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Coorte multimodale del cancro esofageo di Changhai (CMECC)

10 maggio 2024 aggiornato da: Wangluowei

Previsione del livello di infiltrazione immunitaria e dell’efficacia dell’immunoterapia del carcinoma esofageo a cellule squamose basata sull’apprendimento profondo multimodale

Il peso del carcinoma a cellule squamose dell’esofago (ESCC) in Cina è notevole, con l’85% dei tumori in fase progressiva. Il trattamento per l'ESCC avanzato è estremamente limitato e l'immunoterapia, rappresentata dagli inibitori PD-1, ha dimostrato un potenziale applicativo promettente. Tuttavia, l’efficacia degli inibitori PD-1 varia in modo significativo tra i pazienti con diversi tipi di ESCC e attualmente non esiste un metodo efficace per prevedere la risposta agli inibitori PD-1. In questo studio, i ricercatori mirano a costruire un modello multimodale basato sull'apprendimento profondo per prevedere il livello di infiltrazione immunitaria e l'efficacia dell'immunoterapia per l'ESCC, integrando sia le caratteristiche dell'immagine patologica che le informazioni cliniche dei pazienti con ESCC, migliorando così il livello di individualizzazione e trattamento preciso per l’ESCC.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina
        • Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

110 pazienti con ESCC nell'ospedale di Changhai

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità di immagini colorate con ematossilina ed eosina (H&E), dati molecolari ottenuti tramite sequenziamento dell'RNA (RNA-Seq, DNA-seq) e informazioni cliniche complete tra cui età del paziente, sesso, storia di consumo di alcol, storia di fumo, tumore AJCC, linfonodo , Stadio delle metastasi, sede specifica di insorgenza del cancro esofageo e storia di reflusso.
  2. La raccolta dei campioni è limitata al tessuto canceroso e comprende sia campioni di tumore primario che quelli provenienti da siti metastatici.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di carcinoma adenosquamoso o che presentano una combinazione di altri tipi di cancro esofageo;
  2. Casi di adenocarcinoma combinato che colpisce la giunzione gastroesofagea;
  3. Individui con tumori ad alto grado che non hanno penetrato la membrana basale, come confermato dall'esame patologico postoperatorio;
  4. Soggetti in cui la patologia postoperatoria conferma l'assenza di tessuto maligno residuo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carcinoma a cellule squamose dell'esofago

È stato eseguito il sequenziamento dell'intero esoma ad alta copertura dei campioni di DNA provenienti dall'ESCC.

L'espressione dell'RNA è stata analizzata utilizzando il pannello NanoString PanCancer Immuno-Oncology 360TM che include un set di oltre 700 geni coinvolti nei principali percorsi biologici dell'immunità umana. Questi esperimenti sono stati eseguiti dalla piattaforma di genomica dell'Institut Curie. Gli RNA totali sono stati utilizzati come modelli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Firme immunogeniche con valore predittivo per l'immunoterapia dell'ESCC
Lasso di tempo: Dopo viene sottoposto a un intervento chirurgico.
Dopo viene sottoposto a un intervento chirurgico.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi e tolleranza all'immunoterapia nei pazienti con ESCC
Lasso di tempo: Follow-up per almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico
La prognosi è stata determinata attraverso il follow-up, mentre la tolleranza all'immunoterapia è stata anticipata utilizzando metodologie di sequenziamento genetico.
Follow-up per almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Luowei Wang, Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Un'iniziativa pianificata che prevede la condivisione dei dati di sequenziamento del DNA e dell'RNA, insieme alla fornitura del codice di calcolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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