- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410677
Changhai multimodaalinen ruokatorven syöpäkohortti (CMECC)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wangluowei
Ruokatorven okasolusyövän immuuni-infiltraatiotason ja immunoterapian tehokkuuden ennustaminen multimodaalisen syväoppimisen perusteella
Esophageal squamous cell karsinooman (ESCC) taakka Kiinassa on huomattava, sillä 85 % syövistä on etenevässä vaiheessa.
Edistyneen ESCC:n hoito on erittäin rajallista, ja PD-1-estäjien edustama immunoterapia on osoittanut lupaavan sovelluspotentiaalin.
PD-1-estäjien tehokkuus vaihtelee kuitenkin merkittävästi erityyppisten ESCC-potilaiden välillä, eikä tällä hetkellä ole tehokasta menetelmää PD-1-estäjien vasteen ennustamiseksi.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät rakentamaan multimodaalisen syväoppimiseen perustuvan mallin, joka ennustaa immuunitunkeutumisen tason ja immunoterapian tehokkuuden ESCC:lle integroimalla sekä patologisia kuvapiirteitä että kliinisiä tietoja potilaista, joilla on ESCC, parantaen näin yksilöllisen ja ESCC:n tarkka hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
110 ESCC-potilasta Changhain sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) värjättyjen kuvien saatavuus, RNA-sekvensoinnilla saadut molekyylitiedot (RNA-Seq, DNA-seq) ja kattavat kliiniset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, alkoholinkäyttöhistoria, tupakointihistoria, AJCC-kasvain, solmu , Metastaasivaihe, ruokatorven syövän erityinen sijainti ja refluksihistoria.
- Näytteenotto rajoittuu syöpäkudokseen, ja se sisältää sekä primaariset kasvainnäytteet että metastaattisista kohdista peräisin olevat näytteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu adenosquamous karsinooma tai joilla on muuntyyppisten ruokatorven syöpien yhdistelmä;
- Tapaukset, joissa on yhdistetty adenokarsinooma, joka vaikuttaa gastroesofageaaliseen liitoskohtaan;
- Henkilöt, joilla on korkealaatuisia kasvaimia, jotka eivät ole läpäisseet tyvikalvoa, mikä on vahvistettu postoperatiivisessa patologisessa tutkimuksessa;
- Koehenkilöt, joilla postoperatiivinen patologia vahvistaa jäljellä olevan pahanlaatuisen kudoksen puuttumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ruokatorven okasolusyöpä
|
Tehtiin ESCC:n DNA-näytteiden korkean peiton koko-eksomesekvensointi. RNA:n ilmentyminen analysoitiin käyttämällä NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM -paneelia, joka sisältää joukon yli 700 geeniä, jotka osallistuvat ihmisen immuniteetin tärkeimpiin biologisiin reitteihin. Nämä kokeet suoritti Institut Curien Genomics-alusta. Kokonais-RNA:ita käytettiin templaatteina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Immunogeeniset allekirjoitukset, joilla on ennustava arvo ESCC:n immunoterapialle
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ennuste ja immunoterapian sieto ESCC-potilailla
Aikaikkuna: Seuranta vähintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Ennuste määritettiin seurannan avulla, kun taas immunoterapian sietokyky ennakoitiin geenisekvensointimenetelmiä käyttäen.
|
Seuranta vähintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luowei Wang, Changhai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Ruokatorven kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMECC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunniteltu aloite, joka sisältää DNA- ja RNA-sekvensointitietojen jakamisen sekä laskentakoodin tarjoamisen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä
-
SOLTI Breast Cancer Research GroupNovartisRekrytointiMelanooma | Sarkooma | Pienisoluinen keuhkosyöpä | Maksasolukarsinooma | Haiman adenokarsinooma | Kohdun karsinosarkooma | Mesoteliooma | Kolangiokarsinooma | Keuhkojen adenokarsinooma | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Epiteelin munasarjasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Ruokatorven... ja muut ehdotEspanja
Kliiniset tutkimukset DNA-sekvensointi, RNA-sekvensointi
-
Imperial College London Diabetes CentreTuntematonMendelin häiriöt | Geneettinen häiriö | Uusi mutaatio | Perinnöllinen häiriö | De Novo -mutaatio | Perinnöllinen sairaus | Yhden geenin viatYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCTuntematon
-
Peking Union Medical CollegeTuntematonNaisen rintojen kasvain | Mutaatio | TerapeutiikkaKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisPrimaarinen immuunikato (PID) yleinen muuttuva immuunivajaus (CVID)Ranska
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytointi
-
The University of Texas Health Science Center at...Ei vielä rekrytointia
-
British Columbia Cancer AgencyEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan syöpä
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrytointi
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI); The Emmes Company, LLCLopetettuLymfooma | Ei-neoplastinen kuntoYhdysvallat