- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410677
Coorte multimodale del cancro esofageo di Changhai (CMECC)
Previsione del livello di infiltrazione immunitaria e dell’efficacia dell’immunoterapia del carcinoma esofageo a cellule squamose basata sull’apprendimento profondo multimodale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Changhai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità di immagini colorate con ematossilina ed eosina (H&E), dati molecolari ottenuti tramite sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq, DNA-seq) e informazioni cliniche complete tra cui età del paziente, sesso, storia di consumo di alcol, storia di fumo, tumore AJCC, linfonodo , Stadio delle metastasi, sede specifica di insorgenza del cancro esofageo e storia di reflusso.
- La raccolta dei campioni è limitata al tessuto canceroso e comprende sia campioni di tumore primario che quelli provenienti da siti metastatici.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di carcinoma adenosquamoso o che presentano una combinazione di altri tipi di cancro esofageo;
- Casi di adenocarcinoma combinato che colpisce la giunzione gastroesofagea;
- Individui con tumori ad alto grado che non hanno penetrato la membrana basale, come confermato dall'esame patologico postoperatorio;
- Soggetti in cui la patologia postoperatoria conferma l'assenza di tessuto maligno residuo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
carcinoma a cellule squamose dell'esofago
|
È stato eseguito il sequenziamento dell'intero esoma ad alta copertura dei campioni di DNA provenienti dall'ESCC. L'espressione dell'RNA è stata analizzata utilizzando il pannello NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM che include un set di oltre 700 geni coinvolti nei principali percorsi biologici dell'immunità umana. Questi esperimenti sono stati eseguiti dalla piattaforma di genomica dell'Institut Curie. Gli RNA totali sono stati utilizzati come modelli. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Firme immunogeniche con valore predittivo per l'immunoterapia dell'ESCC
Lasso di tempo: Dopo viene sottoposto a un intervento chirurgico.
|
Dopo viene sottoposto a un intervento chirurgico.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prognosi e tolleranza all'immunoterapia nei pazienti con ESCC
Lasso di tempo: Follow-up per almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
La prognosi è stata determinata attraverso il follow-up, mentre la tolleranza all'immunoterapia è stata anticipata utilizzando metodologie di sequenziamento genetico.
|
Follow-up per almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Luowei Wang, Changhai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Neoplasie, cellule squamose
- Neoplasie esofagee
- Carcinoma
- Carcinoma, cellule squamose
- Carcinoma a cellule squamose dell'esofago
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMECC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .