Cohorte de cáncer de esófago multimodal de Changhai (CMECC)
10 de mayo de 2024 actualizado por: Wangluowei
Predicción del nivel de infiltración inmunitaria y eficacia de la inmunoterapia del carcinoma de células escamosas de esófago basada en el aprendizaje profundo multimodal
La carga del carcinoma de células escamosas de esófago (ESCC) en China es sustancial, ya que el 85% de los cánceres se encuentran en etapa progresiva.
El tratamiento para el ESCC avanzado es extremadamente limitado y la inmunoterapia, representada por inhibidores de PD-1, ha demostrado un potencial de aplicación prometedor.
Sin embargo, la eficacia de los inhibidores de PD-1 varía significativamente entre pacientes con diferentes tipos de ESCC y, actualmente, no existe ningún método eficaz para predecir la respuesta a los inhibidores de PD-1.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo construir un modelo multimodal basado en aprendizaje profundo para predecir el nivel de infiltración inmune y la eficacia de la inmunoterapia para ESCC, integrando tanto las características de la imagen patológica como la información clínica de pacientes con ESCC, mejorando así el nivel de individualizado y Tratamiento preciso para ESCC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana
- Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
110 pacientes con ESCC en el hospital de Changhai
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disponibilidad de imágenes teñidas con hematoxilina y eosina (H&E), datos moleculares obtenidos mediante secuenciación de ARN (RNA-Seq, DNA-seq) e información clínica completa que incluye edad del paciente, sexo, historial de consumo de alcohol, historial de tabaquismo, tumor AJCC, nodo. , Etapa de metástasis, ubicación específica de aparición del cáncer de esófago e historia de reflujo.
- La recolección de muestras está restringida al tejido canceroso y abarca tanto muestras de tumores primarios como aquellas de sitios metastásicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con carcinoma adenoescamoso o que presenten una combinación de otros tipos de cánceres de esófago;
- Casos de adenocarcinoma combinado que afecta la unión gastroesofágica;
- Individuos con tumores de alto grado que no han penetrado la membrana basal, según lo confirme el examen patológico posoperatorio;
- Sujetos en quienes la patología postoperatoria confirme ausencia de tejido maligno residual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
carcinoma de células escamosas de esófago
|
Se realizó una secuenciación de exoma completo de alta cobertura de muestras de ADN de ESCC. La expresión de ARN se analizó utilizando el panel NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM que incluye un conjunto de más de 700 genes implicados en las principales vías biológicas de la inmunidad humana. Estos experimentos fueron realizados por la plataforma Genomics del Institut Curie. Se utilizaron ARN totales como plantillas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Firmas inmunogénicas con valor predictivo para la inmunoterapia de ESCC
Periodo de tiempo: Después se somete a una cirugía.
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Después se somete a una cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pronóstico y tolerancia a la inmunoterapia en pacientes con ESCC.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante al menos 1 año después de la cirugía.
|
El pronóstico se determinó mediante el seguimiento, mientras que la tolerancia a la inmunoterapia se anticipó mediante metodologías de secuenciación genética.
|
Seguimiento durante al menos 1 año después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luowei Wang, Changhai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- CMECC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Una iniciativa planificada que incluye compartir datos de secuenciación de ADN y ARN, junto con el suministro de código de cálculo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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