare. I denna studie syftar utredarna till att konstruera en multimodal djupinlärningsbaserad modell för att förutsäga nivån av immuninfiltration och effektiviteten av immunterapi för ESCC, integrera både patologiska bildegenskaper och klinisk information från patienter med ESCC, och därigenom öka nivån av individualiserad och exakt behandling för ESCC.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

110

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

110 patienter med ESCC på sjukhuset i Changhai

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillgänglighet av hematoxylin- och eosin- (H&E)-färgade bilder, molekylära data erhållna genom RNA-sekvensering (RNA-Seq, DNA-seq) och omfattande klinisk information inklusive patientens ålder, kön, historia av alkoholkonsumtion, historia av rökning, AJCC-tumör, nod , Metastasstadium, specifik plats för esofaguscancerförekomst och historia av reflux.
  2. Provsamlingen är begränsad till cancervävnad och omfattar både primära tumörprover och de från metastaser.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som diagnostiserats med adenosquamous carcinom eller uppvisar en kombination av andra typer av esofaguscancer;
  2. Fall som involverar kombinerat adenokarcinom som påverkar den gastroesofageala korsningen;
  3. Individer med höggradiga tumörer som inte har penetrerat basalmembranet, vilket bekräftats av postoperativ patologisk undersökning;
  4. Försökspersoner hos vilka postoperativ patologi bekräftar en frånvaro av kvarvarande malign vävnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
esofagus skivepitelcancer
Diagnostiskt test: DNA-sekvensering, RNA-sekvensering

Högtäckande Whole-Exome Sequencing sekvensering av DNA-prover från ESCC utfördes.

RNA-uttryck analyserades med hjälp av NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel som inkluderar en uppsättning av mer än 700 gener involverade i de huvudsakliga biologiska vägarna för mänsklig immunitet. Dessa experiment utfördes av Genomics-plattformen vid Institut Curie. Totalt RNA användes som mallar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Immunogena signaturer med prediktivt värde för immunterapi av ESCC
Tidsram: Efter genomgår operation.
Efter genomgår operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prognos och immunterapitolerans hos ESCC-patienter
Tidsram: Uppföljning i minst 1 år efter operation
Prognosen bestämdes genom uppföljning, medan tolerans mot immunterapi förutsågs med användning av gensekvenseringsmetoder.
Uppföljning i minst 1 år efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wangluowei

Utredare

  • Studiestol: Luowei Wang, Changhai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Första postat (Faktisk)

13 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMECC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Ett planerat initiativ som inkluderar delning av DNA- och RNA-sekvenseringsdata, tillsammans med tillhandahållandet av beräkningskod.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esofagus skivepitelcancer

Kliniska prövningar på DNA-sekvensering, RNA-sekvensering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera