Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Changhai multimodaalinen ruokatorven syöpäkohortti (CMECC)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Wangluowei

Ruokatorven okasolusyövän immuuni-infiltraatiotason ja immunoterapian tehokkuuden ennustaminen multimodaalisen syväoppimisen perusteella

Esophageal squamous cell karsinooman (ESCC) taakka Kiinassa on huomattava, sillä 85 % syövistä on etenevässä vaiheessa. Edistyneen ESCC:n hoito on erittäin rajallista, ja PD-1-estäjien edustama immunoterapia on osoittanut lupaavan sovelluspotentiaalin. PD-1-estäjien tehokkuus vaihtelee kuitenkin merkittävästi erityyppisten ESCC-potilaiden välillä, eikä tällä hetkellä ole tehokasta menetelmää PD-1-estäjien vasteen ennustamiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät rakentamaan multimodaalisen syväoppimiseen perustuvan mallin, joka ennustaa immuunitunkeutumisen tason ja immunoterapian tehokkuuden ESCC:lle integroimalla sekä patologisia kuvapiirteitä että kliinisiä tietoja potilaista, joilla on ESCC, parantaen näin yksilöllisen ja ESCC:n tarkka hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

110 ESCC-potilasta Changhain sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hematoksyliinilla ja eosiinilla (H&E) värjättyjen kuvien saatavuus, RNA-sekvensoinnilla saadut molekyylitiedot (RNA-Seq, DNA-seq) ja kattavat kliiniset tiedot, mukaan lukien potilaan ikä, sukupuoli, alkoholinkäyttöhistoria, tupakointihistoria, AJCC-kasvain, solmu , Metastaasivaihe, ruokatorven syövän erityinen sijainti ja refluksihistoria.
  2. Näytteenotto rajoittuu syöpäkudokseen, ja se sisältää sekä primaariset kasvainnäytteet että metastaattisista kohdista peräisin olevat näytteet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu adenosquamous karsinooma tai joilla on muuntyyppisten ruokatorven syöpien yhdistelmä;
  2. Tapaukset, joissa on yhdistetty adenokarsinooma, joka vaikuttaa gastroesofageaaliseen liitoskohtaan;
  3. Henkilöt, joilla on korkealaatuisia kasvaimia, jotka eivät ole läpäisseet tyvikalvoa, mikä on vahvistettu postoperatiivisessa patologisessa tutkimuksessa;
  4. Koehenkilöt, joilla postoperatiivinen patologia vahvistaa jäljellä olevan pahanlaatuisen kudoksen puuttumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ruokatorven okasolusyöpä

Tehtiin ESCC:n DNA-näytteiden korkean peiton koko-eksomesekvensointi.

RNA:n ilmentyminen analysoitiin käyttämällä NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM -paneelia, joka sisältää joukon yli 700 geeniä, jotka osallistuvat ihmisen immuniteetin tärkeimpiin biologisiin reitteihin. Nämä kokeet suoritti Institut Curien Genomics-alusta. Kokonais-RNA:ita käytettiin templaatteina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immunogeeniset allekirjoitukset, joilla on ennustava arvo ESCC:n immunoterapialle
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennuste ja immunoterapian sieto ESCC-potilailla
Aikaikkuna: Seuranta vähintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen
Ennuste määritettiin seurannan avulla, kun taas immunoterapian sietokyky ennakoitiin geenisekvensointimenetelmiä käyttäen.
Seuranta vähintään 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Luowei Wang, Changhai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunniteltu aloite, joka sisältää DNA- ja RNA-sekvensointitietojen jakamisen sekä laskentakoodin tarjoamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset DNA-sekvensointi, RNA-sekvensointi

3
Tilaa