Multimodale Kohorte von Speiseröhrenkrebs in Changhai (CMECC)
10. Mai 2024 aktualisiert von: Wangluowei
Vorhersage des Immuninfiltrationsgrads und der Wirksamkeit der Immuntherapie bei Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus basierend auf multimodalem Deep Learning
Die Belastung durch Plattenepithelkarzinome des Ösophagus (ESCC) in China ist erheblich, wobei sich 85 % der Krebserkrankungen im progressiven Stadium befinden.
Die Behandlungsmöglichkeiten für fortgeschrittenes ESCC sind äußerst begrenzt, und die Immuntherapie, repräsentiert durch PD-1-Inhibitoren, hat ein vielversprechendes Anwendungspotenzial gezeigt.
Die Wirksamkeit von PD-1-Inhibitoren variiert jedoch erheblich bei Patienten mit verschiedenen Arten von ESCC, und derzeit gibt es keine wirksame Methode, um die Reaktion auf PD-1-Inhibitoren vorherzusagen.
In dieser Studie wollen die Forscher ein multimodales, auf tiefem Lernen basierendes Modell erstellen, um das Ausmaß der Immuninfiltration und die Wirksamkeit der Immuntherapie bei ESCC vorherzusagen. Dabei werden sowohl pathologische Bildmerkmale als auch klinische Informationen von Patienten mit ESCC integriert und dadurch der Grad der Individualisierung verbessert Präzise Behandlung von ESCC.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Changhai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
110 Patienten mit ESCC im Changhai-Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit von mit Hämatoxylin und Eosin (H&E) gefärbten Bildern, molekularen Daten, die durch RNA-Sequenzierung (RNA-Seq, DNA-Seq) erhalten wurden, und umfassenden klinischen Informationen, einschließlich Patientenalter, Geschlecht, Vorgeschichte des Alkoholkonsums, Vorgeschichte des Rauchens, AJCC-Tumor, Knoten , Metastasierungsstadium, spezifischer Ort des Auftretens von Speiseröhrenkrebs und Vorgeschichte von Reflux.
- Die Probenentnahme ist auf Krebsgewebe beschränkt und umfasst sowohl Primärtumorproben als auch Proben von Metastasen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen ein adenosquamöses Karzinom diagnostiziert wurde oder die an einer Kombination anderer Arten von Speiseröhrenkrebs leiden;
- Fälle mit kombiniertem Adenokarzinom, das den gastroösophagealen Übergang betrifft;
- Personen mit hochgradigen Tumoren, die die Basalmembran nicht durchdrungen haben, wie durch eine postoperative pathologische Untersuchung bestätigt;
- Probanden, bei denen die postoperative Pathologie das Fehlen von bösartigem Restgewebe bestätigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
|
Es wurde eine Sequenzierung der gesamten Exomsequenzierung mit hoher Abdeckung von DNA-Proben aus ESCC durchgeführt. Die RNA-Expression wurde mit dem NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM Panel analysiert, das einen Satz von mehr als 700 Genen umfasst, die an den wichtigsten biologischen Signalwegen der menschlichen Immunität beteiligt sind. Diese Experimente wurden von der Genomics-Plattform des Institut Curie durchgeführt. Als Template wurden Gesamt-RNAs verwendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Immunogensignaturen mit prädiktivem Wert für die Immuntherapie des ESCC
Zeitfenster: Nach einer Operation.
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Nach einer Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prognose und Immuntherapietoleranz bei ESCC-Patienten
Zeitfenster: Nachuntersuchung für mindestens 1 Jahr nach der Operation
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Die Prognose wurde durch Nachuntersuchungen bestimmt, während mithilfe von Gensequenzierungsmethoden eine Toleranz gegenüber einer Immuntherapie vorhergesagt wurde.
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Nachuntersuchung für mindestens 1 Jahr nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Neubildungen, Plattenepithelzellen
- Ösophagusneoplasmen
- Karzinom
- Karzinom, Plattenepithel
- Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Andere Studien-ID-Nummern
- CMECC
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine geplante Initiative, die neben der Bereitstellung von Berechnungscode auch den Austausch von DNA- und RNA-Sequenzierungsdaten umfasst.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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