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Cohorte multimodale du cancer de l'œsophage de Changhai (CMECC)

10 mai 2024 mis à jour par: Wangluowei

Prédiction du niveau d'infiltration immunitaire et de l'efficacité de l'immunothérapie du carcinome épidermoïde de l'œsophage basée sur l'apprentissage profond multimodal

Le fardeau du carcinome épidermoïde de l'œsophage (ESCC) en Chine est important, 85 % des cancers étant au stade progressif. Les traitements des ESCC avancés sont extrêmement limités et l'immunothérapie, représentée par les inhibiteurs de PD-1, a démontré un potentiel d'application prometteur. Cependant, l’efficacité des inhibiteurs de PD-1 varie considérablement selon les patients présentant différents types d’ESCC et il n’existe actuellement aucune méthode efficace pour prédire la réponse aux inhibiteurs de PD-1. Dans cette étude, les chercheurs visent à construire un modèle multimodal basé sur l'apprentissage profond pour prédire le niveau d'infiltration immunitaire et l'efficacité de l'immunothérapie pour l'ESCC, intégrant à la fois les caractéristiques de l'image pathologique et les informations cliniques des patients atteints d'ESCC, améliorant ainsi le niveau d'individualisation et traitement précis pour ESCC.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine
        • Changhai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

110 patients atteints d'ESCC à l'hôpital de Changhai

La description

Critère d'intégration:

  1. Disponibilité d'images colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), de données moléculaires obtenues par séquençage d'ARN (RNA-Seq, DNA-seq) et d'informations cliniques complètes, notamment l'âge du patient, son sexe, ses antécédents de consommation d'alcool, ses antécédents de tabagisme, la tumeur AJCC, le nœud , Stade métastatique, localisation spécifique de l'apparition du cancer de l'œsophage et antécédents de reflux.
  2. La collecte d'échantillons est limitée aux tissus cancéreux, englobant à la fois les échantillons de tumeurs primaires et ceux provenant de sites métastatiques.

Critère d'exclusion:

  1. Patients diagnostiqués avec un carcinome adénosquameux ou présentant une combinaison d'autres types de cancers de l'œsophage ;
  2. Cas d'adénocarcinome combiné affectant la jonction gastro-œsophagienne ;
  3. Personnes présentant des tumeurs de haut grade qui n'ont pas pénétré la membrane basale, comme le confirme l'examen pathologique postopératoire ;
  4. Sujets chez lesquels la pathologie postopératoire confirme une absence de tissu malin résiduel.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
carcinome épidermoïde de l'œsophage

Un séquençage à haute couverture de l'exome entier des échantillons d'ADN de l'ESCC a été réalisé.

L’expression de l’ARN a été analysée à l’aide du panel NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM qui comprend un ensemble de plus de 700 gènes impliqués dans les principales voies biologiques de l’immunité humaine. Ces expériences ont été réalisées par la plateforme Génomique de l'Institut Curie. Les ARN totaux ont été utilisés comme modèles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Signatures immunogènes à valeur prédictive pour l'immunothérapie des ESCC
Délai: Après avoir subi une intervention chirurgicale.
Après avoir subi une intervention chirurgicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pronostic et tolérance à l’immunothérapie chez les patients ESCC
Délai: Suivi pendant au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
Le pronostic a été déterminé grâce au suivi, tandis que la tolérance à l'immunothérapie a été anticipée à l'aide de méthodologies de séquençage génétique.
Suivi pendant au moins 1 an après l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luowei Wang, Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Une initiative prévue qui comprend le partage des données de séquençage de l’ADN et de l’ARN, ainsi que la fourniture d’un code de calcul.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Séquençage d'ADN, séquençage d'ARN

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