- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410677
Cohorte multimodale du cancer de l'œsophage de Changhai (CMECC)
Prédiction du niveau d'infiltration immunitaire et de l'efficacité de l'immunothérapie du carcinome épidermoïde de l'œsophage basée sur l'apprentissage profond multimodal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine
- Changhai Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Disponibilité d'images colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E), de données moléculaires obtenues par séquençage d'ARN (RNA-Seq, DNA-seq) et d'informations cliniques complètes, notamment l'âge du patient, son sexe, ses antécédents de consommation d'alcool, ses antécédents de tabagisme, la tumeur AJCC, le nœud , Stade métastatique, localisation spécifique de l'apparition du cancer de l'œsophage et antécédents de reflux.
- La collecte d'échantillons est limitée aux tissus cancéreux, englobant à la fois les échantillons de tumeurs primaires et ceux provenant de sites métastatiques.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un carcinome adénosquameux ou présentant une combinaison d'autres types de cancers de l'œsophage ;
- Cas d'adénocarcinome combiné affectant la jonction gastro-œsophagienne ;
- Personnes présentant des tumeurs de haut grade qui n'ont pas pénétré la membrane basale, comme le confirme l'examen pathologique postopératoire ;
- Sujets chez lesquels la pathologie postopératoire confirme une absence de tissu malin résiduel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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carcinome épidermoïde de l'œsophage
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Un séquençage à haute couverture de l'exome entier des échantillons d'ADN de l'ESCC a été réalisé. L’expression de l’ARN a été analysée à l’aide du panel NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM qui comprend un ensemble de plus de 700 gènes impliqués dans les principales voies biologiques de l’immunité humaine. Ces expériences ont été réalisées par la plateforme Génomique de l'Institut Curie. Les ARN totaux ont été utilisés comme modèles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Signatures immunogènes à valeur prédictive pour l'immunothérapie des ESCC
Délai: Après avoir subi une intervention chirurgicale.
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Après avoir subi une intervention chirurgicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic et tolérance à l’immunothérapie chez les patients ESCC
Délai: Suivi pendant au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Le pronostic a été déterminé grâce au suivi, tandis que la tolérance à l'immunothérapie a été anticipée à l'aide de méthodologies de séquençage génétique.
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Suivi pendant au moins 1 an après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Luowei Wang, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Tumeurs à cellules squameuses
- Tumeurs de l'oesophage
- Carcinome
- Carcinome épidermoïde
- Carcinome épidermoïde de l'œsophage
Autres numéros d'identification d'étude
- CMECC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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